إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية

منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) الموافقة يوم الخميس على Perrigo لبيع أول موانع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية في الولايات المتحدة ، مما يمهد الطريق لمزيد من النساء لتكون قادرة على الوصول إلى وسائل منع الحمل.

ابتداءً من أوائل عام 2024 ، مطعم Perrigo’s Opill يوميا سيكون متاحًا للبيع بدون وصفة طبية للفتيات والنساء ، وسيكون متاحًا في المتاجر وعلى الإنترنت لدى بائعي التجزئة الرائدين في جميع أنحاء البلاد ولن تكون هناك قيود عمرية على المبيعات.

قفز سهم Perrigo على الأخبار.

FDA تنظر في الموافقة على أول حبوب منع الحمل للولادة

على الرغم من أن حبوب منع الحمل لن يتم شحنها حتى أوائل العام المقبل ، قال الرئيس التنفيذي لشركة Perrigo Patrick Lockwood-Taylor إن أخبار الخميس “تمثل يومًا مهمًا حقًا لصحة المرأة”.

وقالت لوكوود تيلور إن حبوب منع الحمل “لديها القدرة على إحداث تغيير جذري في وصول المرأة إلى وسائل منع الحمل”.

لطالما كانت الحبوب التي تحتوي على الهرمونات هي الشكل الأكثر شيوعًا لتحديد النسل في الولايات المتحدة ، والتي تستخدمها عشرات الملايين من النساء منذ الستينيات. حتى الآن ، كلهم ​​يحتاجون إلى وصفة طبية.

قالت بيرجيو ، نقلاً عن بيانات من المكتبة الوطنية للطب ، إن ما يقرب من ثلث النساء في الولايات المتحدة اللواتي حاولن الحصول على وصفة طبية أو إعادة ملء حبوب منع الحمل أو اللصقة أو الحلقة ، أبلغن عن صعوبات في القيام بذلك.

أمازون تحد من مبيعات موانع الحمل من الخطة ب وسط تداعيات المحكمة العليا

يحتوي Opill على البروجستين فقط ، والذي يمنع الحمل عن طريق منع الحيوانات المنوية من الوصول إلى عنق الرحم. يجب أن يتم تناوله في نفس الوقت تقريبًا يوميًا ليكون أكثر فعالية.

في المراجعة الداخلية التي نُشرت في مايو ، أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن بعض النساء في دراسة بيريغو واجهن مشكلة في فهم معلومات وضع العلامات على الدواء. على وجه الخصوص ، تحذر التعليمات من أن النساء اللواتي لديهن تاريخ من الإصابة بسرطان الثدي يجب ألا يتناولن حبوب منع الحمل لأنها قد تحفز نمو الورم.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة النزيف والصداع والدوخة والتقلصات ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. يحذر الملصق أيضًا من أن بعض الأدوية يمكن أن تتداخل مع فعالية Opill ، بما في ذلك أدوية النوبات وفيروس نقص المناعة البشرية وارتفاع ضغط الدم.

قدمت Perrigo سنوات من البحث إلى FDA لإظهار أن النساء يمكن أن يفهمن ويتبعن التعليمات الخاصة باستخدام حبوب منع الحمل. جاءت موافقة يوم الخميس على الرغم من بعض مخاوف علماء إدارة الغذاء والدواء بشأن نتائج الشركة ، بما في ذلك ما إذا كانت النساء المصابات بحالات طبية أساسية معينة سيتفهمن أنه لا ينبغي لهن تناول الدواء.

قدمت شركة HRA Pharma الفرنسية ، التي استحوذت عليها شركة Perrigo ، أول طلب في العام الماضي لبيع Opill كدواء بدون وصفة طبية.

لم يعلن Perrigo عن سعر الخميس. ومع ذلك ، فإن الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية عادة ما تكون أرخص بكثير من الوصفات الطبية ، على الرغم من أنها عادة لا يغطيها التأمين.

ساهمت وكالة أسوشيتد برس في هذا التقرير.