يبحث مسؤولو الصحة في الاتحاد الأوروبي في الآثار السلبية المحتملة لبعض أدوية إنقاص الوزن الشائعة مثل Ozempic و Saxenda من Novo Nordisk بعد تقارير عن أشخاص لديهم أفكار انتحارية.
أخبرت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، المسؤولة عن التقييم والإشراف على المنتجات الصيدلانية في الاتحاد الأوروبي ، FOX Business أن لجنة السلامة التابعة لها تقوم حاليًا بتقييم مخاطر أفكار الانتحار وإيذاء النفس لدى المرضى الذين استخدموا semaglutide – أو دواء يحتوي على ليراجلوتايد لإنقاص الوزن.
Semaglutide هو الدواء الذي يباع تحت الأسماء التجارية Wegovy و Ozempic. Liraglutide هو الدواء الذي يباع تحت اسم Saxenda. يتم تصنيع جميع الأدوية من قبل شركة الأدوية الدنماركية نوفو نورديسك.
WEGOVY ، OZEMPIC: العوائق التي تحول دون الوصول إلى أدوية تخسيس الوزن
قال EMA إن المراجعة بدأت بعد أن حددت وكالة الأدوية الأيسلندية ثلاث حالات أبلغ فيها المرضى عن أفكار انتحار أو إيذاء النفس بعد استخدام Saxenda و Ozempic.
وقالت وكالة الأدوية الأوروبية إن لجنة السلامة التابعة لها “ستنظر فيما إذا كان ينبغي توسيع المراجعة لتشمل أيضًا أدوية أخرى من نفس الفئة”.
وقالت EMA: “السلوك الانتحاري ليس مدرجًا حاليًا كأثر جانبي في معلومات منتج الاتحاد الأوروبي لهذه الأدوية”.
في الولايات المتحدة ، على الرغم من ذلك ، “تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أدوية لإدارة الوزن المزمن التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك Wegovy و Saxenda ، لتحذير بشأن السلوك الانتحاري والتفكير” ، كما قال نوفو نورديسك لـ FOX Business ، مضيفًا أن “هذا الحدث تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية مع منتجات أخرى للتحكم في الوزن “.
وقالت نوفو نورديسك إنها “لا تزال واثقة من ملف مخاطر الفوائد للمنتجات” لكنها تأخذ “التقارير المتعلقة بالأحداث السلبية الناتجة عن استخدام أدويتنا على محمل الجد”.
وأشارت الشركة إلى أن ناهضات مستقبلات GLP-1 “تستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 منذ أكثر من 15 عامًا وعلاج السمنة لمدة 8 سنوات”. هذا يشمل Wegovy و Saxenda ، اللذان كانا متواجدين في السوق لأكثر من 10 سنوات ، تابع Novo Nordisk.
توقف المرضى عن WEGOVY ، والأدوية الأخرى ذات الصلة بفقدان الوزن بعد وقت قصير من البدء ، كما يقول الأطباء
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Ozempic في عام 2017 وهو كذلك يتم تسويقها للاستخدام الطبي في علاج مرض السكري من النوع 2 “مع فقدان الوزن كأثر ثانوي لتأثيرات الدواء وآلية عمله”.
تمت الموافقة على Wegovy بعد أربع سنوات ، وتحديداً لإدارة الوزن المزمن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ولديهم حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن مثل ارتفاع ضغط الدم أو داء السكري من النوع 2 أو ارتفاع الكوليسترول ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
ارتفع الطلب على كلاهما في الولايات المتحدة بعد أن عزز المشاهير والشخصيات البارزة تأثيرهما كعلاج لفقدان الوزن.
تمت الموافقة على Saxenda منذ عام 2014 لإدارة الوزن المزمن ، جنبًا إلى جنب مع اتباع نظام غذائي جيد وممارسة الرياضة ، للبالغين الذين لديهم مؤشر كتلة جسم معين لديهم حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن. في عام 2020 ، مدد مسؤولو الصحة الفيدرالية في الولايات المتحدة هذه الموافقة لتشمل المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر والذين يعانون من السمنة المفرطة.
تقول شركة Novo Nordisk إنها “تقوم باستمرار بمراقبة البيانات من التجارب السريرية المستمرة والاستخدام الواقعي لمنتجاتها وتتعاون بشكل وثيق مع السلطات لضمان سلامة المرضى.”
