البيت الأبيض يقول إن الأسعار المتفق عليها لأدوية الرعاية الطبية ستوفر 6 مليارات دولار أميركي، والمستفيدين 1.5 مليار دولار في العام الأول

ستصدر إدارة بايدن يوم الخميس أسعار أول 10 أدوية بوصفة طبية كانت موضوع مفاوضات تاريخية بين شركات الأدوية والرعاية الطبية، وهي علامة فارقة في عملية مثيرة للجدل تهدف إلى جعل الأدوية الباهظة الثمن أكثر تكلفة بالنسبة لكبار السن في أمريكا.

وتقدر الحكومة أن الأسعار الجديدة التي تم التفاوض عليها للأدوية سوف تؤدي إلى توفير نحو 6 مليارات دولار من صافي المدخرات لبرنامج الرعاية الطبية في عام 2026 وحده، عندما تدخل حيز التنفيذ رسميا. ويستند هذا إلى المدخرات المقدرة التي كانت الأسعار ستنتجها. وقال مسؤولون كبار في الإدارة للصحفيين يوم الأربعاء إن هذه العقوبات ستطبق إذا تم تطبيقها في عام 2023.

وتتوقع إدارة بايدن أيضًا أن تؤدي الأسعار الجديدة إلى توفير 1.5 مليار دولار للمسجلين في برنامج الرعاية الطبية في عام 2026 وحده.

وقالت تشيكيتا بروكس لاشور، مديرة مراكز الرعاية الصحية والخدمات الطبية، للصحفيين: “بالنسبة للعديد من الناس، فإن القدرة على تحمل تكاليف هذه الأدوية تعني الفارق بين الإصابة بمرض مزمن والعيش حياة كاملة. هذه الأسعار المتفاوض عليها لا تتعلق بالتكاليف فحسب. بل إنها تتعلق بالمساعدة في ضمان أن يتمكن والدك أو جدك أو أنت من العيش لفترة أطول وبصحة أفضل”.

يأتي هذا قبل يوم واحد من الذكرى السنوية الثانية لقانون خفض التضخم الذي وقع عليه الرئيس جو بايدن، والذي أعطى برنامج الرعاية الطبية (ميديكير) سلطة مناقشة أسعار الأدوية بشكل مباشر مع الشركات المصنعة لأول مرة في تاريخ البرنامج الفيدرالي الذي يمتد لما يقرب من 60 عامًا.

وكشفت الإدارة عن المجموعة الأولى من الأدوية المختارة لمحادثات الأسعار في أغسطس/آب 2023، مما أدى إلى بدء فترة مفاوضات استمرت قرابة عام وانتهت في بداية الشهر.

وتمنح الأسعار النهائية شركات الأدوية، التي تعارض هذه السياسة بشدة، لمحة عن مقدار الإيرادات التي قد تتوقع خسارتها على مدى السنوات القليلة المقبلة. كما أنها تشكل سابقة للجولات الإضافية من مفاوضات أسعار أدوية الرعاية الصحية، والتي ستبدأ في عام 2025 وما بعده.

في بيان صدر يوم الخميس، وصف الرئيس جو بايدن الأسعار الجديدة المتفاوض عليها بأنها “إنجاز تاريخي” أصبح ممكنًا بفضل قانون خفض التضخم. كما أشاد بشكل خاص بتصويت نائبة الرئيس كامالا هاريس لصالح القانون في مجلس الشيوخ في عام 2022.

وقالت هاريس، المرشحة الرئاسية الديمقراطية، في بيان إنها فخورة بالإدلاء بهذا الصوت الحاسم، مضيفة أن هناك المزيد من العمل الذي يتعين القيام به لخفض تكاليف الرعاية الصحية للأميركيين.

وقالت هاريس في بيان يوم الخميس: “إن إعلان اليوم سيكون بمثابة تغيير في حياة العديد من أحبائنا في جميع أنحاء البلاد، ولن نتوقف هنا”، مشيرة إلى أنه سيتم اختيار أدوية إضافية بوصفة طبية لجولات مستقبلية من المفاوضات.

