أعلنت شركة فايزر، الجمعة، أنها أوقفت تطوير عقارها “دانوجليبرون”، الذي يؤخذ مرتين يوميا لإنقاص الوزن، بعد أن أظهرت تجربة سريرية “معدلات عالية” من الآثار الجانبية الضارة بين المستخدمين.
وقالت شركة الأدوية إن دراسة حديثة شملت بالغين يعانون من السمنة ولا يعانون من مرض السكري من النوع الثاني أثبتت أن “نقطة النهاية الأولية للدواء تظهر تغيرًا ملحوظًا إحصائيًا في وزن الجسم من خط الأساس”.
ومع ذلك، قالت شركة فايزر: “في حين أن الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا كانت خفيفة ومعدية معوية بطبيعتها بما يتوافق مع الآلية، فقد لوحظت معدلات عالية (تصل إلى 73% غثيان، وما يصل إلى 47% قيء، وما يصل إلى 25% إسهال)”.
وأضافت: “لوحظت معدلات توقف عالية، تزيد عن 50%، في جميع الجرعات مقارنة بحوالي 40% مع الدواء الوهمي”.
تظهر حبوب منع الحمل الخاصة بمرض السكري من شركة فايزر نتائج مماثلة لفقدان الوزن مثل OZEMPIC
تقول شركة فايزر الآن، في هذا الوقت، إن النسخة التي يتم تناولها مرتين يوميًا من دانوجليبرون لن تتقدم إلى دراسات المرحلة الثالثة.
“ستستمر الدراسة الدوائية المستمرة لتركيبة دانوجليبرون مرة واحدة يوميًا، وستحدد نتائجها مسارًا للأمام”، وفقًا لشركة فايزر.
الأسهم في هذه المقالة:
وتقول شركة فايزر إن الدانوجليبرون “يهدف إلى إبقاء نسبة السكر في الدم عند مستويات صحية ويعمل عن طريق زيادة كمية الأنسولين المنطلق وخفض كمية الجلوكاجون المنطلق في الدم”، مع إبطاء عملية هضم الطعام أيضًا وزيادة الشعور بالامتلاء بعد تناول الطعام. .
وقالت شركة فايزر إن الدراسة الأخيرة أظهرت “انخفاضات ذات دلالة إحصائية عن خط الأساس في وزن الجسم لجميع الجرعات، مع انخفاضات متوسطة تتراوح من -6.9% إلى -11.7%، مقارنة +1.4% للعلاج الوهمي في 32 أسبوعًا، و-4.8% إلى -9.4″. %، مقارنة بـ +0.17% للعلاج الوهمي في الأسبوع 26.”
كولورادو تستعد لحظر “رهاب السمنة” في أماكن العمل والسكن
وقال ميكائيل دولستن، كبير المسؤولين العلميين ورئيس شركة فايزر: “نعتقد أن تركيبة دانوجليبرون المحسنة التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا يمكن أن تلعب دورًا مهمًا في نموذج علاج السمنة، وسنركز جهودنا على جمع البيانات لفهم ملفه المحتمل”. وقال البحث والتطوير في بيان. “إن نتائج الدراسات الجارية والمستقبلية لتركيبة الإصدار المعدلة من danuglipron التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا ستحدد المسار المحتمل للأمام بهدف تحسين ملف التحمل وتحسين تصميم الدراسة وتنفيذها.”
وتتوقع الشركة إصدار بيانات تتعلق بالنسخة التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا من حبوب منع الحمل في عام 2024.
ذكرت قناة FOX Business في شهر مايو أنه في إحدى التجارب المتوسطة، تناول أكثر من 400 بالغ مصاب بداء السكري من النوع الثاني إما الدانوجليبرون مرتين يوميًا أو قرصًا وهميًا لمدة أربعة أشهر تقريبًا لاختبار فعاليته.
وأظهرت النتائج أن كل جرعة من حبوب الدانوجليبرون خفضت نسبة السكر في الدم لدى المرضى في الأسبوع 16 مقارنة بالعلاج الوهمي.
تعمل الشركات على زيادة الاستثمارات في أدوية إنقاص الوزن بعد أن ارتفعت شعبية Wegovy و Ozempic من شركة Novo Nordisk، وهي نفس الدواء – semaglutide – في العام الماضي حيث روج المشاهير والشخصيات البارزة لآثارها كعلاج لإنقاص الوزن.
ساهمت دانييلا جينوفيز من FOX Business في إعداد هذا التقرير.
