تنقل شركة موديرنا ثلاثة لقاحات إلى تجارب المرحلة النهائية حيث تعمل على التعافي من ركود كوفيد

موديرنا لديها المزيد لتقدمه بخلاف لقاح كوفيد.

أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية يوم الأربعاء عن بيانات تجارب سريرية إيجابية لثلاثة لقاحات تجريبية ضد فيروسات أخرى. وقالت الشركة إنها تنقل تلك اللقطات إلى دراسات المرحلة النهائية.

يجعل التحديث شركة Moderna تقترب خطوة من وجود منتجات متعددة في السوق، والتي تحتاجها بشدة وسط انخفاض الطلب على لقاحات كوفيد في جميع أنحاء العالم. إن لقاح Covid jab الخاص بالشركة هو منتجها الوحيد المتاح تجاريًا.

ولطالما ارتبط سهم موديرنا بهذا اللقاح، حيث انخفضت أسهمه بنسبة 45٪ تقريبًا في العام الماضي. لكن أسهم الشركة ارتفعت بأكثر من 3% في تعاملات ما قبل السوق يوم الأربعاء بعد هذه الإعلانات.

سترسم شركة موديرنا مستقبلها في مرحلة ما بعد كوفيد يوم الأربعاء خلال “يوم اللقاحات” السنوي الخامس، وهو حدث للمستثمرين في بوسطن يركز على محفظة اللقاحات الخاصة بالشركة.

يمتلك هذا العمل سوقًا إجماليًا يمكن التعامل معه يقدر بـ 52 مليار دولار أمريكي للقاحات الأمراض المعدية، والتي تشمل 27 مليار دولار للقاحات الجهاز التنفسي وأكثر من 25 مليار دولار للقاحات الكامنة وغيرها من اللقاحات.

هناك فئة من الفيروسات تسمى الفيروسات الكامنة، والتي تبقى داخل المرضى لفترات طويلة دون أن تسبب أي أعراض ولكنها يمكن أن “تنشط” مرة أخرى وتسبب مضاعفات صحية خطيرة في وقت لاحق من حياتهم. وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، لشبكة سي إن بي سي في مقابلة يوم الأربعاء، إن هذه المنتجات تمثل حاجة كبيرة غير ملباة يمكن لشركة موديرنا تلبيتها.

وقال: “بمجرد دخول هذه الفيروسات إلى جسمك، فهي في جسمك إلى الأبد”، مضيفًا أنه لا توجد طلقات معتمدة للعديد من الفيروسات الكامنة، بما في ذلك العديد من الفيروسات التي تستهدفها موديرنا.

وستقدم الشركة بيانات التجارب السريرية الجديدة حول اللقاحات الثلاثة، بما في ذلك بعض ضد الفيروسات الكامنة، في الحدث الذي سيعقد يوم الأربعاء.

وتشمل هذه اللقاحات حقنة ضد النوروفيروس، وهو مرض معدٍ شديد العدوى يسبب القيء والإسهال؛ لقاح ضد فيروس ابشتاين-بار، وهو فيروس الهربس الشائع الذي يمكن أن يسبب التهابات معدية ويرتبط ببعض أنواع السرطان؛ ولقطة مصممة لاستهداف الفيروس الذي يسبب القوباء المنطقية وجدري الماء.

ستناقش شركة Moderna أيضًا التحديثات الأخرى عبر أعمال اللقاحات الخاصة بها. ولدى الشركة خمس جرعات أخرى في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية، وقالت إنها تتوقع نشر بيانات عن اثنتين من هذه اللقاحات هذا العام. يتضمن ذلك لقاحها المركب ضد كوفيد والأنفلونزا وحقنة ضد فيروس هربس شائع آخر يسمى الفيروس المضخم للخلايا، أو CMV.

ومن بين اللقاحات الأخرى التي لا تزال في مراحل التطوير المتأخرة، هناك لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي، أو RSV، والذي من المتوقع أن يحصل على موافقة الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة في مايو.

ويتضمن أيضًا نسخة جديدة ومحسنة من لقاح كوفيد الذي تنتجه شركة Moderna. وقالت الشركة يوم الثلاثاء إن لقاحها من “الجيل القادم” لكوفيد أثار استجابة مناعية أقوى ضد الفيروس من لقاحها الحالي الموجود في السوق في مرحلة متأخرة من التجارب السريرية.

جرعة أخرى من تجارب المرحلة الثالثة هي لقاح الأنفلونزا الذي تنتجه الشركة.

وفي يوم الأربعاء أيضًا، قالت شركة Moderna إنها أبرمت مؤخرًا اتفاقية تمويل للتطوير والتسويق مع Blackstone Life Sciences، وهو قطاع الأسهم الخاصة في مجموعة Blackstone Group. ستقوم شركة بلاكستون بتمويل ما يصل إلى 750 مليون دولار أمريكي لتطوير برنامج لقاح الأنفلونزا الخاص بشركة موديرنا، مع “عائد يعتمد على الإنجازات التجارية” وعائدات منخفضة مكونة من رقم واحد.

