أبلغ الباحثون عن دواء واحد أكثر فعالية

يحدث AMD عندما يكون ملف البقعة من العين – وهي جزء من شبكية العين الذي يتحكم في الرؤية المباشرة للأمام – يتضرر. قد يحدث الضرر من الشيخوخة أو العوامل الوراثية أو البيئية.

معظم الأشخاص المصابين بـ AMD سيكون لديهم AMD جاف ، حيث يتم استدعاء الرواسب drusen تشكل داخل شبكية العين ، مما يؤثر على الرؤية.

يحدث AMD الرطب عندما تبدأ الأوعية الدموية غير الطبيعية في النمو في الجزء الخلفي من العين. يمكن لهذه الأوعية أن تتسرب من الدهون ، مما يؤدي إلى إتلاف البقعة وشبكية العين.

تشمل أعراض AMD الرطب ما يلي:

• عدم وضوح الرؤية
• ضعف الرؤية المركزية
• خطوط مستقيمة تبدو مموجة أو منحنية
• مناطق مظلمة أو عمياء في رؤيتك
• بحاجة إلى ضوء أكثر إشراقًا للقراءة

تشمل عوامل الخطر لتطوير AMD ما يلي:

لا توجد حاليًا علاجات يمكنها عكس أي نوع من AMD. ومع ذلك ، هناك طرق يمكن للأطباء من خلالها المساعدة في إبطاء تقدم المرض.

حاليًا ، هناك نوعان من الأدوية الرئيسية التي يستخدمها الأطباء للمساعدة في إبطاء تقدم AMD الرطب – افليبرسبت و بيفاسيزوماب.

وفقًا للدكتور أكريت سودي ، الأستاذ المشارك في طب العيون في معهد ويلمر للعيون والمؤلف الرئيسي لهذه الدراسة بأثر رجعي ، قرر الباحثون التركيز على aflibercept و bevacizumab لأنهما أكثر الأدوية شيوعًا لعلاج الأشخاص المصابين بالرطوبة. AMD.

وقال سودي: “لا يزال قرار اختيار أحدهما على الآخر موضع نقاش” أخبار طبية اليوم. “أردنا معرفة ما إذا كان اختيار أحد هذين العقارين قد أثر على نجاح فطام المرضى الذين يعانون من AMD الرطب العلاج المضاد لـ VEGF. “

في هذه الدراسة ، فحص سودي وفريقه بيانات من 106 أشخاص يعانون من AMD الرطب الذين عولجوا في معهد ويلمر للعيون. تلقى كل شخص حقنة شهرية للأشهر الثلاثة الأولى من العلاج إما بأفليبرسبت أو بيفاسيزوماب.

في كل زيارة متابعة ، إذا تم اعتبار AMD الرطب لشخص ما غير نشط ، تم تمديد الوقت بين الزيارات لمدة أسبوعين. إذا كان من الممكن زيادة هذه الفترة بأمان إلى 12 أسبوعًا ، فقد تم إيقاف العلاج مؤقتًا وتمت مراقبة الشخص من قبل الأطباء دون علاج.

الأشخاص الذين لديهم رؤية مستقرة ولم يحتاجوا إلى حقنة للعين لمدة 30 أسبوعًا على الأقل تم اعتبارهم “مفطومين” من العلاج.

عند التحليل ، أفاد فريق البحث أن 50٪ من الأشخاص الذين عولجوا بالـ aflibercept اعتُبروا متوقفين عن العلاج بعد فترة عام واحد ، مقارنة بـ 27٪ من الأشخاص الذين عولجوا بيفاسيزوماب.

بالنسبة للأشخاص الذين ما زالوا بحاجة إلى الحقن ، كانت الفترات الفاصلة بينهم أطول بنسبة 44٪ بالنسبة للأشخاص الذين عولجوا بالقبض من أولئك الذين عولجوا بيفاسيزوماب.

قال سودي: “أشارت الدراسات السابقة إلى أن aflibercept قد يكون له بعض الفوائد على bevacizumab لعلاج AMD الرطب”. “بالمقارنة مع bevacizumab ، يستمر aflibercept لفترة أطول – مما يسمح بفترات أطول بين العلاجات – ويبدو أنه أكثر فعالية في تقليل السوائل عند استخدام نفس فترة العلاج.”

وأضاف: “ومع ذلك ، فإن هذه الاختلافات متواضعة وما إذا كانت تبرر ارتفاع تكلفة عقار أفليبرسبت بنسبة 10 إلى 20 ضعفًا مقارنةً بيفاسيزوماب”.

قال سودي إن هذه الدراسة كانت امتدادًا لدراسة سابقة حول بروتوكول العلاج الذي أطلق عليه الباحثون العلاج والتمديد والإيقاف المؤقت والمراقبة (TEP / M).

