قد يصبح الوصول إلى حبوب منع الحمل أسهل كثيرًا في أمريكا قريبًا.
سيجتمع مستشارو إدارة الغذاء والدواء (FDA) الأسبوع المقبل لتقييم تطبيق HRA Pharma الذي تقدمه شركة الأدوية HRA Pharma لحبوب منع الحمل اليومية التي مضى عليها عقود من الزمن والتي سيتم بيعها في الولايات المتحدة دون الحاجة إلى وصفة طبية.
الاجتماع العام هو أحد الخطوات الأخيرة قبل أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا ، لكن المخاوف التي أثارتها الوكالة في مراجعة أولية نُشرت يوم الجمعة تشير إلى أن الموافقة غير مضمونة.
قدمت شركة HRA Pharma الفرنسية ، المملوكة لشركة Perrigo ، الطلب العام الماضي لبيع Opill كدواء بدون وصفة طبية. استحوذت الشركة على حبوب منع الحمل اليومية المكونة من البروجستين فقط من شركة فايزر في عام 2014 ، ولكن لا يتم تسويقها في الولايات المتحدة.
دولار عائلي يستدعى مخزوناً خارجياً من المتطلبات المؤقتة
لطالما كانت الحبوب التي تحتوي على هرمونات هي الشكل الأكثر شيوعًا تنظيم النسل في الولايات المتحدة ، يستخدمها ملايين النساء منذ الستينيات. لقد احتاجوا دائمًا إلى وصفة طبية ، بحيث يمكن للمهنيين الصحيين بشكل عام فحص الحالات التي تزيد من خطر حدوث جلطات دموية نادرة ولكنها خطيرة.
لكن HRA تجادل بأن إلغاء شرط الوصفة الطبية من شأنه أن يحسن الوصول إلى وسيلة منع الحمل ، والتي تعتبر “أكثر فعالية في منع الحمل من جميع الأساليب الحالية” المتاحة دون وصفة طبية.
وقالت طبيبة أمراض النساء والتوليد ميليسا كوتكي في بيان وقت تقديم الطلب العام الماضي: “بالنسبة للكثيرين ، قد تكون حبوب منع الحمل هي الخيار الأفضل بالنسبة لهم ، لكن طلب وصفة طبية يمثل عقبة غير ضرورية يمكن أن تجعلها بعيدة المنال”.
تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من استخدام قطرات العين بالسائل الأمنيوسي
“إن إزالة شرط الوصفات الطبية لحبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط سيكون تقدمًا تاريخيًا لمنع الحمل وإنجازًا رائعًا في مجال الصحة العامة للمجتمع”.
لكن في مراجعتها التي نُشرت يوم الجمعة ، أثارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) العديد من المخاوف بشأن دراسات Opill ، مستشهدة بمشاكل مصداقية بعض بيانات الشركة وطرح أسئلة حول ما إذا كانت النساء اللواتي يعانين من حالات طبية معينة سيختارن بشكل صحيح عدم قبولها. كما أشار إلى وجود علامات على أن المشاركين في الدراسة واجهوا صعوبة في فهم تعليمات وضع العلامات.
سيصوت اجتماع اللجنة الأسبوع المقبل على ما إذا كانت مخاطر إتاحة Opill بدون وصفة طبية تفوق المخاطر المحتملة ، لكن التصويت غير ملزم. من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية القرار النهائي هذا الصيف.
ساهمت وكالة أسوشيتد برس في هذا التقرير.
