أعلنت شركة سيسامي للرعاية الصحية يوم الأربعاء عن برنامج جديد لفقدان الوزن السريري والذي سيساعد المستهلكين المؤهلين على الوصول إلى إصدارات مركبة من نوفو نورديسكدواء السمنة الشهير “ويغوفي” متاح بسعر 249 دولارا شهريا.
يتيح تطبيق Sesame للمرضى حجز ودفع المواعيد مع الأطباء والمتخصصين مباشرة من خلال موقعه الإلكتروني، وبالتالي فهو يستبعد الوسطاء مثل شركات التأمين.
قالت الشركة إنها تضيف مركب سيماجلوتيد – المكون النشط في حقنة مرض السكري Ozempic من شركة ويجوفي ونوفو نورديسك – إلى منصتها لمساعدة المستخدمين على الوصول بأمان إلى علاجات السمنة والسكري في وقت حيث يكون العديد من الأدوية ذات العلامات التجارية في نقص. تقدم Sesame بالفعل أدوية إنقاص الوزن ومرض السكري ذات العلامات التجارية من خلال منصتها، بما في ذلك من خلال شراكة مع كوستكو.
ولكن البرنامج الجديد للشركة قد يكون بديلاً أكثر فعالية من حيث التكلفة لفقدان الوزن، حيث أن الأدوية المركبة أرخص عادةً من نظيراتها ذات العلامات التجارية. تبلغ تكلفة كل من دواءي ويجوفي وأوزمبيك حوالي 1000 دولار شهريًا قبل التأمين، ومعظم برامج إنقاص الوزن من شركات الصحة الرقمية المنافسة لا تشمل تكلفة هذه الأدوية.
وقال مايكل بوتا، رئيس شركة سيسامي والمؤسس المشارك لها، في مقابلة مع شبكة سي إن بي سي: “إننا، بناءً على هذا النقص في إمدادات الأدوية، نيابة عن المستهلكين الأميركيين، نعمل على توفير نسخة من مركب السيماجلوتيد لمستخدمينا بسعر في المتناول للغاية. في الواقع، نعتقد أنه ربما يكون السعر الأكثر معقولية الذي يمكن للمستهلك أن يجده على أساس المقارنة”.
تعد أدوية ويجوفي وأوزمبيك جزءًا من فئة شائعة للغاية من أدوية إنقاص الوزن وعلاج مرض السكري تسمى GLP-1s، والتي تحاكي هرمونات الأمعاء معينة لقمع شهية المريض وتنظيم نسبة السكر في الدم. وقد اكتسبت هذه العلاجات شعبية كبيرة في السنوات الأخيرة، ويتوقع بعض المحللين أن تولد الصناعة أكثر من 100 مليار دولار من الإيرادات السنوية بحلول عام 2030.
إن نقص العرض هو أحد أكبر العقبات التي تواجه شركة نوفو نورديسك ومنافستها الرئيسية، إيلي ليلي، حيث أن الطلب المتزايد قد يجعل من الصعب على العديد من المرضى العثور على العلاجات. عندما يكون هناك نقص في أدوية GLP-1 ذات العلامات التجارية، يمكن لبعض الشركات المصنعة إعداد نسخ مركبة إذا كانت تلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
إن الجرعة الأدنى من دواء ويجوفي غير متوافرة بشكل كاف، ولكن جميع الجرعات الأخرى من الدواء وأوزيمبيك متوفرة، وفقًا لقاعدة بيانات نقص الأدوية التابعة لإدارة الغذاء والدواء.
الأدوية المركبة هي بدائل مصممة خصيصًا للأدوية ذات العلامات التجارية المصممة لتلبية احتياجات مريض معين، مثل عدم القدرة على بلع حبة دواء أو الحساسية من صبغة منتج معين. يمكن وصف هذه الأدوية المركبة وتصنيعها وتوزيعها بموجب قسمين من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي.
