تقاضي شركة أدوية أمريكية كبرى متعددة الجنسيات إدارة بايدن بسبب بند في قانون خفض التضخم (IRA) تقول إنه “خدعة” لتحديد الأسعار تنتهك الدستور.
رفعت شركة راهواي ، ميرك وشركاه ، ومقرها نيوجيرسي ، دعوى قضائية يوم الثلاثاء ضد وكالة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) وخدمات الرعاية الطبية والرعاية الطبية من أجل “برنامج التفاوض بشأن أسعار الأدوية” التابع للإدارة والذي أنشأه الجيش الجمهوري الإيرلندي عندما أقر الكونجرس الإجراء الأخير سنة.
تقول شركة Merck إن البرنامج في الواقع لا يتضمن مفاوضات أسعار حقيقية ، ولكن الشركات المصنعة تضطر إلى الجلوس على الطاولة ظاهريًا للتفاوض بشأن أسعار بعض الأدوية التي تختارها الحكومة ، وإلا فإنها تخضع لضريبة مذهلة.
تبدأ الضريبة ، التي تتصاعد يوميًا ، من 186٪ من الإيرادات اليومية لأي عقار ، أو عشرات الملايين من الدولارات في كثير من الحالات.
تجادل شركة ميرك بأن البرنامج لا يعيق صناعة الأدوية فحسب ، بل إنه غير دستوري أيضًا.
يطالب الحزب الجمهوري بالأدلة الطبية من أجل سياسة HHS التي تهدف إلى رعاية “تأكيد النوع الاجتماعي”
تدعي الدعوى أن اسم البرنامج “يوحي بإطار عمل يجلس بموجبه المسؤولون الفيدراليون مع مصنعي الأدوية التي تستلزم وصفة طبية ويتفاوضون على اتفاقيات أسعار طوعية من شأنها توفير المال لدافعي الضرائب الأمريكيين مع ضمان بقاء الشركات قادرة على مواصلة استثمار مليارات الدولارات في البحث والتطوير. الأدوية الجديدة المنقذة للحياة “.
“هذه بالتأكيد هي الطريقة التي وصفت بها الحكومة – الكونجرس والرئيس ومسؤولو الوكالة – البرنامج وباعوه للشعب الأمريكي. بعد كل شيء ، من يمكنه أن يعارض السماح للرعاية الطبية بالاستفادة من العقود المتفاوض عليها ، وهي اللبنات الأساسية لاقتصاد السوق لدينا؟ ” تطلب الشكوى.
وتزعم الدعوى: “في الواقع ، فإن” برنامج التفاوض على أسعار الأدوية “هو خدعة”.
MERCK للحصول على BIOSCIENCES PROMETHEUS مقابل 10.8 مليار دولار
وتقول ميرك إن البرنامج لا يتضمن “مفاوضات” حقيقية ولا “اتفاقيات” حقيقية. بدلاً من ذلك ، تقول إنه بمجرد أن تختار HHS دواءً من جانب واحد لإدراجه في البرنامج ، فإن الشركة المصنعة لها مضطرة لتوقيع “اتفاقية” تتعهد ببيع الدواء للمستفيدين من برنامج Medicare بأي سعر “عادل” تمليه الوكالة ، والذي يجب أن يمثل خصمًا بنسبة 25٪ إلى 60٪ على الأقل.
إذا رفضت الشركة المصنعة المشاركة في “التفاوض” أو رفضت “الموافقة” على البيع بالسعر الإلزامي “، فإنها تتحمل ضريبة انتقائية يومية مدمرة تصل إلى مضاعفات من عائدات الدواء اليومية “، تقول ميرك.
وتقول الدعوى: “وبمجرد إجبار الحكومة على الدخول في مثل هذه” الاتفاقية “بنجاح ، تصبح الشركة المصنعة مجبرة قانونًا على بيع منتجاتها الأكثر قيمة مقابل جزء بسيط من قيمتها ، وذلك تحت وطأة المزيد من العقوبات الصارمة”.
“هذا ليس” مفاوضات “. وهو بمثابة ابتزاز “.
