أعلنت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) يوم الثلاثاء أن أحد المكونات المستخدمة على نطاق واسع في أدوية البرد والحساسية التي لا تستلزم وصفة طبية لا تعمل.
اتفق جميع أعضاء اللجنة الاستشارية للأدوية بدون وصفة طبية (NDAC) البالغ عددهم 16 عضوًا بالإجماع على أن الفينيلفرين الفموي، الموجود في الإصدارات الشائعة من Sudafed وMucinex وVicks وAllegra وDayquil، ليس فعالاً في تقديم الراحة من احتقان الأنف.
ولم تعلن اللجنة فقط أن الدواء غير فعال، ولكنها حذرت أيضًا من أنه عند تناول جرعة أعلى، يمكن أن يتسبب أيضًا في وصول ضغط دم شخص ما إلى مستويات خطيرة، وفقًا لتقرير صادر عن وكالة أسوشيتد برس.
وقال الدكتور ستيف كليمنت، الأستاذ المساعد للتعليم الطبي في كلية الطب بجامعة فيرجينيا وعضو اللجنة، يوم الثلاثاء: “إن ضعف الفعالية هو في الحقيقة مسألة تتعلق بالسلامة”.
مُحلي الأسبارتام المستخدم في مشروبات الكوكاكولا، وبعض العلكة، قد يُنظر إليه على أنه “من المحتمل أن يكون مسببًا للسرطان”: تقرير
كما أشارت جنيفر شوارتزوت، ممثلة المرضى في اللجنة، يوم الثلاثاء إلى أن المرضى لا يحتاجون فقط إلى أدوية تعالج أعراضهم بأمان وفعالية، بل “يستحقون ذلك”. إنها لا “تعتقد أن هذا الدواء يفعل ذلك” وأنه كان يجب إزالته من السوق “منذ وقت طويل”.
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم البيانات المتعلقة بالفينيليفرين الذي يتم تناوله عن طريق الفم (PE) منذ أن اعترضت اللجنة الاستشارية للأدوية بدون وصفة طبية على فعاليته خلال اجتماع في ديسمبر 2007، وفقًا لوثيقة الإحاطة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء.
مسؤولو الصحة يصنفون الأسبارتام بأنه “من المحتمل أن يكون مسرطنًا” على الرغم من “الأدلة المحدودة” أنه يسبب السرطان
تم إجراء العديد من الدراسات منذ ذلك الوقت لإعادة تقييم “الدعم العلمي لاستخدام PE عن طريق الفم كمزيل لاحتقان الأنف”.
وعقدت اللجنة اجتماعًا لمدة يومين هذا الأسبوع بعد أن تقدم باحثون بالتماس إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإزالة منتجات الفينيلفرين نظرًا لأن العديد من الدراسات أظهرت أنها ليست أفضل من الحبوب الوهمية في المرضى الذين يعانون من احتقان البرد والحساسية، وفقًا لوكالة أسوشيتد برس.
إذا وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الفينيلفرين غير فعال، فقد يضطر صانعو الأدوية إلى سحب أدوية معينة من أرفف المتاجر في الولايات المتحدة. وقد يضطر المستهلكون أيضًا إلى البحث عن حبوب أو بخاخات أو قطرات للأنف بدون وصفة طبية. هذه المنتجات ليست قيد المراجعة.
ووفقا للمعاهد الوطنية للصحة، فإن مادة السودوإيفيدرين، وهي مزيلة لاحتقان الأنف، تباع بدون وصفة طبية في جميع أنحاء البلاد لأنه يمكن استخدامها لصنع الميثامفيتامين.