أعلنت الشركة يوم الأربعاء أن عقارًا تجريبيًا طورته شركة إيلي ليلي وشركاه “أبطأ بشكل كبير من التدهور المعرفي والوظيفي” لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر المصحوب بأعراض مبكرة.
في دراسة TRAILBLAZER-ALZ 2 Phase 3 ، وجد الباحثون أن ما يقرب من نصف المشاركين الكبار في الدراسة الذين تناولوا عقار donanemab لم يشهدوا تقدمًا سريريًا بعد عام ، مقارنة بـ 29 ٪ فقط من المشاركين الذين تناولوا دواءً وهميًا.
ضمت الدراسة أكثر من 1700 شخص يعانون من ضعف إدراكي خفيف وخرف خفيف ، مع تأكيد وجود مرض الزهايمر العصبي.
وقالت الشركة المصنعة للأدوية إن العلاج باستخدام لوحة أميلويد التجريبية التي تستهدف العلاج أبطأ من التدهور المعرفي بنسبة 35٪ مقارنة بالعلاج الوهمي ، مما أدى إلى انخفاض أقل بنسبة 40٪ في القدرة على أداء أنشطة الحياة اليومية في عمر 18 شهرًا.
ما هو OZEMPIC ولماذا يمثل صفقة كبيرة الآن؟
تعرض المشاركون في donanemab لخطر أقل بنسبة 39 ٪ للتقدم إلى المرحلة التالية من المرض مقارنة مع أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.
أكمل أكثر من نصف جميع المشاركين مسار العلاج في غضون عام.
حقق عقار Eli Lilly نقطة النهاية الأولية للتغيير من خط الأساس حتى 18 شهرًا على مقياس تصنيف مرض الزهايمر المتكامل ، والذي يقيس الإدراك وأنشطة الحياة اليومية.
كما تم استيفاء جميع نقاط النهاية الثانوية للتدهور المعرفي والوظيفي.
في عدد أقل من المشاركين مع مرحلة لاحقة من تطور المرض ، جنبًا إلى جنب مع مجموعة التحليل الأولية – أولئك الذين لديهم مستوى “متوسط” من بروتين تاو ، وهو مؤشر حيوي تنبؤي لتطور مرض الزهايمر – أظهر دونانيماب أيضًا نتائج إيجابية ذات مغزى عبر جميع نقاط النهاية السريرية.
وقالت الشركة ، بناءً على النتائج المعروضة ، إنها ستقدم تقريرًا إلى إدارة الغذاء والدواء هذا الربع وستعمل مع المنظمين العالميين لتحقيق أسرع مسار للحصول على الموافقات التقليدية.
لاحظ إيلي ليلي أن التورم المؤقت في منطقة أو مناطق من الدماغ حدث في 24٪ من المشاركين الذين عولجوا ، وحدث نزيف دقيق أو داء داء سطحي في 31.4٪ في مجموعة دونانماب و 13.6٪ في مجموعة الدواء الوهمي. كانت غالبية الحالات خفيفة إلى معتدلة وتم حلها أو استقرارها من خلال “الإدارة المناسبة”.
نُسبت وفاة اثنين من المشاركين إلى حدوث تشوهات تصوير مرتبطة بالأميلويد ، وتوفي ثالث بعد حالة خطيرة.
سيتم تقديم النتائج الكاملة للدراسة في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر في يوليو وسيتم تقديمها للنشر في مجلة طبية خاضعة لاستعراض الأقران.
“على مدار العشرين عامًا الماضية ، أطلق علماء ليلي مسارات جديدة في مكافحة مرض الزهايمر من خلال توضيح الآليات الأساسية لعلم أمراض الزهايمر واكتشاف أدوات التصوير والعلامات الحيوية للدم لتتبع علم الأمراض” ، وفقًا للدكتور دانيال سكوفرونسكي ، رئيس إيلي ليلي العلمي والطبي. ضابط قال في بيان. “نحن سعداء للغاية لأن دونانيماب أسفر عن نتائج سريرية إيجابية ذات دلالة إحصائية مقنعة للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر في هذه التجربة.”
