أرسلت شركة Eli Lilly رسائل توقف وكف إلى مئات من الصيدليات المركبة، وشركات الرعاية الصحية عن بعد، والمنتجعات الطبية التي تصنع وتبيع الإصدارات “المركبة” من التيرزيباتيد. تشير هذه الإستراتيجية القانونية المتشددة إلى أن مرحلة جديدة من اندفاع الذهب GLP-1 قد بدأت، وهي حملة ضد أي كيان يبيع أدوية لا تحمل علامات تجارية.
كان Tirzepatide، العنصر النشط في عقار Mounjaro لمرض السكري الذي تنتجه شركة Eli Lilly ودواء Zepbound لإنقاص الوزن، مدرجًا في قائمة النقص في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من ديسمبر 2022 حتى 2 أكتوبر 2024. وعندما يحدث نقص في الأدوية في الولايات المتحدة، يلجأ الصيادلة والأطباء إلى ويُسمح لمنشآت الاستعانة بمصادر خارجية مرخصة بـ “تركيب” النسخ للتأكد من حصول المرضى على الأدوية التي يحتاجون إليها. ومع حرص العديد من المرضى المحتملين على الحصول على أدوية GLP-1، فإن النقص في كل من tirzepatide وsemaglutide (العنصر النشط في Ozempic وWegovy) ترك فرصة كبيرة في السوق. عادة، لا يتعين على شركات الأدوية التي تنتج الأدوية الرائجة أن تقلق بشأن المنافسة حتى تنتهي صلاحية براءات الاختراع الخاصة بها. لكن النقص يعني أنه كان من القانوني للمركبين أن ينتجوا نسخهم المقلدة من GLP-1، وهو ما فعلوه بكميات غير مسبوقة. وقفزت عيادات الرعاية الصحية عن بعد الكبرى لبيع هذه المنتجات عبر الإنترنت بجزء صغير من سعر نظيراتها ذات العلامات التجارية. على الرغم من عدم وجود حساب محدد لعدد المرضى الذين يتناولون أدوية GLP-1 المركبة، إلا أن الرئيس التنفيذي لشركة Alliance for Pharmacy Compounding، سكوت برونر، أخبر WIRED أنه يقدر أن العدد بالملايين.
هذا ليس الإجراء القانوني الأول الذي تتخذه شركة Eli Lilly فيما يتعلق بالتيرزيباتيد المركب. رفعت شركة الأدوية العملاقة عددًا من الدعاوى القضائية التي تزعم فيها إعلانات خادعة من البائعين الذين يروجون لـ “تيرزيباتيد عام” أو “موجارو عام” ويشيرون إلى منتجاتهم المركبة على أنها “معتمدة من إدارة الغذاء والدواء”. (خلافاً للأدوية ذات العلامات التجارية القياسية والأدوية العامة، لا تخضع الأدوية المركبة لعمليات موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل طرحها في السوق). لكن هذا يمثل تصعيداً كبيراً في معركة شركة ليلي ضد ما تعتبره منتجات مقلدة.
واحدة على الأقل من رسائل التوقف والكف موجهة إلى عيادة افتراضية للصحة عن بعد تبيع نسخة شفهية من تيرزيباتيد، والتي تباع في شكل حبوب وليس كدواء قابل للحقن. اتهمت شركة Eli Lilly على وجه التحديد بائع التيرزيباتيد عن طريق الفم بـ “تجربة” عملائها، مشيرة إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق على أي أدوية من التيرزيباتيد عن طريق الفم.
استهدفت شركة Eli Lilly أيضًا عيادة واحدة على الأقل لإنقاص الوزن للترويج لمنتجات tirzepatide على موقع Reddit، الذي يضم العديد من المجتمعات النشطة المخصصة لأدوية GLP-1 المركبة.
في أعقاب انتهاء النقص، شجعت بعض شركات الرعاية الصحية عن بعد التي تقدم الدواء المرضى على طلب إمدادات موسعة من الأدوية، بهدف مدهم لعدة أشهر. في واحدة على الأقل من رسائل التوقف والكف، أشار إيلي ليلي إلى أن إحدى العيادات بدأت في تقديم “وصفات طبية موسعة”، وهي ممارسة تزعم ليلي أنها “محاولة غير قانونية للتحايل على النقص”.
لقد خلقت نهاية نقص التيرزيباتيد لحظة صعبة للعديد من المرضى الذين يتناولون النسخة المركبة من الدواء. وكما ذكرت مجلة WIRED مؤخرًا، فإن العديد من هؤلاء المرضى يشعرون بالقلق من أنهم لن يتمكنوا من تحمل تكاليف أدويتهم أو الوصول إليها. في حين قدمت شركة Eli Lilly مؤخرًا نسخة جديدة أرخص من Mounjaro وZepbound (التي تأتي في قارورة بدلاً من قلم حاقن)، فإن السعر الشهري، الذي يتراوح من 400 دولار إلى 550 دولارًا اعتمادًا على الجرعة، لا يزال أعلى بكثير من العديد من الأدوية الأخرى. قوارير مركبة على العرض.
