رفضت شركة الأدوية السويسرية روش حبوب إنقاص الوزن التي قد تصل قيمتها إلى 14 مليار دولار سنويا والتي يتم تطويرها حاليا من قبل منافستها إيلي ليلي والتي كان من الممكن أن تمنحها مكانة رائدة في سوق إنقاص الوزن المزدهرة، وفقا لملفات الشركة وأشخاص مقربين من المناقشات.
في عام 2018، قبل ثلاث سنوات من اعتماد دواء ويجوفي من شركة نوفو نورديسك كأول دواء أسبوعي لمكافحة السمنة، اختارت شركة روش عدم الاستفادة من “حق الرفض الأول” لشراء حبوب السكري من النوع الثاني من شركة الأدوية اليابانية تشوجاي، والتي لديها معها شراكة منذ عقدين من الزمن.
وقال شخصان مطلعان على الأمر إن الدواء – المعروف آنذاك باسم Owl-833 – كان جاهزًا لدخول التجارب السريرية في المرحلة الأولى المبكرة وقيمته عشرات الملايين من الدولارات. وبدلاً من ذلك اشترته شركة Eli Lilly في ذلك العام مقابل دفعة مقدمة قدرها 50 مليون دولار وأصبح اسمه التجاري orforglipron.
لا تزال حبوب إنقاص الوزن اليومية في مرحلة التجارب السريرية ولكن قد تتم الموافقة عليها بحلول عام 2026 ومن المتوقع أن تحقق 50 مليار دولار من العائدات العالمية لشركة الأدوية التي تتخذ من إنديانابوليس مقراً لها في السنوات الست التي تلي إطلاقها، لتصل إلى 14.4 مليار دولار في المبيعات السنوية في عام 2032، وفقًا لتقديرات إجماع المحللين.
وقال ديفيد رايزنجر، محلل الأدوية الحيوية في ليرينك بارتنرز: “لقد فوتت شركة روش فرصة إنتاج دواء ضخم”.
إن الطريقة التي فشلت بها شركة روش في الفوز بعقار إيلي ليلي – أورفورجليبرون – قبل أن تعود في نهاية المطاف إلى سباق أدوية إنقاص الوزن بعد خمس سنوات من خلال استحواذها على شركة كارموت ثيرابيوتيكس، تُظهر التحديات المتمثلة في تطوير أدوية مكافحة السمنة وكيف تسارع مجموعات الأدوية الكبرى الآن إلى شراء المزيد من الأدوية مرة أخرى في هذا المجال.
وأشارت لويز تشين، المحللة في شركة كانتور فيتزجيرالد، إلى أن شركات الأدوية لديها تاريخ في تمرير الأدوية في مراحلها المبكرة والتي تصبح مربحة للغاية.
في مثال حديث، منحت شركة فايزر ترخيصًا جزئيًا لعقار تجريبي لعلاج أمراض الأمعاء لشركة التكنولوجيا الحيوية رويفانت ساينسز في أواخر عام 2022 مجانًا. وفي أقل من عام، باعت رويفانت العقار لشركة روش مقابل 7 مليارات دولار.
إن قرار شركة إيلي ليلي بالمراهنة على أورفورجليبرون وتمويل تطويره يظهر كيف أن أكبر اللاعبين في علاجات مرض السكري القائمة على الأنسولين “كان لديهم أفضلية في فهم عملية التمثيل الغذائي وفقدان الوزن”، كما قال شخص مقرب من مناقشات الترخيص في عام 2018.
“سواء كان لديك التركيز والخبرة داخل الشركة أم لا، فالأمر ليس كما لو أن المخدرات تصل إلى مكتبك وتتحول إلى فيلم ناجح.”
عادت شركة روش مؤخرا إلى سوق إنقاص الوزن من خلال شراء شركة كارموت المتخصصة في تطوير أدوية مكافحة السمنة مقابل 3.1 مليار دولار العام الماضي.
ومنذ ذلك الحين، أصدرت الشركة بيانات أولية عن كل من عقار قابل للحقن وحبوب إنقاص الوزن، في مسعى منها لتحدي المواقع الرائدة لشركة نوفو نورديسك وإيلي ليلي، التي تولد بالفعل مبيعات تقدر بمليارات الدولارات من عقاريها القابل للحقن لإنقاص الوزن – ويجوفي وزيب باوند.
وتتنافس الشركات الآن على تطوير حبوب إنقاص الوزن سهلة التوسع، والتي ستكون أسهل في تناولها، في الخطوة التالية للتنافس في سوق إنقاص الوزن الذي تبلغ قيمته 130 مليار دولار سنويا.