وقد أدى هذا القانون إلى إنشاء فئتين من الصيدليات المركبة. وتنظم إدارة الغذاء والدواء ما يسمى بالصيدليات 503B، والتي يمكنها تصنيع دفعات أكبر من الأدوية دون وصفات طبية فردية. وفي الوقت نفسه، يمكن للصيدليات المركبة 503A تصنيع أدوية مخصصة للمرضى الأفراد، وتخضع إلى حد كبير للتنظيم من قبل الولايات وليس إدارة الغذاء والدواء.
ولكن كلاً من دواءي ويجوفي وأوزمبيك يخضعان لحماية براءات الاختراع في الولايات المتحدة والخارج، كما لا تقوم شركتا نوفو نورديسك وإيلي ليلي بتوريد المكونات النشطة في أدويتهما إلى مجموعات خارجية. وتقول الشركتان إن هذا يثير تساؤلات حول ما تبيعه بعض الشركات المصنعة وتسوقه للمستهلكين.
تدخلت كل من شركة نوفو نورديسك وشركة إيلي ليلي لمعالجة الإصدارات غير المشروعة من علاجاتها، حيث رفعت دعاوى قضائية ضد عيادات إنقاص الوزن والمنتجعات الطبية والصيدليات التي تبيع الأدوية المركبة في مختلف أنحاء الولايات المتحدة على مدار العام الماضي. كما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الشهر الماضي أنها تلقت تقارير عن مرضى تناولوا جرعات زائدة من عقار سيماجلوتيد المركب بسبب أخطاء في الجرعات مثل قيام المرضى بإعطاء أنفسهم جرعات غير صحيحة من العلاج.
قال بوتا إن شركة سيسامي “ابتعدت في البداية عن الأدوية المركبة لأن الشركة شعرت بعدم اليقين بشأن نقائها وجودتها”. لكنه قال إن سيسامي كلما تعلمت المزيد عن الأدوية المركبة، “إن الإصدارات المركبة من GLP-1s، كلما رأينا أنها فعالة، بدا أنها آمنة تمامًا. ويميل الناس إلى الحصول على تجربة جيدة عند تناولها.”
وبعد ذلك، أرسلت شركة سيسامي فرقها لتفقد العديد من الصيدليات التي تقوم بتصنيع الأدوية بموجب المادة 503B.
قال بوتا: “لقد قررنا العمل مع صيدلية مركبة تلبي بالتأكيد معاييرنا عندما يتعلق الأمر بتفتيش عملياتها وجودتها وإنتاجها”.
ستقوم الصيدلية المركبة التي عقدت شراكة مع شركة Sesame بتصنيع حقن مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة بدلاً من قارورة دواء واحدة يتعين على المرضى قياسها بأنفسهم. وقال بوتا إن هذا من شأنه أن يساعد المرضى على “تجنب المخاطر الناجمة عن الإفراط في ملء الحقنة، والإفراط في الحقن، وتناول جرعة زائدة من هذا الدواء”.
وللمشاركة في برنامج سيسامي الجديد، سيتعين على المرضى ملء استمارة القبول واختيار مقدم الرعاية الصحية. وسيحصلون على استشارة مع مقدم الرعاية عبر الفيديو، وسيكملون بعض التحاليل المعملية ويتلقون وصفة طبية إذا قرر مقدم الرعاية أن ذلك مناسب.
وسيتمكن المرضى من الوصول إلى الاستشارات المستمرة عبر الدردشة المرئية، بالإضافة إلى مكتبة محتوى التغذية واللياقة البدنية واليقظة. ولن يكون المحتوى متاحًا على الفور عند إطلاق البرنامج الجديد يوم الأربعاء، لكن شركة سيسامي قالت إنه سيكون متاحًا في غضون أسبوعين تقريبًا.
وأضافت الشركة أن أي شخص يقوم بالتسجيل في هذه الأثناء سوف يحصل تلقائيًا على حق الوصول إليها عندما تصبح متاحة.
وقال بوتا “هناك ملايين وملايين من الأميركيين الذين يعانون من السمنة في حد ذاتها ومن كل الآثار المترتبة عليها. ونعتقد أن القدرة على ربط المرضى الذين يعانون من نقص الإمدادات أمر يستحق القيام به”.
