حذرت الوحدة الهندية التابعة لشركة أبوت لابوراتوريز من نقص محتمل في إمدادات اثنين من شراب الملين الشهير بعد حظر الإنتاج في ولاية جوا الهندية، حيث اكتشف مفتشو الأدوية ثغرات في مصنع الشركة، حسبما أظهرت رسالة.
طلبت ولاية جوا، حيث تمتلك شركة أبوت أحد مصنعيها في الهند، من الشركة وقف إنتاج شراب كريمافين ودوفالاك الشهر الماضي. وجاء الطلب في أعقاب سحب دواء آخر لشركة أبوت، مما أدى إلى قيام مسؤولي الصحة بعمليات تفتيش للمصنع، حيث وجدوا مخاطر التلوث وقضايا التعقيم.
وتقول شركة فارماراك لبيانات الرعاية الصحية إن العلامتين التجاريتين المسهلتين تقدران مبيعاتهما السنوية بنحو 70 مليون دولار في الهند.
وفي رسالة إلى مديرية إدارة الغذاء والدواء في جوا بتاريخ 18 سبتمبر/أيلول، والتي لم يتم نشرها ولم يتم الإبلاغ عنها من قبل، حثت أبوت الجهات التنظيمية بالولاية على السماح لها باستئناف تصنيع الدواءين.
وقال أبوت في الرسالة التي اطلعت عليها رويترز: “المنتجان لهما معدل استهلاك مرتفع ويوصفان بشدة”. وحذرت من أنه “من المحتمل أن نواجه نقصا في إمدادات هذين المنتجين”.
الهند تطلب من مواطنيها في كندا “توخي أقصى درجات الحذر” في النزاع بشأن مقتل ناشط السيخ
وقال أبوت إن كريمافين “ضروري لدعم المرضى في المستشفى” بينما يوصف دوفالاك في الاضطرابات الخطيرة الناجمة عن فشل الكبد.
ولم يستجب أبوت في الهند والمتحدث الرسمي باسم إدارة الغذاء والدواء في جوا على الفور لطلبات التعليق.
الهند هي السوق الرئيسية لشركة أبوت. بدأت تحدياتها التنظيمية الحالية في البلاد في أغسطس مع سحب آلاف الزجاجات من شرابها الشهير المضاد للحموضة Digene Gel بعد شكاوى حول طعمه ورائحته.
وقد أوقفت شركة أبوت منذ ذلك الحين إنتاج دواء ديجين، لكنها تقول إنه لا يوجد أي تأثير على صحة المرضى.
مفتشو المخدرات الذين زاروا منشأة جوا بعد عملية الاستدعاء أشاروا إلى مشاكل مثل ركود المياه في الخزانات والأنابيب، قائلين إنها قد تؤدي إلى التلوث ونمو الميكروبات.
وطلبوا من الشركة إصلاح المشكلات وحذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أنها قد تلغي ترخيص التصنيع لشراب ديجين، حسبما ذكرت رويترز في وقت سابق من هذا الشهر.
وفي رسالتها الأخيرة، أبلغت شركة أبوت سلطات جوا بأنها اتخذت خطوات تصحيحية، وفصلت خطوط تصنيع الأدوية المختلفة وغيرت بروتوكولات التنظيف الخاصة بها.
وأضافت: “نحن ملتزمون بالاستثمار وتحديث موقع التصنيع”، وطالبت بعدم اتخاذ أي إجراء بشأن الترخيص.