تقرير جديد يقترح “الشراء الهلع” للأدوية من قبل المرضى ومقدمي الخدمات تسببت في حدوث نقص في الأدوية
وردت السكرتيرة الصحفية للبيت الأبيض كارين جان بيير على الدعوى يوم الثلاثاء في بيان:
“هذا يثبت وجهة نظر جو بايدن. عامًا بعد عام ، تحقق شركات الأدوية العملاقة أرباحًا قياسية لأنها تفرض أسعارًا فلكية على عائلات الطبقة المتوسطة – غالبًا للأدوية التي تم اختراعها منذ أجيال. نفس الأدوية بالضبط. لعقود من الزمان ، أعاق لوبي الأدوية الجهود الرامية إلى السماح للرعاية الطبية بالتفاوض بشأن خفض تكاليف الأدوية “.
“يفخر الرئيس بايدن بكونه أول رئيس يهزمهم. لقد تولى منصب Big Pharma في العملية التشريعية ، وفاز ، وسنواصل الكفاح من أجل خفض تكاليف الرعاية الصحية للأمريكيين والتأكد من أن الوصول إلى العلاجات المنقذة للحياة لا دفع الناس الكادحين إلى الإفلاس. نحن واثقون من أننا سننجح في المحاكم: لا يوجد شيء في الدستور يمنع ميديكير من التفاوض بشأن أسعار الأدوية المنخفضة “.
تقول شركة ميرك إن أحد الأدوية الأكثر شيوعًا ، خوانيفا ، الذي يعالج مرض السكري من النوع الثاني ، من المقرر أن يخضع للبرنامج هذا العام.
وتقول الدعوى إن شركة ميرك يمكن أن تتحملها عشرات الملايين من الدولارات كغرامات ضرائب انتقائية في اليوم الأول لرفض الدخول في “اتفاقية” تتعلق بـ Januvia ، وتصاعدت إلى مئات الملايين من الدولارات يوميا بعد بضعة أشهر من هذه المقاومة.
تزعم الدعوى القضائية أن البرنامج ينتهك كلا من التعديل الأول لأن شركة ميرك “لا توافق” على أن المبيعات القسرية بتخفيضات خانقة للابتكار “عادلة” لأي شخص – بما في ذلك المرضى.
ومع ذلك ، ولتجنب المسؤولية الجسيمة ، تقول الدعوى: “يجب على شركة ميرك أن تروج لرواية الحكومة المضادة”.
“هذا تناقض مع التعديل الأول ، والذي بموجبه لا يمكن جعل شركة ميرك” وسيلة لنشر رسالة لا تتفق معها. “
وتزعم الدعوى أيضًا أن البرنامج ينتهك بند Takings من التعديل الخامس ، لأنه يمكّن الحكومة من استخراج قيمة من شركة Merck دون تقديم “تعويض عادل”.
وتقول الدعوى: “يطالب التعديل الخامس الحكومة بدفع” تعويض عادل “إذا أخذت” ملكية “للاستخدام العام”.
“ومع ذلك ، فإن الغرض الوحيد من هذا المخطط هو أن تحصل ميديكير على الأدوية التي تصرف بوصفة طبية دون دفع قيمة سوقية عادلة.”
تقول الدعوى إن الجيش الجمهوري الإيرلندي “يمارس التهديد بعقوبات معوقة لإجبار الشركات المصنعة على نقل منتجاتها الصيدلانية الحاصلة على براءة اختراع إلى المستفيدين من برنامج ميديكير ، للاستخدام العام. ويعتبر القانون هذه المضبوطات بمثابة” مبيعات “من خلال إجبار الشركات المصنعة على قبول المدفوعات التي تمليها الحكومة والتي تمثل جزء من القيمة العادلة للأدوية “.
“بحكم التعريف – وبحسب التصميم – هذا ليس مجرد تعويض.” إن طلب الأدوية من الشركات المصنعة بهذه الطريقة هو بدلاً من ذلك أمرًا كلاسيكيًا في حد ذاته آخذ ، “تقول.
تزعم ميرك: “هذا هو مسرح الكابوكي السياسي”.
تم رفع الدعوى في المحكمة الجزئية بواشنطن العاصمة