وأوضح أن “TEP / M هو مزيج من بروتوكولي العلاج الأكثر شيوعًا اللذين يستخدمهما حاليًا اختصاصيو الشبكية لمرضاهم الذين يعانون من AMD الرطب:” العلاج والتمديد “(TAE) و” حسب الحاجة “(أو PRN)”. “يسمح نهج TAE للأطباء بتخصيص فترة العلاج لمريض معين ، بينما يوفر نهج PRN العلاج فقط عندما يظهر المرضى نشاطًا مرضيًا.”

وأضاف سودي: “يجمع بروتوكول TEP / M بين النهج” الشخصي “الخاص بـ TAE ولكنه يسمح للأطباء بإجراء العلاج للمرضى الذين يظهرون عدم نشاط -” هدوء “- لمرضهم”.

نظرًا لأن نهج TEP / M مصمم لتحسين استجابة المريض الفردي للعلاج بمضادات VEGF ، قال Sodhi إن الباحثين توقعوا أن الأشخاص الذين يتلقون aflibercept سيكون لديهم فترة علاج أطول مقارنة بأولئك الذين يتلقون bevacizumab ، وبالتالي يحتاجون إلى عدد أقل من الحقن.

وأشار إلى أن “هذا ثبت أنه صحيح ويتوافق مع الدراسات السابقة”. “ومع ذلك ، لم نتوقع أن يكون هناك اختلاف كبير في عدد المرضى الذين يمكنهم الدخول بنجاح في فترة توقف العلاج.”

“على الرغم من كونها غير متوقعة ، فإن الملاحظة التي تفيد بأن aflibercept كان أكثر فاعلية من bevacizumab في نجاح فطام المرضى عن العلاج ، كانت متسقة مع ملاحظتنا السابقة بأن المرضى الذين توقفوا عن العلاج هم أولئك الذين لديهم القليل من السوائل أو لم يكن لديهم سوائل بعد الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ،” سودي مضاف. “المرضى الذين يعانون من AMD الرطب الذين يتلقون أفليبرسبت هم أيضًا أكثر عرضة لوجود القليل من السوائل أو عدم وجود سوائل على الإطلاق بعد ثلاثة أشهر من العلاج مقارنة بأولئك الذين يتلقون بيفاسيزوماب.”

صرح د. سودي أن هذه الملاحظات التي تم الإبلاغ عنها مأخوذة من دراسة بأثر رجعي ، يجب تفسير النتائج بحذر.

وتابع: “نحن نخطط حاليًا لتأكيد وتوسيع هذه النتائج في تجربة سريرية مستقبلية”. نحن نعمل أيضًا على دراسات لمحاولة التعرف المؤشرات الحيوية يمكن أن يساعد في التنبؤ بالمرضى الذين يستجيبون بشكل أفضل للعلاجات الحالية المضادة لـ VEGF. قد يوفر هذا معلومات إضافية لمساعدة الأطباء على تحديد العلاجات التي يقدمونها لمرضاهم الذين يعانون من AMD الرطب “.

أخبار طبية اليوم تحدث أيضًا مع الدكتور توماس هانسكوم ، طبيب عيون واختصاصي شبكية العين في مركز بروفيدنس سانت جون الصحي في كاليفورنيا والذي لم يشارك في هذا البحث.

وقال إنه يتفق تمامًا مع النقطة الأساسية للبحث ، وهي أن الأفليبرسبت عقار متفوق مقارنة بيفاسيزوماب.

قال هانسكوم: “هذا نوع من معركة قديمة لأن كلا من بيفاسيزوماب وأفليبرسبت خرجا منذ 10 سنوات”. “تتمثل الخطوة التالية في جمع المزيد من البيانات عن الجيل التالي. هناك عقار جديد يسمى Vabysmo ، وهو Faricimab بواسطة Genentech ، والتي ثبت بالفعل أن لها مدة تأثير أعلى من aflibercept. “

ومع ذلك ، فقد أثار مخاوف بشأن بعض القضايا الهيكلية مع الدراسة ومصطلح “الفطام”.

أوضح هانسكوم أن “الفطام يبدو جيدًا – وهذا ما يريده الجميع هو أن يوقف الناس هذه الحقن”. “إذا نظرت إلى الأدبيات الرئيسية الأخرى حول هذه الحالة ، فلن يستخدم أحد كلمة الفطام على الإطلاق.”

وتابع: “في فقرة واحدة (مؤلفو الدراسة) عرّفوا الفطام بأنه لا يحتاج إلى علاج لمدة 30 أسبوعًا – وهذا ليس فطامًا حقًا”. “هذا يعني أنني سأحقن كل 30 أسبوعًا ، وهو أفضل من كل شهرين. لذا فإن تعريف مصطلح الفطام غامض “.

وأضاف هانسكوم: “هناك أقلية – 10 في المائة أو 20 في المائة – أنه بعد سنوات ، خاصة عندما يتقدم المريض في السن ، وعادة ما يزيد عن 90 عامًا ، يبدو أن بعض هؤلاء الأشخاص يحتاجون إلى حقن أقل بكثير”. “ولكن القول بأن 43 في المائة من الأشخاص الذين يتناولون الطعام يمكن فطامهم هو أمر بعيد جدًا عن الأدبيات العادية.”