ابق على اطلاع بالتحديثات المجانية
فقط قم بالتسجيل في قطاع الأدوية ملخص myFT – يتم تسليمه مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك.
غادر ريك دوبلين، رائد الطب النفسي، مجلس إدارة شركة Lykos Therapeutics، التي ساعد في تأسيسها، بعد أيام من رفض الجهات التنظيمية الأمريكية محاولتها للموافقة على عقار الإكستاسي كعلاج للصحة العقلية.
وفي انتكاسة كبيرة لشركة ليكوس، وللحركة الأوسع للمواد المخدرة، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأميركية الشركة المتخصصة في التكنولوجيا الحيوية في وقت سابق من هذا الشهر أنها ستحتاج إلى إجراء تجربة مكلفة أخرى من المرحلة الثالثة بعد فشلها في إثبات أن عقار إكستاسي، جنبا إلى جنب مع العلاج النفسي، علاج فعال لاضطراب ما بعد الصدمة.
وانتقدت الجهات التنظيمية وخبراء الصحة العقلية شركة ليكوس في جلسة استماع للجنة إدارة الغذاء والدواء في يونيو بسبب البيانات غير المتجانسة؛ وتصميم تجاربها، بما في ذلك الفشل في ضمان عدم تحيز المشاركين من خلال معرفة أنهم تناولوا الدواء بدلاً من الدواء الوهمي؛ واتهامات بسلوك غير لائق من قبل اثنين من المعالجين.
قالت شركة ليكوس يوم الخميس إن دوبلين ترك مجلس إدارتها بينما أعلنت عن خطط لخفض حوالي ثلاثة أرباع قوتها العاملة مع الاحتفاظ بالموظفين العاملين في التطوير السريري والشؤون التنظيمية.
ويأتي خروجه بعد عقد من الزمان منذ انفصلت الشركة عن منظمة غير ربحية متعددة التخصصات للدراسات النفسية (Maps)، والتي أسسها دوبلين في عام 1986، ويأتي في الوقت الذي تحاول فيه شركة Lykos تأمين الموافقة على أول علاج جديد لاضطراب ما بعد الصدمة منذ أكثر من عقدين من الزمن.
وقال دوبلين، الذي سيظل مشاركًا في شركة Maps، أكبر مساهم في شركة Lykos والتي مولت تجاربها من خلال الأعمال الخيرية: “أستطيع التحدث بحرية أكبر باعتباري مدافعًا عامًا عن حقوق الإنسان من خلال الاستقالة من مجلس إدارة Lykos”. وأضاف أنه “حزن بشدة” بسبب قرار إدارة الغذاء والدواء ولكنه “أحس بالارتياح” بسبب استمرار شركة Lykos في الضغط للحصول على موافقة على عقار MDMA.
ويأتي رحيل دوبلين في لحظة محورية بالنسبة لحركة المواد المخدرة، التي ازدهرت لأول مرة في ستينيات القرن العشرين، حيث تحاول الشركات الناشئة الابتعاد عن جذور القطاع الهيبية من أجل جذب الاستثمار والحصول على اهتمام جدي من جانب الجهات التنظيمية.
قالت شركة ليكوس يوم الخميس إنها تعين ديفيد هوف، وهو أحد المديرين التنفيذيين السابقين لشركة جونسون آند جونسون، كمستشار. وسيساعد هوف، الذي ساعد في الحصول على موافقة شركة الأدوية على دواء سبرافاتو القائم على الكيتامين في عام 2020 لعلاج الاكتئاب، في إجراء تجربة جديدة في المرحلة الثالثة والتواصل مع إدارة الغذاء والدواء.
وفقًا لـ PitchBook، اجتذبت الشركات الناشئة المتخصصة في المواد المخدرة 1.2 مليار دولار من استثمارات رأس المال الاستثماري منذ عام 2020، ولفتت انتباه شركات الأدوية الكبرى. تاريخيًا، اعتمد القطاع على داعمين مليارديرات مثل بيتر ثيل وكريستيان أنجيرماير للتمويل.
وفي وقت سابق من هذا العام، أبرمت شركة آبفي صفقة مع شركة جيلجامش الناشئة المتخصصة في العقاقير المخدرة والتي قد تصل قيمتها إلى 2 مليار دولار، في حين اجتذبت شركة كومباس باثوايز، التي تدرس علاج الاكتئاب باستخدام السيلوسيبين، مستثمرين كبار، بما في ذلك شركة سيرفيور كابيتال، وهي شركة أسهم مملوكة لشركة سيتادل المملوكة لكين جريفين.
وفي وقت سابق من هذا العام، جمعت شركة ليكوس 100 مليون دولار من 10 مستثمرين، بما في ذلك مؤسسة خيرية يديرها ملياردير صناديق التحوط ستيفن كوهين وزوجته ألكسندرا. ومن المرجح الآن أن تستعين بالمستثمرين للحصول على المزيد من الأموال بتقييم أقل في الأشهر المقبلة، وفقًا لشخصين مطلعين على الخطط.
وقد استهدف بريان بيس، المحاضر في علم أمراض النبات في جامعة ولاية أوهايو والذي شارك في اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء لتقييم الدواء في يونيو/حزيران، خلال اجتماع اللجنة تعليقات دوبلين العامة التي تدافع عن عقار MDMA، واصفاً شركة ليكوس بأنها “طائفة علاجية”.
ولكن دوبلين لم يرد اسمه في قرار إدارة الغذاء والدواء، ولم يتم إلقاء اللوم عليه شخصيا في فشل ليكوس في إقناع الجهات التنظيمية، وفقا لما ذكره شخص مطلع على الأمر.
وقال جيف جورج، رئيس شركة ليكوس، إن شركته للتكنولوجيا الحيوية تظل “مكرسة بشدة” للحصول على موافقة على استخدام عقار إكستاسي كعلاج لتوفير خيار جديد لـ 13 مليون أمريكي، كثير منهم من قدامى المحاربين، يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
ووصف جورج دوبلين بأنه “رائد رائد” وأن “إرثه سيستمر من خلال عمل ليكوس ونظرائها”.
