افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
الكاتب أستاذ ممارسة الإدارة في إدارة الأعمال في كلية هارفارد للأعمال
لفتت جائحة كوفيد-19 الانتباه إلى هشاشة سلاسل التوريد للعديد من المنتجات الطبية، مع النقص في كل شيء من الأدوية العامة والأدوية الأساسية إلى الإمدادات الأساسية مثل حاويات جمع عينات الدم ومعدات الحماية الشخصية.
ومنذ ذلك الحين، كانت هناك دعوات عديدة في الولايات المتحدة لإعادة النظر في تصميمات سلسلة التوريد، وبناء مخزونات وطنية، وتجديد التصنيع المحلي. لكن ثلاثة من آخر خمسة مصانع كبيرة الحجم للحقن التي تستخدم لمرة واحدة في الولايات المتحدة أغلقت أبوابها في الأشهر الستة الماضية لأنه كان من الأرخص الحصول على منتجات من الصين.
وقد أثارت زيارة قمت بها مؤخراً إلى مصنع شركة بيكتون ديكنسون آند كو (BD) في كانان بولاية كونيتيكت، وهو أحد آخر مصنعين كبيرين للحقن في أمريكا، بعض التساؤلات المهمة حول حجم هذا التحدي.
في الولايات المتحدة، نستخدم حوالي 10 ملايين حقنة يوميا – اثنان من كل ثلاثة إجراءات طبية تنطوي على واحدة. تستخدمها المستشفيات والصيدليات ومكاتب الأطباء في كل شيء بدءًا من حقن الأدوية في الوريد وحتى ضخ الأدوية الحرجة في وحدة العناية المركزة وحتى صيانة القسطرة. تعد جودتها ودقتها أمرًا بالغ الأهمية لسلامة المرضى، ومع ذلك فهي غير مكلفة بشكل مثير للدهشة، وعادة ما يتم بيعها بحوالي 15 سنتًا لكل منها.
في عام 1954، قامت شركة BD بتزويد محاقن زجاجية يمكن التخلص منها لأول تجربة للقاح شلل الأطفال لجوناس سالك ودعمت حملة التطعيم اللاحقة.
كان مصنع كنعان، الذي بدأ عملياته في عام 1961، موردًا كبيرًا للقاحات أنفلونزا H1N1، وبالطبع لقاحات كوفيد. ولديها حوالي 400 موظف ينتجون أكثر من 2 مليار جهاز طبي سنويًا، وهو ما يعني أكثر من 5 ملايين وحدة لكل موظف سنويًا. يتم تعبئة كل حقنة بشكل فردي وتعقيمها ثم تعبئتها بكميات تصل إلى 100 أو أكثر.
قيل لي أن إنتاج المصنع يملأ ما بين أربع إلى سبع مقطورات نصف مقطورة بطول 53 قدمًا يوميًا، اعتمادًا على مزيج الحجم (مع مليون وحدة في كل مقطورة). يتم شحن ثمانين في المائة إلى جميع أنحاء الولايات المتحدة ويتم تصدير الباقي. المصنع مؤتمت للغاية، ويعمل على مدار الساعة، لذلك لا يوجد الكثير من الأشخاص على الأرض.
أستخلص استنتاجين من هذه الملاحظات. أولاً، أن تكاليف العمالة ليست مشكلة لأن إنتاجية العمال مرتفعة للغاية. وثانيًا، أن التكاليف الرأسمالية منخفضة لأن معظم المعدات قد تم استهلاكها بالكامل، باستثناء نظام تعقيم شعاع الإلكترون الجديد نسبيًا.
فلماذا تكلف هذه المحاقن المنتجة محليا أكثر قليلا من تلك المصنوعة في الصين؟
تمثل تكاليف المواد، وخاصة بلاستيك البولي بروبيلين المستخدم في جسم المحقنة أو سدادة البولي إيزوبرين (المطاط الاصطناعي) التي تشكل جزءًا من المكبس، أكثر من نصف تكلفة التصنيع. وهي مصنوعة من راتنجات مشتقة من النفط، ويعتبر النفط الآن أرخص بالنسبة للمصنعين الصينيين لأنهم يستطيعون شرائه من روسيا.
تم فحص مصنع BD من قبل إدارة الغذاء والدواء في منتصف سبتمبر. أشار البحث السريع في موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الويب عن عدد قليل من الشركات المصنعة الصينية التي تستورد إلى الولايات المتحدة إلى عدم وجود عمليات تفتيش منذ عام 2018، قبل وقت طويل من تفشي الوباء.
من بين الأسباب التي قد تجعل المرء يرغب في فحص المصانع هو ضمان جودة المنتج المتسقة وتجنب مشكلات السلامة الناجمة عن الإفراط أو نقص ضخ الأدوية بسبب اختلافات الحجم (وهذا أمر بالغ الأهمية بشكل خاص في مجموعات المرضى من الأطفال وحديثي الولادة). قد يرغب المرء أيضًا في إجراء عمليات تفتيش للتحقق من استقرار الدواء وتحولات فعاليته إذا تم استخدام مواد مملوءة مسبقًا وغير مؤهلة في التصنيع.
التحدي الآخر الذي يواجه المحاقن هو أنه نظرًا لأنها وغيرها من العناصر المماثلة يتم بيعها لموزعي المنتجات الطبية وقد تمر عبر عدة طبقات قبل أن تصل إلى المهني الطبي الذي يستخدمها في النهاية، فإن معظم هؤلاء المستخدمين النهائيين في المستشفيات والمرافق الطبية لا يعرفون مكان وجودها. المنتج جاء من. ولديهم الكثير من الأمور العاجلة الأخرى التي يجب أن تقلق بشأنها بدلاً من مكان صنعها أو ما إذا كان بإمكانهم الحصول عليها في الأزمة القادمة.
ولكن في مقابل أجر ضئيل فقط عن كل حقنة، يبدو أن الولايات المتحدة تسير على الطريق نحو خسارة آخر قدرتها على تصنيع الحقن المحلية على نطاق واسع. لقد تلقيت مؤخرًا جرعة معززة من فيروس كورونا ولقاحات الأنفلونزا، وكان من دواعي سروري أن أدفع نيكلًا أو عشرة سنتات إضافية مقابل المحاقن المنتجة محليًا للتأكد من أنني أستطيع الحصول عليها في السوق. التالي جائحة.