وفيما يلي الأدوية العشرة التي كانت موضوع المحادثات الأولية:

• إليكويس، من صنع بريستول مايرز سكويبيستخدم لمنع تخثر الدم لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
• جارديانس، من إنتاج شركة بوهرينجر إنجلهايم و ايلي ليلييستخدم لخفض نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2.
• زاريلتو، من صنع جونسون آند جونسونيستخدم لمنع تخثر الدم، لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
• جانوفيا، من صنع ميركيستخدم لخفض نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2.
• فاركسيجا، من صنع أسترازينيكايستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني وفشل القلب وأمراض الكلى المزمنة.
• إنتريستو، من صنع نوفارتيسيستخدم لعلاج أنواع معينة من قصور القلب.
• إنبرل، من صنع أمجينيستخدم لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي.
• إمبروفيكا، من صنع شركة آبفي وتستخدم شركة جونسون آند جونسون، وهي شركة بريطانية، في علاج أنواع مختلفة من سرطانات الدم.
• يستخدم دواء ستيلارا، الذي تصنعه شركة جانسن، لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل مرض كرون.
• Fiasp وNovoLog، الأنسولين المصنوع بواسطة نوفو نورديسك.

ستصدر إدارة بايدن ما يسمى بالسعر العادل الأقصى لكل دواء، وهو أعلى سعر يمكن لراعي خطة Medicare Part D أو المستفيد منها دفعه مقابل العلاج. تغطي خطط Medicare Part D، التي تديرها شركات تأمين خاصة، الأدوية الموصوفة التي يصرفها كبار السن الأمريكيون في الصيدليات.

وتضمنت عملية التفاوض الطويلة أشهراً من تبادل عروض الأسعار بين الشركات وبرنامج الرعاية الطبية، الذي حدد عرضه الأولي لكل دواء باستخدام بيانات حجم المبيعات، والدعم المالي الفيدرالي لتطوير الدواء، والبيانات المتعلقة بطلبات براءات الاختراع المعلقة أو المعتمدة والحصريات، من بين معلومات أخرى.

من الصعب مقارنة السعر الجديد المتفاوض عليه لدواء ما مع سعر القائمة الحالي، وهو ما يدفعه تاجر الجملة أو الموزع أو أي مشتر مباشر آخر إلى الشركة المصنعة مقابل دواء قبل أي خصومات.

ويرجع ذلك إلى أن أغلب الأدوية العشرة تخضع بالفعل لخصومات كبيرة بعد مفاوضات خاصة مع خطط الجزء د من برنامج الرعاية الطبية. ولكن السعر الصافي الذي يتم خصمه بشكل كبير والذي تدفعه خطط الجزء د مقابل دواء معين غير معروف لأن هذه المحادثات سرية، وفقًا للي بورفيس، مديرة سياسة الأدوية الموصوفة في معهد السياسات العامة التابع لـ AARP.

كانت منظمة AARP، وهي جماعة الضغط المؤثرة التي تمثل الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، تدافع عن صلاحيات التفاوض الجديدة في برنامج الرعاية الطبية.

“لذا أعتقد أن الناس سيحاولون الوصول إلى هذا السؤال – هل هذه الأسعار المتفاوض عليها أقل من الأسعار الصافية التي كان برنامج Medicare Part D يدفعها بالفعل؟” قال بورفيس لشبكة CNBC. “لذا فإن هذه هي المقارنة التي يبحث عنها الناس. الآن، مع إدراك أن الخصومات سرية، سيكون الأمر صعبًا”.

وأكد مسؤول كبير في الإدارة أن المقارنة المباشرة بين الأسعار المتفاوض عليها والأسعار الصافية التي يدفعها برنامج الرعاية الطبية “ميديكير” تعد “معلومات سرية تجاريا”.

وقال المسؤول للصحفيين “إن كل خطة من خطط الرعاية الطبية “دي” لديها اتفاقيات خصم فردية خاصة بها، ويُحظر على الرعاية الطبية مشاركة أي معلومات لدينا هناك”.

وتشكل المفاوضات محور جهود إدارة بايدن للحد من ارتفاع تكلفة الأدوية في الولايات المتحدة. وقد دفع بعض الديمقراطيين في الكونجرس والمدافعين عن المستهلكين منذ فترة طويلة من أجل التغيير، حيث يكافح العديد من كبار السن في جميع أنحاء البلاد لتوفير تكاليف الرعاية.

ومن المتوقع أن تؤدي محادثات الأسعار إلى توفير المال للأشخاص المسجلين في برنامج الرعاية الطبية، الذين يتناولون في المتوسط ​​أربعة إلى خمسة أدوية بوصفة طبية شهرياً.

قال مسؤول كبير في الإدارة للصحفيين العام الماضي إن ما يقرب من 10% من المسجلين في برنامج الرعاية الطبية (ميديكير) الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر، و20% من أولئك الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا، أفادوا بأنهم يواجهون تحديات في تحمل تكاليف الأدوية.

