باستخدام هذا الموقع ، فإنك توافق على سياسة الخصوصية و شروط الاستخدام .
القبول

انضم الى قائمة المتابعين لتصلك جميع الاخبار مباشرة. اشترك الآن

الخليج ترند
  • الرئيسية
  • اخر الاخبار
  • دوليات
    • الولايات المتحدة
    • اوروبا
    • اسيا
    • كندا
    • افريقيا
  • اقتصاد
    • اسواق
    • شركات
    • الاستثمار
    • العملات المشفرة
  • سياسة

    سياسة

    سياسة

    الرجل المتهم بمحاولة اغتيال ترامب يطلب من القاضية إيلين كانون التنحي عن قضيته

    يطلب الرجل المتهم بالجلوس خلف سياج متصل بسلسلة على حدود ملعب الغولف التابع لدونالد ترامب في فلوريدا ومعه بندقية، بزعم…

    سياسة

    هابرمان: أصبحت لغة ترامب أكثر قتامة

    هابرمان: أصبحت لغة ترامب أكثر قتامة تقول المحللة السياسية لشبكة CNN، ماجي هابرمان، إن لغة الرئيس السابق دونالد ترامب خلال…

    سياسة

    بالنسبة لبايدن، فإن وفاة السنوار تضخ حالة من عدم اليقين – ولكنها أيضًا تفتح بابًا – لحل الصراع في غزة

    على مدار أشهر، ظل المسؤولون الأمريكيون المحبطون الذين يتطلعون إلى إنهاء الحرب في غزة يفكرون بهدوء في السيناريو الوحيد الذي…

    سياسة

    سيتم منح المواطنين اللبنانيين الذين يعيشون في الولايات المتحدة إغاثة إنسانية مع استمرار الصراع بين إسرائيل وحزب الله

    أعلنت وزارة الأمن الداخلي اليوم الخميس، أن المواطنين اللبنانيين المقيمين في الولايات المتحدة سيحصلون على شكل من أشكال الإغاثة الإنسانية،…

  • تقنية
  • رياضة
  • صحة
  • منوعات

    منوعات

    منوعات

    مقتل ثلاثة أشخاص في قصف استهدف مبنى سكنيًا بمدينة لفيف الأوكرانية.. فيديو

    أفادت السلطات الأوكرانية بأن قصفًا روسيا استهدف مدينة لفيف غرب أوكرانيا وأدى إلى تضرر "بنى تحتية حيوية" في المدينة.جاء ذلك…

    اذاعة مدرسية جاهزة عن التنمر الالكتروني كاملة الفقرات بالمقدمة والخاتمة

    نعرض عليك إذاعة مدرسية جاهزة حول التنمر الإلكتروني ، كاملة مع المقدمة والخاتمة ، من خلال موقع الويب الخاص بك…

    منوعات

    هل يستعيد نجم مانشستر سيتي مستواه في اتحاد جدة السعودي؟ سانتو راهن عليه والإدارة لبت الطلب

    صفقات الميركاتو الصيفي في الدوري السعودي مستمرة حتى الرمق الأخير دون أي استسلام أو كلل، بل إن الأمر قد وصل…

    منوعات

    مهيب عبد الهادي: موديست صفقة مهمة جدا للأهلي

    اقترب النادي الأهلي من الحصول على خدمات الفرنسي أنتوني موديست لاعب فريق بوروسيا دورتموند السابق، لتدعيم خط هجوم الفريق الأول…

  • المزيد
    • ثقافة وفنون
    • سياحة وسفر
اشترك معنا
Aa
الخليج ترند
  • اخر الاخبار
  • دوليات
  • سياسة
  • اقتصاد
  • صحة
  • تقنية
  • ثقافة وفنون
  • رياضة
  • سياحة وسفر
  • منوعات
البحث
  • الرئيسية
  • اخر الاخبار
  • دوليات
    • الولايات المتحدة
    • اوروبا
    • اسيا
    • كندا
    • افريقيا
  • اقتصاد
    • اسواق
    • شركات
    • الاستثمار
    • العملات المشفرة
  • سياسة
  • تقنية
  • رياضة
  • صحة
  • منوعات
  • المزيد
    • ثقافة وفنون
    • سياحة وسفر
banner
ابق على إطلاع دائم
اخر مستجدات العالم لحظة بلحظة من جميع المصادر الموثوقة، انضم الينا الآن ليصلك كل جديد الى بريدك الإلكتروني مباشرة.
اشترك الآن

