احصل على تحديثات مجانية للخرف
سنرسل لك ملف myFT ديلي دايجست التقريب البريد الإلكتروني لأحدث الخَرَف أخبار كل صباح.
أشاد خبراء الخرف بأحدث معلم في علاج مرض الزهايمر بعد أن أصدرت Eli Lilly نتائج التجارب التي أظهرت أن عقارها الجديد أبطأ بشكل كبير من فقدان الذاكرة والتدهور المعرفي.
أبلغت مجموعة الأدوية الأمريكية يوم الاثنين عن النتائج الكاملة لدراستها السريرية للمرحلة الثالثة من عقار دونانيماب في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر في أمستردام ، والتي أظهرت أن العلاج بالأجسام المضادة أبطأ التقدم بنحو 35 في المائة في المراحل المبكرة من المرض.
تأتي النتائج التي تمت مراجعتها بعد نتائج مماثلة للمرحلة الثالثة تم إصدارها في نوفمبر الماضي من قبل شركة Biogen الأمريكية وشركة Eisai اليابانية لعقار lecanemab ، وهو دواء آخر للأجسام المضادة ، والذي حصل على الموافقة التسويقية الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الشهر تحت الاسم التجاري Leqembi.
أعلنت شركة Eli Lilly يوم الاثنين أنها قدمت donanemab للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتوقع اتخاذ قرار قبل نهاية هذا العام. التقديمات جارية إلى جهات تنظيمية عالمية أخرى.
أطلق خبراء الخرف على عرض ليلي دونانماب ، الذي نُشر في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية ، علامة بارزة في هذا المجال.
قال ريتشارد أوكلي ، المدير المساعد للأبحاث في جمعية الزهايمر الخيرية في المملكة المتحدة: “كانت الأشهر الثمانية الماضية نقطة تحول حقيقية ، حيث ظهر أن عقارين يبطئان من تطور المرض بعد عقود من العمل دون نتائج إيجابية”.
تضمنت تجربة دونانيماب 1736 مشاركًا بمتوسط عمر 73 عامًا يعانون من أعراض خفيفة إلى معتدلة لمرض الزهايمر ، حيث تلقى نصفهم حقنًا في الوريد من العلاج ونصف دواء وهمي كل أربعة أسابيع لمدة 18 شهرًا. أبطأ الدواء من تطور المرض بشكل أكثر فاعلية في مراحله المبكرة.
يعتمد كل من lecanemab و donanemab على أجسام مضادة ضد الأميلويد ، وهو أحد البروتينات السامة التي تتراكم في الدماغ مع تقدم مرض الزهايمر ، لكنهم عملوا في مراحل مختلفة من العملية ، كما قال أوكلي.
يستهدف Lecanemab مادة الأميلويد لأنها تبدأ في تكوين ألياف في الدماغ بينما ينشط دونانيماب في مرحلة لاحقة ، عندما تتجمع الألياف معًا في تراكمات أكبر من البلاك. كان التأثير الجانبي الضار الرئيسي لكلا العقارين هو تورم ونزيف الدماغ لدى أقلية صغيرة من المرضى.
على الرغم من أن تصاميم التجارب السريرية للعقارين تجعل المقارنات المباشرة صعبة ، إلا أن هناك مؤشرات أولية على أن عقار دونانيماب قد يكون أكثر فعالية من عقار ليكانيماب عند إعطائه للأشخاص في المراحل الأولى من مرض الزهايمر ، كما قال أوكلي.
لقد أزال لويحات الأميلويد تمامًا من الدماغ لدى بعض المشاركين ، الذين تم إخراجهم بعد ذلك من العقار.
ميزة أخرى محتملة لـ donanemab ، وفقًا لهوارد فيليت ، كبير العلماء في مؤسسة Alzheimer’s Drug Discovery Foundation ومقرها الولايات المتحدة ، هي أن المرضى يتلقون دفعات مرتين في كثير من الأحيان لـ lecanemab – كل أسبوعين.
بينما أعلنت شركتا Biogen و Eisai عن قائمة أمريكية لسعر عقار Leqembi بقيمة 26500 دولار سنويًا ، قالت شركة Lilly إنها ليست مستعدة بعد لتحديد سعر عقارها.
قال فيليت: “بوجود عقارين في السوق ، يمكننا أن نتوقع بعض المنافسة على السعر ، لكننا لا نعرف حتى الآن العوامل التي ستلعب دورًا مهمًا في السوق”.
جمعت توقعات داتامونيتور للرعاية الصحية مبيعات المنتجين البالغة 9 مليارات دولار سنويًا بحلول عام 2030 في الأسواق الرئيسية في العالم.
قال فيليت: “هذه لحظة فاصلة لكنها مجرد بداية”. “يجب أن نواصل تطوير خط أنابيب الأدوية لتطوير الفئة التالية التي تتمحور حول بيولوجيا الشيخوخة لوقف مرض الزهايمر في نهاية المطاف.”
وأضاف أن العلاجات المستقبلية ستكون عبارة عن مجموعات دوائية مصممة لكل فرد من خلال اختبارات المؤشرات الحيوية.
