صيدلي يعرض صناديق Ozempic، وهو دواء حقن سيماجلوتيد يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 من إنتاج نوفو نورديسك، في صيدلية روك كانيون في بروفو، يوتا، في 29 مارس 2023.
جورج فراي | رويترز
وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء ايلي ليليعقار tirzepatide الذي حقق نجاحًا كبيرًا لإنقاص الوزن، مما يمهد الطريق لاستخدام العلاج على نطاق أوسع في الولايات المتحدة
تمت الموافقة بالفعل على العنصر النشط في الدواء، tirzepatide، لعلاج مرض السكري من النوع 2 تحت اسم Mounjaro منذ مايو 2022.
لكن الموافقة الجديدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعني أن البالغين الذين يعانون من السمنة أو يعانون من زيادة الوزن مع حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن يمكنهم استخدام الدواء، الذي سيتم تسويقه باسم Zepbound، للتحكم في الوزن المزمن.
من المفترض أن يكون Zepbound متاحًا في الولايات المتحدة بحلول نهاية العام، وسيحمل قائمة أسعار تبلغ حوالي 1060 دولارًا أمريكيًا لإمدادات شهرية، وفقًا لبيان صادر عن Eli Lilly.
قبل موافقة يوم الأربعاء، كان العديد من المرضى قد استخدموا عقار تيرزيباتيد خارج نطاق الملصق لإنقاص الوزن، مما زاد من الطلب المتزايد على العلاجات التي يمكن أن تساعد المرضى على التخلص من الوزن الزائد، مثل نوفو نورديسكWegovy وOzempic. وقد واجهت الأدوية الثلاثة قيودًا على العرض لعدة أشهر بسبب ارتفاع الطلب.
فقدان الوزن وتعزز الموافقة شركة إيلي ليلي كمنافس هائل لشركة نوفو نورديسك في سوق أدوية السمنة الناشئة، والتي يعتقد محللو وول ستريت أنها يمكن أن تنمو لتصبح صناعة تبلغ قيمتها 100 مليار دولار بحلول عام 2030. وقد أثار الاستخدام المتزايد للأدوية تساؤلات حول كيفية تأثير التغييرات على مجموعة واسعة من الأدوية. من الصناعات – على الرغم من أنه قد يكون من السابق لأوانه معرفة عدد الأشخاص الذين سيستخدمونها.
وتأتي الموافقة أيضًا في الوقت الذي تؤثر فيه السمنة على ما يقدر بنحو 650 مليون بالغ على مستوى العالم، وحوالي 40٪ من السكان البالغين في الولايات المتحدة.
وقال الدكتور جون شاريتس، مدير قسم مرض السكري واضطرابات الدهون والسمنة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “إن السمنة وزيادة الوزن من الحالات الخطيرة التي يمكن أن ترتبط ببعض الأسباب الرئيسية للوفاة مثل أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري”. مركز تقييم وأبحاث الأدوية. “في ضوء تزايد معدلات السمنة وزيادة الوزن في الولايات المتحدة، فإن موافقة اليوم تعالج حاجة طبية غير ملباة.”
مدى نجاح عمل Zepbound
Zepbound عبارة عن حقنة يتم تناولها مرة واحدة أسبوعيًا، ويجب زيادة الجرعة على مدار أربعة إلى 20 أسبوعًا للوصول إلى أحجام الجرعة المستهدفة وهي 5 أو 10 أو 15 ملليجرام في الأسبوع.
يعمل الدواء عن طريق تنشيط اثنين من الهرمونات المنتجة بشكل طبيعي في الجسم: الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1، المعروف باسم GLP-1، والببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز، أو GIP.
ويقال إن هذا المزيج يبطئ إفراغ المعدة، مما يجعل الناس يشعرون بالشبع لفترة أطول وقمع الشهية عن طريق إبطاء إشارات الجوع في الدماغ.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الموافقة استندت إلى تجربتين من تجارب المرحلة الأخيرة التي أجرتها شركة Eli Lilly على دواء tirzepatide، والتي قيمت آثاره على فقدان الوزن بعد 72 أسبوعًا.
