إدارة الغذاء والدواء توافق على لقاحات محدثة لفيروس كورونا من شركتي فايزر وموديرنا مع ارتفاع حالات الإصابة بالفيروس؛ ستكون اللقاحات متاحة خلال أيام

إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس تمت الموافقة على لقاحات كوفيد المحدثة من فايزر و موديرنامما يضع اللقاحات الجديدة على المسار الصحيح للوصول إلى معظم الأميركيين في الأيام المقبلة وسط ارتفاع في حالات الإصابة بالفيروس خلال الصيف.

تستهدف اللقاحات سلالة تسمى KP.2، وهي سلالة من سلالة أوميكرون شديدة العدوى JN.1 والتي بدأت تنتشر على نطاق واسع في الولايات المتحدة في وقت سابق من هذا العام. كانت KP.2 هي السلالة السائدة لكوفيد في مايو، لكنها الآن تمثل ما يقرب من 3٪ فقط من جميع حالات الإصابة في الولايات المتحدة حتى يوم السبت، وفقًا لأحدث بيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

ومع ذلك، قالت شركتا فايزر وموديرنا إن لقاحيهما KP.2 يمكن أن ينتجا استجابات مناعية أقوى ضد السلالات الفرعية الأخرى المنتشرة من JN.1، مثل KP.3 وLB.1، مقارنة بجولة العام الماضي من اللقاحات التي استهدفت سلالة أوميكرون XBB.1.5..

وقال الدكتور بيتر ماركس، مدير مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء، في بيان: “نظرًا لضعف مناعة السكان من التعرض السابق للفيروس ومن التطعيم السابق، فإننا نشجع بشدة أولئك المؤهلين على التفكير في تلقي لقاح كوفيد-19 المحدث لتوفير حماية أفضل ضد المتغيرات المنتشرة حاليًا”.

في يونيو/حزيران، أوصت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بأن يتلقى كل من يزيد عمره عن 6 أشهر لقاح كوفيد-19 ولقاح الإنفلونزا هذا العام. وقد تمت الموافقة على اللقاحات الجديدة من شركة فايزر وموديرنا خصيصًا للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر، كما تم ترخيصها للاستخدام الطارئ للأطفال من سن 6 أشهر إلى 11 عامًا.

وقالت شركة فايزر في بيان إنها ستبدأ في شحن لقاحها الجديد على الفور وتتوقع أن يكون متاحًا في الصيدليات والمستشفيات والعيادات في جميع أنحاء الولايات المتحدة “بدءًا من الأيام المقبلة”. وتتوقع شركة موديرنا أن يكون لقاحها متاحًا في الأيام المقبلة، وفقًا لبيان.

وقال ستيفان بانسل الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا في بيان: “يظل البقاء على اطلاع بأحدث المستجدات بشأن لقاح كوفيد-19 أحد أفضل السبل لحماية الأشخاص ومنع الإصابة بأمراض خطيرة. ونحن نقدر المراجعة التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الوقت المناسب ونشجع الأفراد على التحدث إلى مقدمي الرعاية الصحية بشأن تلقي لقاح كوفيد-19 المحدث إلى جانب لقاح الإنفلونزا هذا الخريف”.

وتأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل أسابيع قليلة من جولة اللقاحات العام الماضي، والتي وافقت عليها الوكالة في 11 سبتمبر/أيلول.

قد يوفر وصول اللقاحات المحدثة في وقت مبكر بعض الطمأنينة للأمريكيين حيث تشهد البلاد ارتفاعًا كبيرًا نسبيًا في الفيروس هذا الصيف. وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يتم اكتشاف مستوى “مرتفع” أو “مرتفع جدًا” من كوفيد في مياه الصرف الصحي في كل ولاية تقريبًا. يوفر مراقبة مياه الصرف الصحي لمحة عن مدى انتشار الفيروس في الولايات المتحدة حيث تراجعت أشكال الاختبار الأخرى.

