نشرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ورقتين للنقاش هذا الأسبوع في محاولة لتحديد المجالات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي قد تساعد في تصنيع العقاقير الصيدلانية إلى جانب القضايا التنظيمية التي تطرحها.
تهدف ورقتا المناقشة التابعتان لإدارة الغذاء والدواء إلى تحفيز الحوار مع أصحاب المصلحة في المجتمع الطبي مثل شركات الأدوية والأطباء وعلماء الأخلاق والمرضى ومجموعات الدفاع عن المرضى والسلطات التنظيمية حول استخدام الذكاء الاصطناعي (AI) والتعلم الآلي (ML) في تطوير وإنتاج الأدوية.
باتريسيا كافازوني ، مديرة مركز تقييم الأدوية و كتب البحث.
في النهاية ، يمكن أن يساعد الذكاء الاصطناعي / التعلم الآلي في تقديم علاجات آمنة وفعالة وعالية الجودة للمرضى بشكل أسرع. “
أداة جديدة للذكاء الاصطناعي تساعد الأطباء في تبسيط عملية التوثيق والتركيز على المرضى
وأشار كافازوني إلى أن الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي قد يساعدان مقدمي الرعاية الصحية في مسح الأدبيات الطبية بحثًا عن النتائج وتقديم تنبؤات حول كيفية استجابة المرضى الفرديين لخيارات علاج معينة وما إذا كانوا أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية.
وكتبت أيضًا أن روبوتات الدردشة بالذكاء الاصطناعي قد تساعد في الإجابة عن أسئلة حول المشاركة في التجارب السريرية أو الإبلاغ عن الأحداث السلبية ، أو حتى إنشاء “توائم” رقمية للمرضى لنمذجة التدخل الطبي قبل إجراء تدخل حقيقي مع مريض بشري.
هل يتوافق برنامج AI ADA؟
تشهد إدارة الغذاء والدواء بالفعل تدفقًا لتطبيقات الأدوية والمنتجات البيولوجية التي تشير إلى استخدام الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي حيث تطورت هذه التقنيات في السنوات الأخيرة. ذكر أكثر من 100 تقرير في عام 2021 وحده استخدام هذه التقنيات.
كان الاستخدام الأكثر شيوعًا للذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في مرحلة التطوير السريري والبحث ، ولكن تم نشرهما أيضًا في اكتشاف الأدوية وإثراء التجارب السريرية ومراقبة السلامة.
اسمع هذا: Google تستخدم الذكاء الاصطناعي لبناء الإيدز المخصص للسمع
ورقة المناقشة من قبل عدة أقسام من إدارة الغذاء والدواء حول الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في تطوير الأدوية والمنتجات البيولوجية تطرقت إلى العديد من المجالات التي يتم فيها تطبيق هذه التقنيات أو يمكن تطبيقها في المستقبل:
- يمكن تسريع اكتشاف الأدوية في المراحل المبكرة ، بما في ذلك استخدام الفحص المركب وتصميم الأدوية ، أو جعله أكثر كفاءة من خلال استخدام الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي.
- يمكن أن تستفيد الأبحاث غير السريرية من خوارزميات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي التي تحلل مجموعات البيانات المعقدة والنماذج التي قد تحسن دقة تلك التطبيقات.
- تم تحديد التجارب السريرية على أنها “واحدة من أهم تطبيقات” الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي ، حيث يمكن الاستفادة منها في تصميم التجارب وتحليل مجموعات البيانات الكبيرة وتفسيرها وتحسين الكفاءة التشغيلية للتجارب.
- يمكن أن تستفيد مراقبة السلامة في مرحلة ما بعد التسويق من تطوير الأدوية من الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لمعالجة البيانات حول الأحداث الضائرة.
- يمكن للذكاء الاصطناعي أن يحفز تطوير أنواع جديدة من الأدوية وأساليب علاجية مخصصة.
كما أشار إلى وجود بعض المخاطر التي ينطوي عليها استخدام الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في تطوير الأدوية والمنتجات البيولوجية التي قد تنشأ بسبب التحيزات في البيانات المستخدمة لتدريب خوارزميات تعلم الآلة أو عدم الدقة أو مجموعات البيانات غير المكتملة.
علاوة على ذلك ، أكدت الورقة على أهمية الحوكمة التي يقودها الإنسان للذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي “للمساعدة في ضمان الالتزام بالقيم القانونية والأخلاقية ، حيث تكون المساءلة والشفافية ضرورية لتطوير ذكاء اصطناعي جدير بالثقة”.
إدارة الغذاء والدواء تناقش المخاطر الصحية للتحكم في الولادات دون وصف
ال ورقة مناقشة تصنيع الأدوية من قبل مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء ، أشار إلى المجالات التي يمكن فيها تطبيق الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في عمليات تصنيع المستحضرات الصيدلانية ، مثل:
- استخدام نماذج الذكاء الاصطناعي لتحديد معلمات معالجة التصنيع المثلى بسرعة أكبر أو عمليات توسيع النطاق لتقليل وقت التطوير والهدر.
- التحكم المتقدم في العمليات ، والذي يمكن أن يستخدم الذكاء الاصطناعي للتنبؤ بتقدم العملية بالاقتران مع بيانات المستشعر في الوقت الفعلي وتحسين فهم التحولات الكيميائية والفيزيائية والبيولوجية التي تحدث في عملية تصنيع الدواء.
- يمكن استخدام أساليب الذكاء الاصطناعي لمراقبة المعدات واكتشاف التغييرات التي تحول عن الأداء الطبيعي لبدء أنشطة الصيانة وتقليل وقت التوقف عن عمليات التصنيع. يمكن استخدامها أيضًا لمراقبة جودة المنتج وجودة العبوة التي يمكنها اكتشاف الانحرافات عن المتطلبات المتعلقة بأشياء مثل التعبئة والتغليف والملصقات والقوارير الزجاجية.
- يمكن للذكاء الاصطناعي فحص شكاوى المستهلكين وتقارير الانحرافات المتعلقة بالتصنيع التي تحتوي على كميات كبيرة من النص لتحديد مجالات المشاكل وتحديد أولويات مجالات التحسين. وبالمثل ، يمكن استخدام الذكاء الاصطناعي لمراقبة عمليات التصنيع بشكل استباقي وتحديد عتبات للإجراءات التصحيحية والوقائية.
طرحت ورقتا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أسئلة على أصحاب المصلحة فيما يتعلق بحالات الاستخدام المختلفة للذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي ، وأفضل الممارسات ، والعوائق التي تحول دون استخدامها ، ووجهات النظر حول الشفافية ، وعمليات التدقيق ، والأطر التنظيمية الحالية أو المستقبلية والمزيد.