في دراسة حديثة أجريت على أكثر من 2500 بالغ يعانون من السمنة ولكن ليس مرض السكري، فقد أولئك الذين تناولوا 5 ملليجرام من تيرزيباتيد لمدة 72 أسبوعًا حوالي 16٪ من وزن الجسم في المتوسط. وارتبطت الجرعات الأعلى من الدواء بفقدان المزيد من الوزن، حيث أدت جرعة 15 ملليجرام إلى فقدان الوزن بنسبة 22.5% في المتوسط.
وجدت دراسة أخرى في مرحلة متأخرة أن التيرزيباتيد تسبب في فقدان الوزن بنسبة تصل إلى 15.7٪ بين الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني.
التسعير، وقيود العرض
ومع ذلك، لا يزال الوصول إلى عقار تيرزباتيد وغيره من علاجات مرض السكري والسمنة يمثل تحديًا كبيرًا.
وقال إيلي ليلي في بيان صحفي إن قائمة أسعار tirzepatide لفقدان الوزن هي 1059.87 دولارًا شهريًا لستة أحجام مختلفة من الجرعات، وهو أقل بحوالي 20٪ من سعر Wegovy. وأشارت الشركة إلى أن المبلغ الذي يدفعه المريض من جيبه سيكون على الأرجح أقل إذا كان لديه تأمين.
وقالت شركة Eli Lilly أيضًا إنها تطلق برنامج بطاقة ادخار تجارية لتوسيع الوصول إلى Zepbound، مما قد يسمح للأشخاص الذين لديهم تغطية تأمينية للدواء بدفع ما يصل إلى 25 دولارًا مقابل وصفة طبية لمدة شهر واحد أو ثلاثة أشهر. وفي الوقت نفسه، قد يتمكن أولئك الذين لا يغطي تأمينهم شركة Zepbound من دفع ما يصل إلى 550 دولارًا لتلك الوصفات الطبية.
وقال مايك ماسون، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة Eli Lilly Diabetes: “إن الوصول إلى هذه الأدوية على نطاق أوسع أمر بالغ الأهمية، ولهذا السبب تلتزم شركة Lilly بالعمل مع شركاء الرعاية الصحية والحكومة والصناعة لضمان وصول الأشخاص الذين قد يستفيدون من Zepbound إلى هذه الأدوية”. والسمنة في بيان.
المشكلة الأكبر هي أن العديد من شركات التأمين تقوم بإسقاط أدوية إنقاص الوزن من خططها. تستشهد شركات التأمين هذه بالتكاليف الباهظة لتغطية تلك الأدوية، ويقول البعض إنهم يريدون رؤية المزيد من البيانات التي توضح الفوائد الصحية للأدوية بما يتجاوز فقدان الوزن.
البيانات الأولية متاحة بالفعل: وجدت تجربة حديثة أن عقار فقدان الوزن Wegovy الذي تنتجه شركة Novo Nordisk قد قلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية بنسبة 20%. تشير النتائج إلى أن دواء Wegovy والأدوية المشابهة مثل Mounjaro يمكن أن يكون لها فوائد طويلة الأمد على صحة القلب.
وتشمل التحديات الأخرى القيود المستمرة على العرض على تيرزباتيد.
وقالت شركة إيلي ليلي الأسبوع الماضي إن إمدادات مونجارو تحسنت في الولايات المتحدة بعد أشهر من النقص واسع النطاق، لكنها أشارت إلى أن العرض لا يزال محدودًا على المستوى الدولي. من غير الواضح ما إذا كان دخول Zepbound إلى السوق سيزيد من الضغط على المعروض من tirzepatide.
وقالت شركة Eli Lilly إنها تعمل على تعزيز الطاقة الإنتاجية لعقار tirzepatide وسط زيادة الطلب.
هذه القصة تتطور. . يرجى التحقق مرة أخرى للحصول على التحديثات
