افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
تطابق لقاح Covid-19 والإنفلونزا المشترك من Moderna مع فعالية الجرعات الفردية في نتائج تجارب المرحلة الأخيرة التي نُشرت يوم الاثنين، مما فتح الباب أمام صانع لقاح mRNA للحصول على الموافقة على منتجه الثالث.
وفي تجربة المرحلة الثالثة التي تدرس استجابات الأجسام المضادة لدى أكثر من 8000 شخص بالغ تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق، قالت موديرنا إن لقاحها المركب أثبت فعاليته مثل لقاح كوفيد الذي تم إعطاؤه بشكل منفصل إلى جانب لقاحين شائعين للأنفلونزا الموسمية، Fluzone وFluarix، اللذين تم إعطاؤهما بشكل انتقائي لأعمار مختلفة. مجموعات.
وأظهرت الجرعة المجمعة أيضًا فعالية أعلى عند استهداف ثلاث سلالات محددة من الأنفلونزا الموسمية، بما في ذلك أنفلونزا الخنازير H1N1. وتخطط موديرنا لنشر البيانات المؤقتة في مجلة خاضعة لمراجعة النظراء ثم تقديمها للحصول على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية في وقت لاحق من هذا العام.
وتتوقع شركة موديرنا أن تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرار الموافقة في وقت مبكر من الصيف المقبل، مما قد يسمح لها بإطلاق أول لقاح مشترك ضد كوفيد والإنفلونزا بحلول موسم الشتاء 2025. وقالت موديرنا إن جرعتها المجمعة أظهرت أيضًا “مستوى مقبولًا من التحمل والسلامة”.
ومع انخفاض سعر سهمها بنحو 67 في المائة في ذروة الوباء في أواخر عام 2021، تحاول شركة موديرنا إقناع المستثمرين بأنها تستطيع تنويع خط أنابيبها بما يتجاوز منتجات كوفيد، مما يجعل منصة اللقاح القائمة على الحمض النووي الريبوزي الرسول الخاصة بها تعمل ضد الفيروسات والأمراض الأخرى، بما في ذلك سرطان.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، ستيفان بانسيل، إن إطلاق أول جرعة مجمعة من شأنه أن يمنح صانع اللقاح إمكانية الوصول إلى سوق لقاحات الأنفلونزا الموسمية البالغة قيمتها 8 مليارات دولار، وهو أكبر من سوق لقاحات كوفيد، كما سيسمح لها بالتفوق على لقاحات كوفيد الفردية بسبب الراحة المضافة.
وقال بانسيل: “عندما تتحدث إلى الأطباء، فإنهم يحبون فكرة التركيبات لأنها ستؤدي إلى امتصاص أعلى لأنها تنال إعجاب الأشخاص الذين لا يحبون الإبر”. وتتعاون شركتا Pfizer وBioNTech أيضًا في جرعة مشتركة تتم دراستها في تجارب المرحلة الأخيرة، وتعمل شركتا Novavax وSanofi على تطوير جرعة مزدوجة المفعول.
كانت تغطية لقاح الأنفلونزا في الولايات المتحدة أكثر من ضعف تغطية لقاحات كوفيد في الموسم الأخير، حيث تلقى 48.5 في المائة من جميع البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق لقاح الأنفلونزا، وهو ما يفوق بكثير 22.5 في المائة من البالغين الذين تلقوا لقاح كوفيد، وفقًا إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. ومن المتوقع أن يصل إجمالي المبيعات العالمية للقاح كوفيد من شركة موديرنا إلى 3.9 مليار دولار هذا العام، بانخفاض 40 في المائة عن إيرادات بلغت 6.6 مليار دولار في العام الماضي.
قال بانسيل إن شركة التكنولوجيا الحيوية – التي كان منتجها المعتمد الأول هو لقاح كوفيد الرائج – أثبتت من خلال خط أنابيبها أن طلقات mRNA مكنت من “سرعة التطوير، والجرعات المركبة واللقاحات التي يمكنها معالجة البيولوجيا المعقدة”. وأضاف: “هذه نقاط إثبات ضخمة لمنصتنا”.
حصلت شركة موديرنا الشهر الماضي على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية على منتجها الثاني على الإطلاق: لقاح يستهدف الفيروس المخلوي التنفسي.
وفي ملاحظات منشورة سابقًا، قال مايكل يي، المحلل في جيفريز، إن الاختبار الرئيسي لحقنة موديرنا المجمعة هو إثبات أنها “غير أقل شأنا” من الجرعات التي يتم إعطاؤها بشكل منفصل. وقال أيضًا إن بيانات المرحلة الثالثة الإيجابية من تجربة اللقطة المجمعة يمكن أن تكون “حافزًا جيدًا” للسهم.
وارتفع سعر سهم موديرنا بنسبة 37 في المائة حتى الآن هذا العام، مما يمنح الشركة قيمة سوقية تبلغ 57 مليار دولار. كان الدافع وراء هذا الارتفاع هو اهتمام المستثمرين بمرشح لقاح الأنفلونزا الوبائي H5 الخاص بالتكنولوجيا الحيوية والذي يمكن استخدامه لمكافحة تفشي أنفلونزا الطيور في الولايات المتحدة إذا انتقل من الحيوانات إلى البشر. كما دفع تحسن سعر السهم المتداولين الذين قاموا ببيع أسهم Moderna على المكشوف إلى إغلاق مراكزهم مما دفع سعر السهم إلى الارتفاع.