تتخذ شركة Novo Nordisk – شركة الأدوية الدنماركية التي تقف وراء Wegovy وOzempic – إجراءات قانونية ضد بعض الصيدليات بزعم أنها تبيع أدوية تدعي أنها تحتوي على semgaglutide غير المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
وحذر نوفو نورديسك من أن الأدوية المركبة يمكن أن تشكل مخاطر على المرضى.
واتهمت الشركة يوم الخميس الصيدليات المركبة Wells Pharmacy وBrooksville Pharmaceuticals ببيع “أدوية مركبة عن طريق الحقن مغشوشة ومغلوطة تدعي أنها تحتوي على سيماجلوتيد” وهو نفس العنصر النشط في كل من Wegovy وOzempic.
يعد Wegovy وOzempic من بين الأدوية التي ارتفعت شعبيتها على وسائل التواصل الاجتماعي وسط تقارير تفيد بأن المشاهير يستخدمونها للتخلص من الوزن الزائد.
عقار السكري الذي تم اختباره لإنقاص الوزن قد يغير قواعد اللعبة
لم يستجب ممثلو Wells Pharmacy و Brooksville Pharmaceuticals على الفور لطلب FOX Business للتعليق.
وقال جيسون بريت، المدير التنفيذي للشؤون الطبية في شركة نوفو نورديسك، إن عدة اختبارات للأدوية المركبة التي ادعت أنها تحتوي على سيماجلوتيد أظهرت “مستويات مثيرة للقلق من شوائب غير معروفة”. وكانت إحدى العينات على وجه الخصوص تحتوي على مستوى مثير للقلق يبلغ 33%، مما قد يشكل مخاطر محتملة على سلامة المرضى، وفقًا لشركة نوفو نورديسك.
أظهرت دراسة أن وزن نوفو نورديسك يقلل من خطر الإصابة بمشاكل خطيرة في القلب بنسبة 20%
قال أخصائي أمراض الجهاز الهضمي وطب السمنة الدكتور كريستوفر ماكجوان لـ FOX Business أن هناك “صناعة مزدهرة من الإصدارات المركبة غير المنظمة من سيماجلوتيد والتي قد لا يفهمها المرضى وتختلف بشكل كبير عن الأدوية التي تحمل اسم العلامة التجارية والتي تنظمها إدارة الغذاء والدواء.”
قالت شركة Novo Nordisk يوم الخميس إنها تسعى للحصول على أوامر من المحكمة لمنع هاتين الصيدليتين المركبتين من مواصلة مبيعاتهما غير القانونية للأدوية المغشوشة والمغلوطة التي تدعي أنها تحتوي على سيماجلوتيد.
كما أنها تحاول منع صيدلية ويلز من استخدام بيانات كاذبة ومضللة “مثل” الادعاء أو الإشارة ضمنًا إلى أن دواءها المركب الذي يدعي أنه يحتوي على سيماجلوتيد قد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “وكذلك أن” منتجها قد خضع لنفس المعايير السريرية. الدراسات والتجارب كأدوية سيماجلوتيد المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء التابعة لشركة Novo Nordisk.
قالت نوفو نورديسك إن إدارة الغذاء والدواء تلقت بالفعل عددًا متزايدًا من تقارير الأحداث السلبية والشكاوى بعد أن استخدم المرضى منتجات مركبة تدعي أنها تحتوي على سيماجلوتيد.
سيماجلوتايد هو جزء من فئة من الأدوية المعروفة باسم منبهات مستقبلات الببتيد -1 الشبيهة بالجلوكاجون (GLP-1)، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. فهو يحفز الجسم على إنتاج المزيد من الأنسولين، مما يقلل من نسبة الجلوكوز في الدم. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه في المستويات الأعلى، يمكن أن يساعد في تقليل الشهية والإشارة إلى الشعور بالامتلاء.
تسببت قدرتها على مساعدة المرضى على إنقاص الوزن في زيادة الطلب، وبالتالي مشاكل في العرض. تسبب النقص في اعتماد الناس على أدوية مثل Ozempic خارج التسمية لفقدان الوزن.
ومع ذلك، حذرت شركة Novo Nordisk مرارًا وتكرارًا من أنه لا يُقصد من Ozempic أو Wegovy أن يكونا دواءً لنمط الحياة.
وقالت الشركة أيضًا إنها اتخذت خطوات لضمان الاستخدام المسؤول لأدوية سيماجلوتيد الخاصة بها، والتي تشمل أيضًا الدواء عن طريق الفم، ريبيلسوس، وأن المرضى يتمتعون بتجربة آمنة وإيجابية مع أدوية سيماجلوتيد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.
