افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
توصلت شركة تاكيدا للأدوية اليابانية إلى صفقة تصل قيمتها إلى 2.2 مليار دولار لتطوير لقاح لمرض الزهايمر تصنعه شركة إيه سي إميون السويسرية الناشئة، في الوقت الذي تتسابق فيه شركات الأدوية للاستثمار في علاجات جديدة قد تكون مربحة للمرض.
واللقاح هو واحد من موجة من الأدوية الجديدة المتوجهة إلى السوق، بما في ذلك lecanemab، الذي طورته شركة Eisai اليابانية، والتي حصلت على موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية العام الماضي.
في صفقة تاكيدا، ستحصل شركة إيه سي إميون على دفعة مقدمة قدرها 100 مليون دولار، ترتفع إلى 2.1 مليار دولار إذا تم الوصول إلى المعالم الرئيسية، بالإضافة إلى أكثر من 10 في المائة من عائدات أي مبيعات في جميع أنحاء العالم.
وقالت شركة AC Immun إن المجموعة اليابانية يمكن أن تقدم المنتج إلى تجارب المرحلة الثالثة المتأخرة، لكن الموافقة التنظيمية قد تستغرق عدة سنوات.
وقالت أندريا فايفر، الرئيس التنفيذي لشركة التكنولوجيا الحيوية، إن التجارب المبكرة لم تحدد أي مخاوف تتعلق بالسلامة. لكن AC Immune لن يكون لديها بيانات فعالية الدواء حتى تكمل تجربة منتصف المرحلة خلال الـ 12 شهرًا القادمة.
في مرض الزهايمر، تتجمع المستويات غير الطبيعية من بروتين بيتا أميلويد معًا لتشكل لويحات تعطل وظيفة الخلية. أدوية مثل ليكانيماب – التي أبطأت تطور المرض بنسبة 27 في المائة على مدى 18 شهرا في التجارب السريرية – تعمل عن طريق الحد من لويحات الأميلويد.
في حين أن عقار lecanemab وdonanemab، وهو دواء من إنتاج شركة Eli Lilly والذي ينتظر الموافقة، يقدم أجسامًا مضادة ضد بيتا أميلويد عن طريق التسريب، فإن لقاح ACI-24.060 الخاص بشركة AC Immune يحفز استجابة مناعية تسبب إنتاجًا داخليًا للأجسام المضادة ضد البروتين.
وقال فايفر: “إن شكل الأجسام المضادة التي يصنعها لقاحنا مشابه جدًا لأدوية الأجسام المضادة المعتمدة، وربما كان هذا هو المحرك الرئيسي للصفقة”.
يبلغ سعر Lecanemab 25600 دولارًا سنويًا ويتم تقديمه عبر 38 حقنة على مدار دورة مدتها 18 شهرًا. يحتاج المرضى إلى إجراء فحوصات منتظمة بالرنين المغناطيسي لمراقبة الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة مثل نزيف الدماغ. ولم توافق الجهات التنظيمية الأخرى، بما في ذلك هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة، على الدواء بعد.
وقال فايفر إن أدوية حقن الأجسام المضادة يمكن أن تكون باهظة الثمن وتتطلب بنية تحتية لتقديم جرعات منتظمة ومراقبة المرضى، في حين يمكن إعطاء اللقاحات بتكلفة أقل ولمرتين إلى أربع مرات فقط في السنة.
ويعاني ما يصل إلى 70 في المائة من 55 مليون شخص مصابين بالخرف في جميع أنحاء العالم من مرض الزهايمر، ومن المتوقع أن يرتفع عدد الأشخاص المصابين بالمرض إلى 139 مليونا بحلول عام 2050 مع تقدم السكان في السن.
وقال فايفر إنه يمكن استخدام اللقاح في النهاية لعلاج الأشخاص قبل أن يصابوا بمرض الزهايمر.
وكانت المحاولات السابقة لإنتاج لقاح ضد المرض قد تسببت في قيام الجهاز المناعي بمهاجمة الخلايا السليمة. وقال فايفر إن هناك الآن فهمًا أفضل لكيفية جعل الجسم ينتج أجسامًا مضادة خاصة بأميلويد بيتا غير المرغوب فيه.
وقالت سارة شيخ، رئيسة وحدة المنطقة العلاجية لعلم الأعصاب في شركة تاكيدا، إن الشركة “متحمسة للدخول في شراكة مع AC Immune في هذا النهج العلاجي الرائد”.
