افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
أخر المنظمون في الاتحاد الأوروبي قرار الموافقة على لقاح Covid-19 المصمم خصيصًا من شركة Novavax، في انتكاسة لشركة التكنولوجيا الحيوية المدرجة في الولايات المتحدة والتي تكافح تراجعًا في الطلب على لقاحات فيروس كورونا.
وبدلاً من ذلك، طلبت وكالة الأدوية الأوروبية، التي كان من المقرر أن توافق على اللقاح المحدث يوم الجمعة الماضي، مزيدًا من المعلومات. أثارت الهيئة التنظيمية أيضًا أسئلة إلى شركة الأدوية في عام 2021 بشأن أول لقاح لفيروس كورونا قبل الموافقة في النهاية على الجرعة.
وقالت نوفافاكس لصحيفة فايننشال تايمز: “كجزء من عملية المراجعة المستمرة، لدى (وكالة الأدوية الأوروبية) أسئلة إضافية، والتي سنجيب عليها على وجه السرعة”.
وأضافت الشركة أنها واصلت العمل في “شراكة وثيقة” مع الهيئة التنظيمية لتحقيق “الهدف المشترك” المتمثل في تقديم لقاح محدث لكوفيد يعتمد على البروتين ولا يعتمد على تقنية mRNA.
قال أحد الأشخاص المطلعين على المحادثات إن وكالة الأدوية الأوروبية لديها أسئلة حول فعالية أحدث إصدار من اللقاح وتسعى إلى التأكد من أن خصائصه هي نفسها عبر مواقع الإنتاج المختلفة.
ورفضت وكالة الأدوية الأوروبية التعليق.
وحذرت نوفافاكس، التي يعد لقاحها المضاد لكوفيد-19 المنتج الوحيد الذي يمكنها تسويقه، في فبراير/شباط من أن هناك “شكا كبيرا” حول مستقبلها وخططها التفصيلية مؤخرا لخفض التكاليف بنسبة تصل إلى 50 في المائة وتقليص القوى العاملة في الشركة البالغة 2000 موظف بمقدار الربع. .
وانخفضت الأسهم بنسبة 98 في المائة من أعلى مستوياتها في عام 2021 إلى ما يزيد قليلاً عن 7 دولارات يوم الجمعة، مما يمنحها قيمة سوقية تبلغ 674 مليون دولار.
وقال أحد الأشخاص إنه من المتوقع أن تعطي وكالة الأدوية الأوروبية موافقتها في غضون أربعة أسابيع. تمت الموافقة على تركيبة اللقاح المختلفة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا الشهر.
وأضاف الشخص: “إنها المرة الأولى التي يغيرون فيها تركيبة اللقاح وهذه هي المرة الأولى التي لا تحتوي على mRNA، لذلك من المهم التأكد من أن اللقاح يعمل بنفس الطريقة عندما يتعلق الأمر بالفاعلية”.
بسبب مشاكل الإنتاج، تأخرت نوفافاكس في طرحها في الأسواق، على الرغم من أن لقاحها المضاد لكوفيد-19، المصنوع بتقنية أكثر تقليدية، أثبت أنه آمن وفعال للغاية في التجارب.
وكانت السلطات الصحية تأمل أيضًا أن يساعد ذلك في التأثير على المتشككين الذين فضلوا عدم تلقي لقاح mRNA، على الرغم من انهيار الطلب منذ ذلك الحين.
ونظرًا لأن السوق الأوروبية مشبعة بحقن BioNTech/Pfizer وModerna، فإنه يظل من غير الواضح ما هو التأثير الذي قد تحدثه الموافقة على إيراداتها.
وقالت نوفافاكس “تعتزم توفير جرعات من لقاحنا للدول الأوروبية التي طلبتها من خلال اتفاقية شراء مسبقة بعد الترخيص”. “نحن نقدر الشراكة المستمرة بين وكالة الأدوية الأوروبية ونتطلع إلى توصياتهم وقرار المفوضية الأوروبية.”
وأضافت: “لقد حققنا تقدماً هائلاً في تعزيز المركز المالي للشركة”.
