بعد أن وضعت الولايات المتحدة لقاحًا معروفًا متشككًا في صحة البلاد في فبراير ، رأى البعض في هذه الصناعة في البداية ما أخذوه ليكونوا علامات مطمئنة.
وافق المنظمون على لقاحين جديدين لـ Covid-19 ، في حين تم وضع لجنة الكونغرس التي وافقت على تعيين روبرت كينيدي بسبب إصراره على أنه يريد أن يسود العلم الجيد.
ومع ذلك ، فقد تفاقمت الصورة منذ ذلك الحين. في الأسبوع الماضي ، أطلق كينيدي اللجنة الاستشارية لأكملها في البلاد من 17 عضوًا ، واستبدلهم بتعييناته الخاصة ، بما في ذلك المتشككين الآخرين في اللقاحات. لديهم أول اجتماع ربع سنوي لهم الأسبوع المقبل.
وقالت أنجيلا راسموسن ، عالمة الفيروسات في جامعة ساسكاتشوان ، إن التغييرات “كانت سيئة للغاية لمستقبل اللقاحات ، وخاصة في الولايات المتحدة ، ولكن في كل مكان”.
في حين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقرر ما إذا كانت اللقاح تتم الموافقة عليها ، توصي اللجنة الاستشارية بمن يجب أن يتلقى ذلك ، بناءً على عوامل مثل العمر والمشاكل الصحية الأخرى. هذه التوصيات غالباً ما تملي اللقاحات التي سيغطيها التأمين الصحي.
كانت الأسهم في العديد من صانعي اللقاحات ، وصناعة التكنولوجيا الحيوية الأوسع ، في اتجاه هبوطي من أعلى مستوياتهم في الوباء. لكنهم سقطوا أكثر منذ توصل ترامب إلى السلطة في يناير بسبب مخاوف بشأن ما تعنيه إدارته للسياسة الصحية.
تقع Moderna ، التي حققت جيدًا من لقاح مرنا لـ Covid-19 ، بنسبة 36 في المائة هذا العام. انخفض Novavax ، الذي يصنع أيضًا لقاح Covid-19 ، بنسبة 18 في المائة في ذلك الوقت.
تعاني مجموعات الأدوية الأخرى التي تحتوي على أعمال لقاح ، على الرغم من أن هذا ليس هو السبب الوحيد الذي قد تراجعت أسهمهم. على سبيل المثال ، انخفض Merck ، الذي يصنع اللقاحات بما في ذلك Gardasil لفيروس الورم الحليمي البشري ، بنسبة 17 في المائة حتى الآن هذا العام. لكن المستثمرين يشعرون بالقلق أيضًا من أن Keytruda من السرطان سيبدأ في فقدان حماية براءات الاختراع في السنوات القليلة المقبلة.
وقالت ليندن طومسون ، مستثمر الرعاية الصحية في مدير الأصول Candriam ، إنه عندما جاءت الإدارة ، كان المستثمرون أكثر “متوترة” بشأن اللقاحات و “خطر العنوان” من حولهم ، من أي مجال آخر من المجالات الصحية.
وأضافت أنه منذ نهاية الوباء ، “لا يحتاج المستثمرون … لاستثمارهم في خطوط أنابيب اللقاحات ، وبالتالي فإن الحقيقة ليست كذلك”.
وقال غاريث باول ، مستثمر الرعاية الصحية في مدير موافقة آخر بولال كابيتال ، إن إطلاق النار واستبدال اللجنة الاستشارية قد وصل إلى “مستوى آخر”.
وأشار إلى أن أعمال اللقاحات كانت قد تم اعتبارها من قبل على أنها أجزاء قيمة من مجموعات الأدوية الكبيرة مثل Sanofi و GSK لأنها لم تعاني من نفس المشكلات عند انتهاء حماية براءات الاختراع. وذلك لأن اللقاحات يصعب تصنيعها وتحتاج إلى صنع على نطاق واسع ، لذلك لا تميل إلى جذب المنافسة من صانعي الأدوية العامين.
قال: “لقد كانوا شركات ذات جودة عالية ، لكن المستثمرون الآن يشعرون بالتوتر”.
يعتقد راسموسن أن اللجنة الجديدة يمكنها إعادة النظر في التوصيات بشأن اللقاحات الحالية ، بالإضافة إلى تقديم المشورة التقييدية بشأن المقاتلات الجديدة. وقالت إن أحد هؤلاء يمكن أن يكون غاردياسيل ، لقاح فيروس الورم الحليمي البشري من ميرك.
