تعتبر الإصدارات المزيفة من الأدوية المرتبطة بإنقاص الوزن “تضر بمجال طب السمنة” ويمكن أن تشكل مخاطر شديدة على صحة المرضى، وخاصة بالنسبة لأولئك الذين يعتمدون عليها أكثر من غيرها، وفقا لخبراء طبيين.
هناك قلق متزايد من أن النقص في هذه الأدوية الشائعة المرتبطة بإنقاص الوزن قد خلق سوقًا للأدوية المزيفة المشتبه بها.
حذرت منظمة الصحة العالمية يوم الاثنين من النقص العالمي في الأدوية المخصصة لعلاج مرض السكري من النوع 2، وفي بعض الحالات، المعتمدة لإنقاص الوزن، والمعروفة أيضًا باسم ناهض مستقبلات الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1-RA). المنتجات “ارتبطت بزيادة في التقارير عن GLP-1-RA المزورة” خلال العام الماضي.
الأدوية التي تندرج تحت هذه الفئة تشمل Wegovy وOzempic من شركة Novo Nordisk.
قالت شركة Novo يوم الأربعاء إنها تعمل بشكل مطرد على زيادة قدرتها على إنتاج المزيد من عقار Wegovy لإنقاص الوزن أكثر من أي وقت مضى. ومع ذلك، لا تزال الشركة تحذر من أن “الطلب الإجمالي سيستمر في تجاوز العرض، مما يعني أن بعض المرضى قد لا يزالون يواجهون صعوبة في صرف وصفات Wegovy الطبية”.
بالنسبة لـ Ozempic، جميع الجرعات متاحة حاليًا كما هو موضح على موقع الويب الخاص بنقص الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA)، على الرغم من أن الشركة أشارت إلى أنها “لا تستطيع التحكم في الصيدليات أو المرضى المحددين الذين يتلقون Ozempic”.
وقال نوفو: “نحن نواصل البناء والاستثمار في القدرة التصنيعية الجديدة”. وفي عام 2024، تخطط لاستثمار ما يقرب من 6.5 مليار دولار في الإنتاج، مقارنة باستثمارات تبلغ حوالي 3.6 مليار دولار في العام الماضي.
أظهرت دراسة أن وزن نوفو نورديسك يقلل من خطر الإصابة بمشاكل خطيرة في القلب بنسبة 20%
لم يستجب ممثلو Eli Lilly لطلب FOX Business للتعليق.
ووفقاً لمنظمة الصحة العالمية، فإن “النقص يؤثر سلباً على الوصول إلى المنتجات الطبية ويخلق فراغاً غالباً ما يتم ملؤه بنسخ مزيفة”، مشيرة إلى أن هذا النقص “من المرجح أن يكون له عواقب غير متناسبة” على مرضى السكري من النوع الثاني.
وقالت الوكالة إن هذه الإصدارات المزيفة تُباع غالبًا عبر قنوات غير منظمة مثل منصات التواصل الاجتماعي.
يقول الدكتور دانييل ماسيلي، طبيب أمراض الباطنة والمدير المساعد للأبحاث في True You، إن الإصدارات المزيفة من أدوية سيماجلوتيد وتيرزيباتيد، والتي تباع تحت الأسماء التجارية Wegovy وOzempic وMounjaro وZepbound، “تضر بمجال طب السمنة بشكل عام”. وقال فقدان الوزن في أتلانتا لـ FOX Business.
وقال ماسيلي: “إن ظهور العوامل المزيفة لا يلوث التركيب الكيميائي لهذه الأدوية فحسب، بل يلوث أيضًا قدرة الجمهور على الثقة في فترة الأدوية المضادة للسمنة”. “عند هذه النقطة، فإن الشكوك الصحية حول دواء جديد تصبح عدم ثقة تامة، مما يضع المزيد من الحواجز أمام المرضى الذين يعانون من السمنة للوصول إلى علاجات آمنة وفعالة.”
