تلقى دواء الألم غير الأفيوني الذي صنعته Vertex Pharmaceuticals موافقة على البالغين من إدارة الغذاء والدواء (FDA).
وقالت الوكالة الفيدرالية إن حبة الألم “في فئتي” في الشركة قد تلقت ضوء الألم الأخضر لعلاج الألم الحاد المعتدل إلى الشديد لدى البالغين يوم الخميس.
يقلل الدواء من الألم “من خلال استهداف مسار توقيع الألم الذي يشتمل على قنوات الصوديوم في الجهاز العصبي المحيطي ، قبل أن تصل إشارات الألم إلى الدماغ” ، وفقًا لما ذكرته إدارة الأغذية والعقاقير.
سوف تستخدم Journavx كاسم علامتها التجارية.
قامت شركة Vertex ، الرئيس التنفيذي لشركة Reshma Kewalramani ، بتوضيح Journavx بأنها “أول فئة جديدة من طب الألم المعتمدة منذ أكثر من 20 عامًا” ، مضيفًا أن الشركة لديها “فرصة لتغيير نموذج إدارة الألم الحاد ووضع مستوى جديد من الرعاية”.
أدى الدواء إلى انخفاض “ذات دلالة إحصائية” في الألم مقابل الدواء الوهمي في غضون يومين للمرضى في زوج من التجارب الذين تلقوا البلاستيدات البطن والبارز ، وفقا لبرتيكس. كانت العشوائية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها وتسيطر عليها النشط.
“يوفر فئة علاجية مسكنة جديدة غير صوتية للألم الحاد فرصة للتخفيف من مخاطر معينة مرتبطة باستخدام أفيونيات للألم وتوفر للمرضى خيار علاج آخر” قال. “هذا الإجراء وتسميات الوكالة لتسريع تطور ومراجعة الدواء يؤكد التزام إدارة الأغذية والعقاقير بالموافقة على بدائل آمنة وفعالة لأفيونيات لإدارة الألم.”
قال Vertex أن ما يقرب من 10 ٪ من المرضى أعطوا في البداية المواد الأفيونية لقمع الألم الحاد في نهاية المطاف باستخدام المواد الأفيونية ، والتي يمكن أن تكون الإدمان ، لفترة طويلة من الزمن.
يحصل Wegovy ، دواء فقدان الوزن ، على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير لاستخدامها كعقار للوقاية من أمراض القلب
ستكون تكلفة الحصول على البيع بالجملة من Journavx 15.50 دولار ، وفقًا للشركة.
وقالت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن Suzetrigine “مطلقة” للأشخاص الذين يستخدمون “مثبطات CYP3A القوية”. يُنصح أيضًا أن المرضى الذين يتناولون الأدوية غير الأفيونية في Vertex لا يأكلون أو يشربون أي شيء يحتوي على الجريب فروت.
| مؤشر | حماية | آخر | يتغير | يتغير ٪ |
|---|---|---|---|---|
| VRTX | Vertex Pharmaceuticals Inc. | 461.68 | +23.28 |
+5.31 ٪ |
بعد الإعلان عن استلام Journavx للموافقة على إدارة الأغذية والعقاقير ، شهدت Vertex مكاسب في سعر سهمها ، حيث نشرت أسهمها أكثر من 5 ٪ قفزة يوم الجمعة. وفي الوقت نفسه ، تحومت القيمة السوقية ، حوالي 119.81 مليار دولار في فترة ما بعد الظهر.
وقالت الشركة إنها كانت تبحث أيضًا في تطبيقات آلام الأعصاب المحيطية للدواء.
كانت Vertex في العمل منذ أواخر الثمانينات. ستة من الأدوية الأخرى للشركة لديها موافقة FDA حاليًا ، وفقًا لموقعها على الإنترنت.