وقال بانسل لـ CNBC إن منصة messenger RNA الخاصة بالشركة، والمستخدمة في لقاح كوفيد، “تعمل بشكل جيد” ضد أمراض أخرى. تعمل تقنية mRNA هذه عن طريق تعليم الجسم إنتاج قطعة غير ضارة من الفيروس، مما يؤدي إلى استجابة مناعية ضد أمراض معينة.

وقال: “فكر في (إجمالي السوق القابلة للتوجيه) الذي تسعى إليه موديرنا – سنكون واحدة من أهم شركات اللقاحات في العالم”.

ومع ذلك، سيستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن يؤتي خط أنابيب موديرنا ثماره.

قالت الشركة في بيان أرباح الربع الثالث في نوفمبر إنها تتوقع انخفاض الإيرادات إلى 4 مليارات دولار في عام 2024 قبل أن تنمو مرة أخرى في عام 2025. وقال المسؤولون التنفيذيون خلال مكالمة الأرباح في نوفمبر إن الشركة تتوقع تحقيق التعادل في عام 2026.

تمثل أحدث لقطات Moderna للانتقال إلى تجارب المرحلة المتأخرة فرصًا كبيرة للشركة.

لا يوجد حاليًا أي لقاح معتمد للوقاية من فيروس النوروفيروس، وهو السبب الأكثر شيوعًا لأنفلونزا المعدة. ويتسبب الفيروس في وفاة ما يقرب من 200 ألف شخص سنويا وتكاليف الرعاية الصحية الباهظة، وفقا لشركة موديرنا.

قامت الشركة بفحص اثنين مختلفين من مرشحي لقاح نوروفيروس في تجربة المرحلة الأولى على أكثر من 600 مريض تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 49 ومن 60 إلى 80 عامًا في الولايات المتحدة.

أظهر تحليل مؤقت أن جرعة واحدة من لقاح ثلاثي التكافؤ يسمى mRNA-1403 تستهدف ثلاث سلالات من فيروس النوروفيروس أثارت استجابة مناعية قوية عبر جميع أحجام الجرعات. تتمتع اللقطة أيضًا بملف تعريف أمان “مقبول سريريًا”.

وقالت شركة موديرنا إنها تنقل تلك اللقطة إلى المرحلة الثالثة من التجربة. ويمثل سوق لقاحات نوروفيروس سوقًا سنويًا يتراوح بين 3 مليارات دولار إلى 6 مليارات دولار، وفقًا للشركة.

ولا توجد أيضًا أي طلقات معتمدة حاليًا للوقاية من فيروس إبشتاين-بار. وهو يمثل أكثر من 90% من حالات كريات الدم البيضاء المعدية، وهي عدوى معدية تعرف باسم أحادية، والتي يمكن أن تسبب الحمى والتهاب الحلق والتعب المزمن.

يرتبط كل من الفيروس والأحادية بزيادة خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان. كما يزيد الفيروس من خطر إصابة المريض بالتصلب المتعدد بمقدار 32 ضعفا، وفقا لموديرنا.

وقال بانسيل: “إنها مشكلة كبيرة بالنسبة للمراهقين. في بعض الأحيان، يضطر الأطفال إلى إعادة سنة من المدرسة الثانوية أو الكلية، وهو ما يعد مضيعة كبيرة لحياتك”. “لكنه مرتبط أيضًا بالتصلب المتعدد، وهو مرض فظيع يصيب النساء في الغالب … لذلك نعتقد أنه يمكننا منع ذلك”.

تعمل شركة Moderna على تطوير جرعتين مصممتين لمعالجة الحالات المتعددة المرتبطة بفيروس Epstein-Barr. ويتضمن ذلك جرعة مصممة لمنع الإصابة بالأحادية تسمى mRNA-1189، والتي ستنتقل إلى دراسة المرحلة الثالثة بعد بيانات إيجابية من التجارب في المرحلة المبكرة.

فحصت تجربة المرحلة الأولى هذا اللقاح لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 30 عامًا في الولايات المتحدة. ووجدت الدراسة أن اللقطة أنتجت استجابة مناعية ضد الأحادية وتم تحملها جيدًا بشكل عام بجميع أحجام الجرعات.

وقال بانسيل إن الشركة تعتقد أن فيروس إبشتاين-بار سيكون “سوقًا بعدة مليارات الدولارات”.

يسبب فيروس الحماق النطاقي كلا من جدري الماء والقوباء المنطقية. يعاني كبار السن من انخفاض المناعة ضد هذا الفيروس، مما يجعلهم أكثر عرضة للإصابة بطفح جلدي مؤلم ومثير للحكة وشبيه بالبثور. يصاب حوالي 1 من كل 3 بالغين في الولايات المتحدة بالقوباء المنطقية في مرحلة ما من حياتهم، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

درست شركة موديرنا لقاحها ضد الفيروس، mRNA-1468، في تجربة مبكرة إلى متوسطة المرحلة على البالغين الأصحاء الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق في الولايات المتحدة.

وتسببت الجرعة في استجابة مناعية قوية بعد شهر واحد من الجرعة الثانية وتحملها المرضى بشكل جيد، وفقا للشركة. وستكون البيانات الإضافية من تلك التجربة المستمرة متاحة في وقت لاحق من هذا العام.

تقدر شركة موديرنا أن سوق فيروس الحماق النطاقي يمكن أن يتراوح بين 5 إلى 6 مليارات دولار سنويًا.