ولكن صناعة الأدوية تنظر إلى هذه العملية باعتبارها تهديداً لنمو إيراداتها وأرباحها وابتكاراتها في مجال الأدوية. وفي العام الماضي رفعت العديد من شركات الأدوية ومجموعات التجارة دعاوى قضائية سعياً إلى إفشال المفاوضات وإعلانها غير دستورية.

وتنتظر الدعاوى التي رفعتها شركتا ميرك ونوفارتس ضد محادثات الأسعار صدور قرارات من المحاكم الجزئية. وتتداخل كل قضية مع الدعاوى التي رفعتها شركات نوفو نورديسك وأسترازينيكا وبورينجر إنجلهايم وبريستول مايرز سكويب وجونسون آند جونسون والتي تم رفضها في الأشهر الأخيرة.

وتأتي هذه الأدوية العشرة ضمن قائمة الأدوية الخمسين الأعلى إنفاقاً في الجزء د من برنامج الرعاية الطبية.

وبحسب مراكز الخدمات الطبية والرعاية الصحية، بلغت تكلفة الأدوية العشرة 50.5 مليار دولار، أو حوالي 20%، من إجمالي تكاليف الأدوية الموصوفة في الجزء د من 1 يونيو 2022 إلى 31 مايو 2023. وفي عام 2022، أنفق 9 ملايين من كبار السن 3.4 مليار دولار من جيوبهم الخاصة على الأدوية العشرة، ودفع البعض أكثر من 6000 دولار سنويًا مقابل دواء واحد فقط من الأدوية المدرجة في القائمة، وفقًا لإدارة بايدن.

إن الأدوية موجودة في السوق منذ ما لا يقل عن سبع سنوات دون وجود منافسين من الأدوية الجنيسة، أو 11 سنة في حالة المنتجات البيولوجية مثل اللقاحات.

يغطي برنامج الرعاية الصحية Medicare حوالي 66 مليون شخص في الولايات المتحدة، ويوجد 50.5 مليون مريض مسجلين في خطط الجزء D، وفقًا لبيانات عام 2023 من منظمة أبحاث السياسة الصحية KFF.

لدى CMS مهلة حتى مارس من العام المقبل لنشر توضيح للأسعار المتفاوض عليها لكل دواء. ستدخل هذه الأسعار الجديدة حيز التنفيذ في الأول من يناير 2026.

وبحلول فبراير/شباط 2025، ستكشف إدارة بايدن أيضًا عن ما يصل إلى 15 دواءً آخر ستكون خاضعة للجولة التالية من محادثات الأسعار، مع دخول الأسعار المتفق عليها حيز التنفيذ في عام 2027. وسيكون لدى شركات الأدوية مهلة حتى نهاية ذلك الشهر لتقرر ما إذا كانت ستشارك في البرنامج.

بعد الجولة الثانية، يمكن لمراكز الخدمات الطبية والصحية التفاوض على أسعار 15 دواء آخر سوف تدخل حيز التنفيذ في عام 2028. ويرتفع العدد إلى 20 دواء متفاوض عليه سنويا بدءا من عام 2029.

وقال بورفيس “أعتقد في بعض الأحيان أن الناس ينشغلون بحقيقة أن دوائهم غير مدرج في القائمة، لكنه سيكون مدرجًا في القائمة في مرحلة ما في المستقبل إذا كانوا يتناولون دواء يؤدي إلى ارتفاع التكاليف”.

ولن تختار مراكز الرعاية الطبية إلا الأدوية التي يغطيها الجزء د من برنامج الرعاية الطبية للأدوية التي يغطيها أول عامين من المفاوضات. وسوف تضيف المزيد من الأدوية المتخصصة التي يغطيها الجزء ب من برنامج الرعاية الطبية، والتي يديرها الأطباء عادة، في عام 2028.

ومن الجدير بالذكر أن هاريس من المرجح أن تحاول توسيع نطاق المفاوضات إذا انتخبت رئيسة، حسبما قال خبراء لشبكة CNBC.

وأكد بورفيس أن برنامج الرعاية الطبية “سوف يتحسن في هذه العملية مع تقدمه إلى الأمام”.

وأضافت لشبكة سي إن بي سي: “نتوقع أن تبدأ مليارات الدولارات من المدخرات في التدفق إلى دافعي الضرائب مع انطلاق برنامج التفاوض هذا وتحسن برنامج الرعاية الطبية في عملية التفاوض على الأدوية”.