وتعمل أقراص إنقاص الوزن على تنشيط مستقبلات هرمونية في الأمعاء مماثلة لتلك الموجودة في الأدوية القابلة للحقن، مثل GLP-1، مما يساعد على قمع الشهية. ويعتقد المحللون أن شركة إيلي ليلي تتقدم في هذا السباق، ويرجع الفضل في ذلك إلى حد كبير إلى عقار أورفورجليبرون.
ومن المتوقع أن يتم إطلاق الدواء في عام 2026 وسيكون الدواء الوحيد ذو الجزيئات الصغيرة GLP-1 – وهو نوع من الأدوية يعتمد على تركيبة كيميائية بسيطة يمكن إعادة إنتاجها بسهولة على شكل حبوب – متاحًا لمدة عامين على الأقل، مما يمنح شركة إيلي ليلي فرصة “تغطية العالم” بالدواء، بحسب رايزنجر.
وتستثمر شركة ليلي بالفعل في توسيع قدرتها التصنيعية لمواجهة الطلب الهائل المحتمل على أقراص إنقاص الوزن التي تنتجها. وفي تجربة في منتصف المرحلة، نجح عقار أورفورجليبرون في خفض وزن المشاركين بنسبة تصل إلى 14.6%.
تعتبر حبوب إنقاص الوزن الفموية سيماجلوتيد، التي تنتجها شركة الأدوية المنافسة نوفو نورديسك، أكثر تعقيدًا في التصنيع، مما يعوق على الأرجح طرحها في الأسواق.
أظهرت النتائج الأولية لحبوب إنقاص الوزن الصغيرة التي تنتجها شركة روش الشهر الماضي انخفاض وزن المستخدمين بنسبة 6.1% مقارنة بالعلاج الوهمي، وهو ما أثار الحماس بين المستثمرين.
في هذه الأثناء، أدوية إنقاص الوزن من شركة روش, ومن غير المتوقع أن يتم إطلاق هذه الأدوية قبل عام 2028. ومن المقرر أن تحقق شركة روش 4 مليارات دولار فقط من مبيعاتها من حقن وأقراص إنقاص الوزن بحلول عام 2032، وفقًا لتوقعات المحللين.
ومع ذلك، فإن براءات اختراع الأدوية قد تنتهك الأدوية المنافسة، وفقًا لملف تنظيمي قدمته شركة كارموت قبل الاستحواذ عليها.
قام فريق تطوير الأعمال في شركة روش بتقييم النسخة المبكرة من أورفورجليبرون في عام 2018، لكنه خلص إلى أنه “ليس أولوية”، وفقًا لشخص قريب من المناقشات.
كانت شركة روش قد باعت دواء سابق للسمنة – أورليستات – في العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، لأنه كان يسبب آثارًا جانبية في الجهاز الهضمي.
بعد فشل دواء GLP-1 المعروف باسم تاسبوجلوتايد في التجارب السريرية في المراحل المتأخرة في عام 2010، خفضت شركة روش استثماراتها في أدوية مرض السكري والسمنة، وركزت بدلاً من ذلك على خط أنابيب السرطان.
وقال جاريث باول، رئيس قسم الرعاية الصحية في شركة بولار كابيتال البريطانية، وأحد الداعمين لشركة زيلاند فارما لإنقاص الوزن: “لم يكن هناك نفس الحماس بشأن إنقاص الوزن آنذاك كما هو الحال الآن. يتعين علينا أن نحترم (روش) لأنها اعترفت على ما يبدو بأنها كانت مخطئة وهاجمتها مرة أخرى”.
وقال روش: “يرتبط البحث والتطوير في مجال الرعاية الصحية دائمًا بالمخاطر وإعطاء الأولوية واتخاذ القرارات القوية بشأن مكان تركيز الاستثمارات حتى تتمكن من تحقيق أكبر تأثير محتمل على المرضى.
“إن قرارات الاستثمار في المحافظ الاستثمارية تتبع هذه المبادئ. وفي عام 2018، لم يكن هناك بعد أي وضوح بشأن التطبيقات المحتملة الأوسع لـ (GLP-1s) ولم تكن المعرفة العلمية متقدمة كما هي اليوم.”
ورفضت شركتا إيلي ليلي وتشوجاي التعليق.
كما حققت شركة روش مكاسب كبيرة من شراكتها مع شركة تشوجاي: حيث حصلت شركة الأدوية اليابانية على ترخيص لعلاج الهيموفيليا بقيمة 4.5 مليار دولار سنويا، وهو أحد أكبر أدوية روش.
ولا تزال شركة تشوجاي، التي تمتلك روش حصة تبلغ نحو 60 في المائة فيها، من المقرر أن تستفيد من نجاح أورفورجليبرون، حيث ستحقق ما يصل إلى 390 مليون دولار بناءً على تحقيق المعالم التنظيمية والمبيعات.
