أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “نوع الاستدعاء الأكثر خطورة” من الدرجة الأولى لتطبيق iOS المستخدم مع مضخة الأنسولين.
“التصحيح” كما أشارت إليه إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء، وليس إزالة المنتج، يتعلق بتطبيق t:connect Mobile App iOS v2.7. تم تأكيد ذلك من قبل Tandem Diabetes Care في اليوم التالي، والذي ذكر أن مستخدمي تطبيق Android غير مشمولين في الاستدعاء.
“يعمل تطبيق الهاتف المحمول t:connect مع مضخة الأنسولين t:slim X2 المزودة بتقنية Control-IQ،” كما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تقوم المضخة بتوصيل الأنسولين تحت الجلد بمعدلات محددة ومتغيرة لإدارة مرض السكري.
يرجع سبب استدعاء التطبيق إلى مشكلة في البرنامج قد تتسبب في تعطل التطبيق وإعادة تشغيله تلقائيًا مما “قد يؤدي إلى استنزاف بطارية المضخة وقد يؤدي إلى إيقاف تشغيل المضخة في وقت أقرب مما هو متوقع عادةً.”
تم سحب نقود التاجر جو من 16 ولاية بسبب مخاطر السالمونيلا
| شريط | حماية | آخر | يتغير | يتغير ٪ |
|---|---|---|---|---|
| تندم | شركة تانديم لرعاية مرضى السكري | 44.36 | +0.31 | +0.70% |
تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن إغلاق المضخة “قد يؤدي إلى نقص توصيل الأنسولين وقد يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم أو حتى الحماض الكيتوني السكري، والذي يمكن أن يكون حالة مهددة للحياة بسبب ارتفاع نسبة السكر في الدم ونقص الأنسولين”، وتشجع مرضى السكري الذين استخدم مضخات الأنسولين لحمل الإمدادات الاحتياطية في حالة تعطل المضخة.
وقالت Tandem Diabetes Care في بيان صحفي: “تمت معالجة التصحيح الذي تم إبرازه في إشعار الاستدعاء في تحديث تطبيق t:connect لمنصة Apple iOS (الإصدار 2.7.1) الذي تم إصداره في 18 مارس”. “لقد تم إخطار العملاء المتأثرين بواسطة Tandem في 26 مارس، وقام أكثر من 98% من العملاء المتأثرين بتحديث أجهزتهم بالفعل اعتبارًا من 15 أبريل. ونحن نواصل بذل قصارى جهدنا للاتصال بكل من لم يقوم بعد بتحديث تطبيق iOS الخاص به إلى الإصدار الجديد. “.
يقول صانع شراب السعال روبيتوسين أنه تم سحبه بسبب “التلوث الميكروبي”
تقدم Tandem Diabetes Care تعليمات مفصلة للعملاء الذين يرغبون في التحقق من إصدارات تطبيقات الهاتف المحمول الخاصة بهم هنا.
وحتى 15 أبريل، تم الإبلاغ عن 224 إصابة.
وقالت شركة Tandem Diabetes Care في بيانها: “إن ضمان سلامة مرضانا هو أولويتنا القصوى، ونحن نأخذ أي مخاوف تتعلق بالسلامة مع منتجاتنا على محمل الجد”. “لم يتم الإبلاغ عن أي حالة وفاة، وسنواصل مراقبة الإصدار الجديد من تطبيق t:connect الذي تم إصداره في مارس لضمان معالجة المخاوف الموضحة في إشعار الاستدعاء الأخير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”.
