قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إن الوكالة لا تتوقع أي آثار كبيرة فورية على الإمداد بعد الأضرار الناجمة عن إعصار لمنشأة كبيرة لشركة فايزر في نورث كارولينا يوم الأربعاء.
قال الدكتور روبرت كاليف في بيان نشره على وسائل التواصل الاجتماعي إنه يعمل مع شركة الأدوية لتقييم تأثير الإعصار في مصنع Rocky Mount ، مع مراجعة أكثر شمولاً للمنتجات التي يمكن أن تتأثر والتوافر الحالي لتلك المنتجات.
سيأخذ التقييم أيضًا في الاعتبار ما هو موجود في مستودعات Pfizer الأخرى وما يتم تخزينه من قبل تجار الجملة والموزعين ، إذا كانت هذه الشركات على استعداد لمشاركة هذه المعلومات مع إدارة الغذاء والدواء.
وقال كاليف: “الأهم من ذلك ، أننا لا نتوقع أن يكون هناك أي آثار كبيرة فورية على العرض نظرًا لأن المنتجات موجودة حاليًا في المستشفيات وفي نظام التوزيع ، ولكن هذا وضع ديناميكي وموظفو إدارة الغذاء والدواء على اتصال متكرر مع شركة فايزر والشركات المصنعة الأخرى”. “ستعمل إدارة الغذاء والدواء بشكل وثيق مع الشركاء في الحكومة والصناعة ونظام الرعاية الصحية الأوسع لتقليل التأثير على رعاية المرضى.”
الأضرار التي لحقت بمصنع كارولينا الشمالية للعقاقير ستؤدي إلى نقص طويل الأمد في بعض الأدوية ، ويخشى الخبراء
حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أقل من 10 أدوية يعتبر المصنع المصدر الوحيد لها في السوق الأمريكية ، لكنها قالت إن عددًا منها عبارة عن تركيبات محددة يجب أن تكون هناك بدائل لها ، أو يجب أن تكون مخزونات عدة أسابيع في مستودعات أخرى لشركة Pfizer.
وقال كاليف: “بالنسبة لتلك المنتجات التي يتم إنتاجها في هذه المنشأة والتي قد تكون موجودة بالفعل ، أو قد تكون معرضة لخطر النقص ، فقد بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوات التخفيف ، مثل البحث عن مصادر إضافية ومطالبة الشركات المصنعة الأخرى بالاستعداد لزيادة الإنتاج ، إذا لزم الأمر” ، مشيرًا إلى أن شركة فايزر قد وضعت مخترع العديد من المنتجات تحت التخصيص الصارم لضمان التوزيع العادل والتوافر وتجنب الاكتناز.
وحذر من أن تدابير التخصيص يمكن أن تؤدي إلى اضطرابات محلية في الإمداد ، اعتمادًا على العلاقات التعاقدية للإمدادات.
“على نطاق أوسع ، يؤكد هذا الحادث على أن سلسلة توريد الأدوية القوية والمرنة والآمنة ضرورية للصحة العامة والأمن القومي. إن التكرار في مواقع التصنيع ، والتي يمكن أن تشمل المواقع المحلية ، والموردين أمر مهم للتخفيف من مخاطر الإمداد التي يمكن أن تحدث من الكوارث الطبيعية ، والصراعات الجيوسياسية أو غيرها من الأحداث التي لا يمكن التنبؤ بها ،” صرح المفوض.
تمتلك شركة Pfizer ثلث إجمالي سوق الأدوية المعقمة القابلة للحقن في المستشفيات في الولايات المتحدة ، وقال كاليف إن 8٪ من استهلاك الولايات المتحدة يتم توفيره من خلال الموقع.
خشي الخبراء من أن الدمار من الإعصار سيكون بمثابة ضربة كبيرة لنظام متوتر بالفعل.
هبط إعصار EF3 بالقرب من Rocky Mount ، مما أدى إلى تمزيق سقف منشأة Pfizer ، على الرغم من أن Pfizer قالت إن معظم الأضرار أثرت على منشأة التخزين الخاصة بها بدلاً من مناطق إنتاج الأدوية.
قال صانع لقاح COVID-19 إن مستودعًا للمواد الخام وإمدادات التغليف والأدوية الجاهزة التي تنتظر الإفراج عنها قد تحمل معظم الضربات وأن جميع الموظفين المحليين البالغ عددهم 3200 موظف آمنون ومحسوبون عليهم.
ينتج المصنع التخدير والعديد من الأدوية الأخرى اللازمة للعمليات الجراحية ولكنه لا يصنع أو يخزن لقاح فيروس كورونا أو علاجات Comirnaty و Paxlovid.
قال رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة فايزر ، الدكتور ألبرت بورلا ، إن الموظفين يهرعون بالمنتجات إلى المواقع القريبة للتخزين وتحديد المصادر للتعويض السريع عن المواد الخام المفقودة في الحدث. تقول شركة الأدوية إنها تستكشف أيضًا مواقع تصنيع بديلة عبر شبكتها في الولايات المتحدة لسد الثغرات في الإنتاج بينما يظل موقع نورث كارولينا مغلقًا للإصلاحات.
ساهمت وكالة أسوشيتد برس في هذا التقرير.
