أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة أنه تمت الموافقة على استخدام Wegovy كدواء للوقاية من أمراض القلب.
سيماجلوتيد القابل للحقن — تمت الموافقة عليه في الأصل فقدان الوزن وذكر الإعلان أنه بالنسبة لبعض المرضى – يشار الآن أيضًا إلى أنه يقلل من خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والنوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى البالغين الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.
“Wegovy هو الآن الأول دواء لإنقاص الوزن وقال جون شاريتس، مدير قسم مرض السكري واضطرابات الدهون والسمنة في مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “ستتم الموافقة عليه أيضًا للمساعدة في منع أحداث القلب والأوعية الدموية التي تهدد الحياة لدى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية والسمنة أو زيادة الوزن”. البحث، في البيان الصحفي.
يقول الرئيس التنفيذي لشركة NOVO NORDISK إن المديرين التنفيذيين للأغذية “خائفون” من تهديد المخدرات لإنقاص الوزن
وقال أيضًا: “إن هؤلاء المرضى معرضون بشكل أكبر لخطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والنوبات القلبية والسكتة الدماغية”.
“إن توفير خيار العلاج الذي ثبت أنه يقلل من مخاطر القلب والأوعية الدموية يعد تقدمًا كبيرًا بالنسبة لنا الصحة العامة“.
ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن Wegovy، الذي تصنعه شركة Novo Nordisk ومقرها الدنمارك، هو ناهض لمستقبلات الببتيد -1 (GLP-1) الشبيه بالجلوكاجون ولا ينبغي تناوله مع منتجات semaglutide أو GLP-1 الأخرى.
وتأتي الموافقة بعد تجربة كبيرة عشوائية مزدوجة التعمية شملت 17600 مشارك في مجموعتين.
تلقت كلتا المجموعتين “علاجًا طبيًا بمستوى الرعاية (على سبيل المثال، إدارة ضغط الدم والكوليسترول) واستشارات حول أسلوب الحياة الصحي (بما في ذلك النظام الغذائي والنشاط البدني).”
أدوية إنقاص الوزن المرتبطة بالسكري تواجه مشكلات في العرض وسط الاتجاه الفيروسي
في التجربة، أظهرت المجموعة التي تناولت ويجوفي انخفاضًا كبيرًا في الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية. نوبة قلبية وسكتة دماغية.
وقال بروك بويارسكي برات، الرئيس التنفيذي لشركة Knownwell، وهي شركة لإدارة الوزن مقرها بوسطن، إن الإعلان يمثل “يومًا مثيرًا” للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة. مرض قلبي وكذلك أطبائهم.
وقال برات في تصريح لشبكة فوكس نيوز ديجيتال: “تعد هذه الموافقة خطوة مهمة في تمكين المرضى من الوصول إلى الأدوية التي قد تنقذ حياتهم”.
“إنها تواصل دعم ما عرفه المجتمع الطبي طوال الوقت – إن GLP-1 موجود هنا لعلاج الأمراض المزمنة الخطيرة، والآن أمراض القلب والأوعية الدموية بالإضافة إلى مرض السكري والسمنة.”
وقالت إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي خطوة في الاتجاه الصحيح نحو محاربة “التحيز والوصمة” المحيطة بهذه الأدوية.
وتابع برات: “إن الحد بشكل كبير من خطر الإصابة بأمراض القلب لدى المرضى الذين هم أكثر عرضة للخطر أمر مهم للغاية لكل من المرضى والأطباء”.
وهذا “قرار تاريخي في مجال العلاج الطبي للسمنة”.
“نأمل أنه مع هذا المؤشر، فإن هؤلاء المرضى الذين لسوء الحظ لم يحصلوا على تغطية لهذه الأدوية من قبل سيجدونهم قريبًا مشمولين بالتغطية.”
نقص أدوية إنقاص الوزن يخلق سوقًا للأدوية الزائفة
ووصف الدكتور دارين ماكغواير، طبيب القلب في جامعة UT Southwestern في دالاس، تكساس، موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنها “قرار تاريخي في مجال العلاج الطبي للسمنة”.
وقال لفوكس نيوز ديجيتال: “مع هذا الإجراء الذي اتخذته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أصبح سيماجلوتايد أول دواء على الإطلاق في الولايات المتحدة معتمد لعلاج الأشخاص. العيش مع السمنة مع أي شيء يتجاوز ادعاء سلامة القلب والأوعية الدموية.”
وقال ماكغواير إن القرار يعزز ما عرفه معظم الخبراء الطبيين منذ عقود – “أن تقليل وزن الجسم للأشخاص الذين يعانون من السمنة من شأنه أن يقلل من خطر الإصابة بمجموعة واسعة من المضاعفات المرتبطة بالسمنة، وأمراض القلب والأوعية الدموية وغيرها”.
ماكغواير، وهو خبير في أمراض القلب والوقاية منها، وخاصة بين الأشخاص المصابين بداء السكريويتوقع أن واحداً من كل خمسة بالغين في الولايات المتحدة سيستفيد من العلاج باستخدام سيماجلوتيد.
وقال: “بشكل متحفظ، هناك حوالي 55 مليون بالغ أمريكي لديهم مؤشر لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية باستخدام سيماجلوتيد”.
وبالنظر إلى المستقبل، يتوقع ماكغواير أن العديد من الأدوية المماثلة ستدخل السوق في السنوات القادمة.
رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يحذر من بيع أدوية مزيفة لإنقاص الوزن يتم تداولها عبر الإنترنت
وقال لفوكس نيوز ديجيتال: “في الوقت الحاضر، يعتبر سيماجلوتايد دواء واحد فقط في فئة واحدة مع إثبات فعالية القلب والأوعية الدموية وبموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ذلك”. “يتم حاليًا تطوير واختبار العديد من الأدوية بشكل مماثل، لذلك سيتطور هذا المجال بسرعة.”
انقر هنا للاشتراك في النشرة الإخبارية الصحية لدينا
يقول الخبراء إنه يجب على المرضى التحدث مع مقدم الرعاية الصحية حول الفوائد والآثار الجانبية المحتملة لـ Wegovy.
تواصلت Fox News Digital مع Novo Nordisk لطلب تعليق إضافي.
للمزيد من المقالات الصحية قم بزيارة www.foxnews.com/health.