عقار السكري الذي تم اختباره لإنقاص الوزن قد يغير قواعد اللعبة
في حين أن هذا يمكن أن يؤدي إلى عدم ثقة كبيرة في الأدوية الجديدة، أكد الدكتور جيمي مولالي، أخصائي الغدد الصماء في شبكة الصحة بمركز ويستشستر الطبي في مقاطعة ويستتشستر، نيويورك، أن هناك مخاوف أخرى.
أولاً، هذه الإصدارات المزيفة عبارة عن أدوية مركبة، ولا ينظمها مسؤولو الصحة الفيدراليون.
وقال مولالي: “أعتقد أن المشكلة الرئيسية هي الافتقار إلى التنظيم من قبل إدارة الغذاء والدواء”. “لا نعرف ما إذا كانت فعالة أو آمنة.”
شركات مثل Novo وEli Lilly، التي تصنع Mounjaro وZepbound، “تمر بسنوات وسنوات من تجارب السلامة وتجارب الفعالية، وهذه الإصدارات المركبة من الدواء مختلفة بطبيعتها”.
وأضاف مولالي، المتخصص في طب السمنة: “أنت لا تعرف ما هو موجود هناك لأنه لا أحد ينظمه”.
يقول الأطباء إن المرضى يتوقفون عن استخدام WEGOVY والأدوية الأخرى المرتبطة بفقدان الوزن بعد وقت قصير من البدء بها.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرات بشأن المنتجات الدوائية المركبة التي تحتوي على أملاح سيماجلوتيد أو سيماجلوتيد.
في رسالة بتاريخ أكتوبر 2023 إلى الرابطة الوطنية لمجالس الصيدلة، أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن “الأدوية المركبة، بما في ذلك منتجات أدوية سيماجلوتيد المركبة، غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ولا تتلقى مراجعة ما قبل التسويق للسلامة والفعالية والجودة.”
بعد أسابيع فقط من إصدار تلك الرسالة، أعلنت شركة نوفو أنها ستتخذ إجراءات قانونية ضد بعض الصيدليات بزعم بيعها أدوية تدعي أنها تحتوي على سيمجاجلوتيد لم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء.
وقال جيسون بريت، المدير التنفيذي للشؤون الطبية في شركة نوفو نورديسك، إن عدة اختبارات للأدوية المركبة التي ادعت أنها تحتوي على سيماجلوتيد أظهرت “مستويات مثيرة للقلق من شوائب غير معروفة”. وكانت إحدى العينات على وجه الخصوص تحتوي على مستوى مثير للقلق يبلغ 33%، مما قد يشكل مخاطر محتملة على سلامة المرضى، وفقًا لنوفو.
وفيما يتعلق بأدوية إنقاص الوزن بشكل عام، أشار مولالي إلى أن الأطباء كانوا قلقين بشأن الآثار الجانبية القلبية.
ومع هذه الإصدارات المزيفة، هناك المزيد من المخاوف بشأن ما إذا كان الدواء معقمًا أم لا.
وقالت: “قد يكون هناك سوء التعامل مع الدواء نفسه مما قد يؤدي إلى الإصابة بالعدوى”.
وقالت إنه إذا كانت الجرعة عالية جدًا، فهذا أيضًا مصدر قلق لأنها يمكن أن تسبب أعراضًا تتراوح من الغثيان الشديد والقيء إلى التهاب البنكرياس، على الرغم من أنها أشارت إلى أن هذه مجرد تكهنات، نظرًا لأنها ليست على علم بالأدوية التي يتم خلطها. معاً.
وبالمثل، أكدت منظمة الصحة العالمية أيضًا المخاوف من أن هذه الأدوية الكاذبة يمكن أن “تسبب تفاعلات سامة”.
وقالت منظمة الصحة العالمية: “إنها لم تتم الموافقة عليها أو مراقبتها من قبل السلطات المختصة، وربما تم إنتاجها في ظروف غير صحية على يد أشخاص غير مؤهلين، وتحتوي على شوائب غير معروفة ويمكن أن تكون ملوثة بالبكتيريا”.