تم تعيين اثنين من الأعضاء الجدد في اللجنة ، مارتن كولدورف وروبرت مالون ، كشهود خبراء للشهادة ضد ميرك في تجربتين. ركزت واحدة من هؤلاء على Gardasil ، والتي قال راسموسن أنها أصبحت هدفًا في دوائر مكافحة القاحم. وقال ميرك إنه يظل “مضمونًا لمظهر السلامة والفعالية للقاحات فيروس الورم الحليمي البشري لدينا وتأثير إيجابي مستمر على الحد من خطر الإصابة ببعض السرطان والأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري”.
لم يستجب كولدورف ومالون طلب التعليق.
يقلق راسموسن من أن اللجنة ستتبع الأهداف الكبيرة لناشطاة مكافحة الفاكس ، والتي تبدأ بمحاولة تقييد استخدام لقاحات COVID-19-لقد ضاقت إدارة ترامب بالفعل التوصيات بشأن من يجب أن يحصل عليها-ثم لقاح فيروس الورم الحليمي البشري ، ثم انتقلت إلى MMR (الحصبة ، والسكان ، وقبارة القبض) و POLIO.
وقالت: “إنهم يفعلون ذلك بطريقة تدريجية حقًا بحيث يتم قبولها أكثر من قبل الناس. ولهذا السبب لا يهرعون مباشرة إلى (تقيد) MMR أو لقاح شلل الأطفال. لأنه إذا فعلوا ذلك ، مثل الآن ، فإن الجميع سيخافون”.
قال كينيدي أيضًا إنه يريد تجاربًا تسيطر عليها وهمي لجميع اللقاحات الجديدة. وقال راسموسن إن هذا سيعني اختبار لقاحات جديدة لأمراض مثل شلل الأطفال ضد الدواء الوهمي غير النشط بدلاً من نسخة أقدم نشطة من اللقاح ، مما يعرض “آلاف الأطفال” لخطر الإصابة بالمرض.
وقال كينيدي إن اللجنة الجديدة تشمل “علماء ذوي اعتماد عالي الاعتماد ، وبرود خبراء الصحة العامة ، وبعض الأطباء الأكثر إنجازًا في أمريكا” وأعضائها “ملتزمون بالمطالبة ببيانات السلامة والفعالية النهائية قبل تقديم أي توصيات لقاح جديدة”.
لا تزال الشركات حريصة على التأكيد على الإيجابيات. وقالت Moderna ، التي تطور لقاحات مرنا التي كانت هدفًا خاصًا لمجموعات مكافحة الفاكس ، إنها تلقت موافقة اثنين من FDA لللقاحات في الشهر الماضي ولديها إدانة في “الإمكانات العلمية والتجارية طويلة الأجل لمنصتنا”. لقد فقدت عقدًا حكوميًا لتمويل تطوير لقاح الأنفلونزا الطيور ، لكنه قال إنه يتبع خيارات تمويل بديلة.
قال شخص قريب من GSK إن الولايات المتحدة تنفق بالفعل 9 مليارات دولار سنويًا على التكاليف الطبية للأمراض التي يمكن أن تمنعها اللقاحات ، 79 في المائة منها بسبب المرض لدى البالغين غير المحصبين. وقالوا: “يلعب التطعيم دورًا رئيسيًا في حماية صحة ملايين الأميركيين” ، مضيفين أن الشركة “ستشارك تمامًا في حوار علمي على لقاحاتنا مع الهيئات الحكومية الأمريكية المناسبة”.
قال نوفافاكس إنها “لا تزال تشارك بشكل إنتاجية مع إدارة الأغذية والعقاقير ، ونعتقد أن اللقاحات هي الأداة الأكثر فعالية لمنع أمراض اللقاح التي يمكن الوقاية منها. لقد قدرنا الفرص للتفاعل مع وكالاتنا الأمريكية … وقدمنا ملاحظات حول دعم الصناعة”.
تعد الولايات المتحدة أكبر سوق للأدوية ، لذلك إذا انخفضت المبيعات هناك ، فستكون لمجموعات Pharma حافزًا أقل للحفاظ على تصنيع اللقاحات الموجودة أو لتطوير القاحات الجديدة.
يأمل باول أن تستمر الصناعة في الاستثمار في تطوير اللقاحات. إنه يعتقد أن تجارب المرحلة المبكرة ستستمر لأن هذه اللقاحات قد لا تأتي إلى السوق لسنوات عديدة ، لكنه أضاف أن الشركات قد تتوقف الآن قبل الشروع في تجارب أوسع باهظة الثمن.
قارن راسموسن صانعو اللقاحات بالجامعات التي يتعرض لها إدارة ترامب. وقالت: “سيتم إجبار الشركات على الحصول على منصب يتعين عليهم اتخاذ نوع من الإجراءات. من المحتمل أن يكون لديك بعض.
