وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استيراد الأدوية الطبية من كندا إلى ولاية فلوريدا.
نقلاً عن فوائد التكلفة الكبيرة للمرضى، اقترحت وكالة فلوريدا لإدارة الرعاية الصحية نموذج الاستيراد بموجب المادة 804 من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (قانون FD&C).
وقال روبرت م. كاليف، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في البيان: “إن إدارة الغذاء والدواء ملتزمة بالعمل مع الولايات والقبائل الهندية التي تسعى إلى تطوير مقترحات استيراد ناجحة بموجب المادة 804”.
أبرز موافقات الأدوية واللقاحات لعام 2023 بحسب الصيادلة
وأضاف: “يجب أن تثبت هذه المقترحات أن البرامج ستؤدي إلى توفير كبير في التكاليف للمستهلكين دون إضافة خطر التعرض لأدوية غير آمنة أو غير فعالة”.
تمت الموافقة على برنامج الاستيراد القسم 804 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمدة عامين.
ويقول مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن تنفيذ برنامج فلوريدا يدعم التوجيهات الموضحة في “الأمر التنفيذي للرئيس بايدن بشأن تعزيز المنافسة في الاقتصاد الأمريكي” في عام 2021.
عقار مضاد للشيخوخة للكلاب من شركة سان فرانسيسكو يقترب من الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء
وحث الأمر التنفيذي حكومة الولايات المتحدة بأكملها على “مكافحة التركيز المفرط للصناعة”، مع الإشارة على وجه التحديد إلى “أسواق الرعاية الصحية (بما في ذلك أسواق التأمين والمستشفيات والأدوية الموصوفة).”
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن وكالة الصحة الحكومية ستكون مسؤولة عن التنفيذ الآمن والقانوني لبرنامج الاستيراد الكندي.
وجاء في بيان الإدارة أن “التزامات فلوريدا بموجب لوائح إدارة الغذاء والدواء ستشمل، من بين أمور أخرى: ضمان سلامة سلسلة التوريد، ومراقبة وتقديم تقارير الأحداث السلبية، والامتثال لإجراءات سحب الأدوية وتقديم التقارير ربع السنوية إلى إدارة الغذاء والدواء”.
بالإضافة إلى ذلك، وعدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإشراف على البرنامج من المستوى التنفيذي، مما يضمن استمرار فلوريدا في تلبية المتطلبات الواردة في المادة 804 من قانون FD&C ولوائح الوكالة.
أصبحت التكلفة المذهلة للأدوية الموصوفة قضية رئيسية بالنسبة لبايدن ومنافسيه الجمهوريين في انتخابات 2024.
وقد أدت تكاليف الأدوية التي تشتد الحاجة إليها مثل الأنسولين إلى إرهاق ميزانية الشعب الأمريكي لسنوات مع استمرار ارتفاع الأسعار.