وتشهد مقاييس أخرى للفيروس ارتفاعًا، لكنها تظل أقل بكثير من مستواها في ذروة الوباء. وارتفعت معدلات إيجابية اختبار كوفيد إلى 18.3% للأسبوع المنتهي في 10 أغسطس، من 17.9% في الأسبوع السابق، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

وفي الوقت نفسه، قالت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إن نحو 4 أشخاص يدخلون المستشفى بسبب كوفيد لكل 100 ألف شخص في منطقة معينة. وهذا ارتفاع من نحو حالة دخول واحدة إلى المستشفى بسبب كوفيد لكل 100 ألف شخص في مايو/أيار، وهو أدنى مستوى منذ بدء الوباء.

وقد تنخفض موجة كوفيد الصيفية بحلول الوقت الذي تصل فيه اللقاحات إلى أذرع المرضى وتحفز الاستجابة المناعية ضد الفيروس، وهو ما يستغرق عادة أسبوعين بعد التطعيم.

ومع ذلك، لطالما أخبر مسؤولو الصحة الفيدراليون الأميركيين بضرورة توقع تحديثات سنوية للقاحات كوفيد-19 مع إنتاج الفيروس لسلالات جديدة يمكنها التهرب من المناعة التي يتمتع بها الناس من التطعيمات أو العدوى السابقة – وهي الحماية التي تتضاءل بمرور الوقت. وهذا يشبه الطريقة التي تطرح بها الولايات المتحدة لقاحات الإنفلونزا الجديدة كل عام.

ومن غير الواضح عدد الأميركيين الذين سوف يستعدون بالفعل للحصول على فرصة أخرى في الأشهر المقبلة.

وبحسب بيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها حتى أوائل شهر مايو، تلقى حوالي 22.5% فقط من البالغين في الولايات المتحدة الجولة الأخيرة من اللقاحات التي تم طرحها في الخريف الماضي.

وبحسب استطلاع أجرته منظمة أبحاث السياسة الصحية KFF في نوفمبر/تشرين الثاني، أشار العديد من الأميركيين الذين حصلوا على جرعات سابقة من لقاح كوفيد إلى عدم قلقهم بشأن الفيروس كسبب لعدم حصولهم على الجرعة المعززة الأخيرة. وذكر الاستطلاع أن آخرين قالوا إنهم كانوا مشغولين للغاية ولم يتمكنوا من الحصول على جرعتهم.

في يونيو/حزيران، طلبت إدارة الغذاء والدواء من مصنعي اللقاحات تصنيع جرعات ضد JN.1 قبل أن تخبرهم باستهداف KP.2 بدلاً من ذلك “إذا كان ذلك ممكنًا”.

يبدو أن هذا التحول قد وضع نوفافاكس، والتي تقدمت بطلب للحصول على ترخيص لقاح جديد من نوع JN.1 في نفس الشهر، في وضع غير مؤات. لم توافق إدارة الغذاء والدواء على لقاح شركة التكنولوجيا الحيوية.

وفي بيان لها، قالت شركة نوفافاكس إنها تعمل “بشكل مثمر” مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بينما تستكمل الوكالة مراجعتها. وتتوقع نوفافاكس أن تحصل لقاحها على التصريح في الوقت المناسب لموسم التطعيم في الولايات المتحدة.

وأشارت الشركة إلى أن لقاحها يوفر الحماية ضد سلالات JN.1، بما في ذلك KP.2.3، وKP.3، وKP.3.1.1، وLB.1.

تنتج شركة نوفافاكس لقاحات تعتمد على البروتين، ولا يمكن تحديثها بسرعة لاستهداف سلالة أخرى من الفيروس. وتعد تقنية البروتين طريقة قديمة تستخدم منذ عقود في التطعيمات الروتينية ضد التهاب الكبد الوبائي ب والهربس النطاقي.

وفي الوقت نفسه، تستخدم لقاحات فايزر وموديرنا تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال، التي تعلم الخلايا كيفية صنع البروتينات التي تحفز استجابة مناعية ضد كوفيد. ومن الأسهل بكثير تطوير وتحديث لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال من اللقاحات البروتينية.