ابق على اطلاع بالتحديثات المجانية
ببساطة قم بالتسجيل في قطاع الأدوية myFT Digest – يتم تسليمه مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك.
أجاز المنظمون على ضفتي المحيط الأطلسي استخدام دواء السكري القابل للحقن الذي تنتجه شركة Eli Lilly كعلاج لإنقاص الوزن، مما أدى إلى إنشاء أول منافس مباشر لـ Wegovy، عقار السمنة الذي تنتجه شركة Novo Nordisk.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة إن المرضى في التجارب السريرية لعقار تيرزيباتيد الذي تنتجه شركة ليلي شهدوا خسارة “كبيرة” في الوزن مقارنة بأولئك الذين تناولوا علاجا وهميا. وقالت ليلي إنه عند تناول أعلى جرعة، فقد المرضى ما يقرب من 50 رطلاً في المتوسط.
أجاز المنظمون استخدام الدواء لإنقاص الوزن للبالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة وزيادة الوزن بالتزامن مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة التمارين الرياضية. ويباع عقار “تيرزيباتيد” بالفعل تحت اسم “مونجارو” كعلاج لمرض السكري في كلا البلدين. وسوف يحتفظ بهذا الاسم التجاري في المملكة المتحدة كعلاج للسمنة، ولكن سيتم بيعه في الولايات المتحدة باسم Zepbound لفقدان الوزن.
ويعاني نحو 70% من البالغين في الولايات المتحدة و64% في المملكة المتحدة من السمنة أو زيادة الوزن، وفقاً لإدارة الغذاء والدواء ومكتبة مجلس العموم. فهو يساهم في بعض الأسباب الأكثر شيوعا للوفاة، مثل أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري.
وقال جون شاريتس، مدير قسم مرض السكري والسمنة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان له: “إن موافقة اليوم تعالج حاجة طبية غير ملباة”.
وأشاد ستيف باركلي، وزير الصحة والرعاية الاجتماعية في المملكة المتحدة، بقدرة مونجارو على المساعدة في خفض قوائم الانتظار وتوفير “مليارات الجنيهات” لخدمة الصحة الوطنية.
سوف تتنافس Tirzepatide بشكل مباشر مع شركة Wegovy التابعة لشركة Novo Nordisk، والتي أصبحت تهيمن على سوق ما يسمى بأدوية إنقاص الوزن وإدارة مرض السكري GLP-1 بحصة سوقية عالمية تبلغ 54.3 في المائة.
Tirzepatide هو أول علاج معتمد يستخدم عاملين، يُطلق عليهما منبهات مزدوجة، بما في ذلك كل من GLP-1 وGIP. وقالت فاطمة كودي ستانفورد، طبيبة طب السمنة والأستاذة المشاركة في كلية الطب بجامعة هارفارد ومستشفى ماساتشوستس العام، إن ذلك جعلها أكثر فعالية من ويجوفي.
وقالت: “هذا العامل الجديد هو الأكثر فعالية من بين (أدوية إنقاص الوزن) التي رأيناها حتى الآن”.
وقالت بيفرلي تشانج، طبيبة طب السمنة في كلية طب وايل كورنيل ودبلوماسية المجلس الأمريكي لطب السمنة، إن المجتمع الطبي “متحمس للغاية للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الرسمية على عقار تيرزيباتيد لعلاج السمنة”.
قالت: “الأشخاص الوحيدون الأكثر حماسًا منا هم مرضاي”.
وقال ستانفورد إن الآثار الجانبية لعلاجات السمنة التي تنتجها شركة إيلي ليلي ونوفو نورديسك متشابهة للغاية، ويمكن للمرضى التحول من واحدة إلى أخرى. تشير الدراسات إلى أنه، كما هو الحال مع Wegovy، فإن المرضى الذين يتوقفون عن تناول عقار tirzepatide يشهدون انتعاشًا سريعًا في الوزن.
وتتوقع شركة ليلي بيع اللقاح الجديد بسعر يبلغ حوالي 1060 دولارًا، لكنها قالت إن هذا سيكون أقل بنسبة 20 في المائة من سعر Wegovy. وقال ديفيد رايزينجر، محلل شركة Leerink، في مذكرة يوم الأربعاء إن الشركة صممت أسعارها لتشجيع التغطية في خطط التأمين الصحي لأصحاب العمل.
وقال تشانغ إن شركة Novo Nordisk كافحت لتلبية الطلب على Wegovy، مما ترك العديد من المرضى يواجهون مشكلات في العرض أدت إلى انقطاع علاجهم لمدة شهر في كل مرة في بعض الحالات. وقالت إن الانقطاعات أدت إلى زيادة الوزن وتحديات نفسية للمرضى الذين كان من المفترض أن يتناولوا الدواء بشكل مستمر.
