بالنسبة إلى جيل وزيل بوكنيك ، فإن الموافقة على عقار جديد لإدارة مرض الزهايمر هذا الشهر تعني الثقة والأمل والعودة إلى المنحدرات.
كان Zel Bocknek ، 89 عامًا ، المصاب بمرض الزهايمر ، واحدًا من حوالي 1800 مشارك في تجربة سريرية لتقييم عقار lecanamab ، المعروف أيضًا باسم العلامة التجارية Leqembi. لقد كان يحصل على جرعات من الدواء كل أسبوعين خلال العامين الماضيين. حتى الآن ، تظهر نتائجه أن تطور مرض الزهايمر لديه قد توقف.
“كل ما يمكنني قوله هو أنني أشعر أنني كنت متماثلًا تمامًا ،” قال لماريا شرايفر من NBC في مقطع 12 يوليو في برنامج TODAY. “عندما يختبروني ، كل شيء في الأساس هو نفسه. لم أتغير.”
لقد كان أيضًا متزلجًا متحمسًا على المنحدرات منذ سن 16 – ويتطلع إلى موسم الشتاء القادم للتزلج.
قال: “لقد منحني تناول هذا الدواء الكثير من الثقة”. “وقد جعلني ذلك المكان الذي أكون فيه بالضبط.”
ما هو Leqembi؟
Lecanamab هو علاج جديد للمرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف.
وافقت إدارة الغذاء والدواء على Leqembi لأول مرة في يناير من خلال مسار الموافقة المعجل. وفي هذا الشهر ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدواء الموافقة الكاملة بعد أن أكدت تجربة سريرية أنه يمكن أن يقدم فوائد للمرضى.
وجدت هذه التجربة السريرية من المرحلة 3 التي استمرت 18 شهرًا ، والتي شارك فيها زيل بوكنيك ، أن المشاركين عانوا في المتوسط من تباطؤ 27 ٪ في التدهور المعرفي.
يوضح NBC News أن الدواء يُعطى كعلاج بالتسريب مرتين في الشهر ويستهدف بروتينات بيتا أميلويد في الدماغ. لطالما اعتقد الباحثون أن هذه البروتينات ، التي يمكن أن تتكتل معًا وتتحول إلى لويحات ، قد تكون السبب الجذري لمرض الزهايمر.
قالت الدكتورة تيريزا بوراكيو ، القائم بأعمال مدير مكتب علم الأعصاب في مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء ، إن الموافقة الكاملة على عقار ليكاناماب “هي أول تحقق من أن عقارًا يستهدف العملية المرضية الكامنة لمرض الزهايمر قد أظهر فائدة سريرية في هذا المرض المدمر”. والبحث ، في بيان صحفي. “أثبتت هذه الدراسة التأكيدية أنه علاج آمن وفعال لمرضى الزهايمر.”
كما أوضحت جوان بايك ، د. لكن في حين أن العقار الجديد تطور “بالغ الأهمية” و “محوري” ، إلا أنه “ليس علاجًا” ، على حد قول بايك.
ومثل أي دواء ، هناك مخاطر تأتي مع تناول ليكاناماب. في التجربة السريرية ، عانى 12.6٪ من المشاركين من تورم في المخ ، و 17٪ عانوا من نزيف في المخ. وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن بعض الأشخاص قد يصابون بالصداع والدوخة والارتباك والغثيان وتغيرات في الرؤية ونوبات صرع إلى جانب تلك التغيرات في الدماغ.
الدواء يكلف ما يقدر ب 26500 دولار في السنة. ولكن مع موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) التقليدية الجديدة ، من المرجح أن تساعد المزيد من شركات التأمين – بما في ذلك مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية – في تغطية التكاليف.
يرى الزوجان Bockneks ، اللذان تزوجا منذ ما يقرب من 59 عامًا ، أن العقار الجديد يساعدهما على الاستمرار في عيش حياتهما بالطريقة التي يريدانها.
وقالت جيل بوكنيك: “أعتقد أن معظم الناس يرون (تشخيص مرض الزهايمر) على أنه النهاية. إنه مثل الستار ينزل”. “هذا النوع من المخدرات … يمنح الناس الأمل في أن هذا ليس الستار ينزل. هذه مجرد أداة أخرى … يمكننا استخدامها ولدينا الأمل والمضي قدمًا.”
على الرغم من أن ذاكرة Zel Bocknek كانت تتراجع لسنوات ، إلا أنه لا يزال قادرًا على التنقل والعناية بالمهام اليومية بعد جراحة ركبة زوجته.
في حين أن التفكير في الآثار الجانبية للدواء قد يكون غير مقبول بالنسبة للبعض ، قالت غيل بوكنيك إنها تشعر بالثقة في الرعاية التي تلقاها زوجها منذ تناول الدواء.