اكتشف المزيد

  • صورة اليوم
  • مقالات رأي
  • اخر الاخبار
  • رائج اليوم
  • ألنشرة البريدية
2023 © المراقب. جميع الحقوق محفوظة.
الخليج ترند > اقتصاد > شركات > مضادات فيروسات كوفيد تفقد بريقها مع زيادة التدقيق التنظيمي

مضادات فيروسات كوفيد تفقد بريقها مع زيادة التدقيق التنظيمي

فريق التحرير كتب فريق التحرير منذ سنتين 5 دقيقة للقراءة
شارك

افتح ملخص المحرر مجانًا

رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.

انتبه المنظمون بعد أن أثارت دراسة شكوكًا جديدة حول فائدة دواء كوفيد الذي تصنعه مجموعة الأدوية الأمريكية ميرك، مما أثار تساؤلات حول المشتريات المكلفة للأدوية المضادة للفيروسات خلال ذروة الوباء.

تقوم وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، وهي هيئة مراقبة الأدوية في المملكة المتحدة، بتقييم ما إذا كان ينبغي تجديد ترخيص التسويق المشروط لعقار مولنوبيرافير الذي تنتجه شركة ميرك، والمعروف أيضًا بالاسم التجاري لاجيفريو.

وقالت لصحيفة فايننشال تايمز: “نواصل طلب المشورة من الهيئة الاستشارية العلمية المستقلة، لجنة الأدوية البشرية”. “سلامة المرضى هي أولويتنا القصوى ونحن نقوم بتقييم البيانات عن كثب للتأكد من أن فوائد لاجيفريو تفوق المخاطر.”

يزيد التدقيق التنظيمي من التركيز على سلامة وفعالية الأدوية المضادة للفيروسات، مثل مولنوبيرافير من إنتاج شركة ميرك وباكسلوفيد من إنتاج شركة فايزر، والتي تم تسويقها كأدوية لعلاج كوفيد-19. وربطت دراسة في مجلة Nature الشهر الماضي بين مولنوبيرافير والطفرات التي يمكن أن تنتقل عندما ينتشر فيروس كورونا بين المرضى.

وقال آندي هيل، زميل أبحاث زائر كبير في قسم الصيدلة والعلاجات بجامعة ليفربول: “لا يوجد دليل من التجارب العشوائية على أن مولنوبيرافير أو باكسلوفيد سيظلان فعالين، بعد أن تم تطعيم معظم الأشخاص أو إصابتهم”.

كانت الموافقة الأصلية لعقار Molnupiravir في المملكة المتحدة في نوفمبر 2021 هي الأولى من نوعها على مستوى العالم. ورفضت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، التي قالت إن مثل هذه التراخيص السنوية تخضع “للمراجعة المستمرة”، التعليق على موعد الانتهاء من المراجعة.

رفضت وكالة الأدوية الأوروبية الموافقة على عقار مولنوبيرافير بعد مخاوف بشأن فعاليته، كما ذكرت صحيفة فايننشال تايمز لأول مرة في عام 2022. وأسقطت شركة ميرك استئنافا بعد أن أكدت الهيئة التنظيمية على “وجهة نظرها بأن البيانات المقدمة ليست كافية لتلبية المتطلبات التنظيمية للاتحاد الأوروبي”. وقال شخص مطلع على العملية إن شركة ميرك “أدركت أنه لا يوجد أمل. . . (لاجيفريو) محترق بعض الشيء”.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أواخر عام 2021 موافقة طارئة مقيدة بشدة، مما جعله علاجًا متاحًا لأولئك الذين لا يوصى بأدوية أخرى لهم.

وقالت شركة ميرك إن المحادثات مع المنظمين بشأن مراجعة الإيداعات مستمرة. “نحن نقوم بتقييم خياراتنا بشأن كيفية توليد أدلة إضافية تدعم استخدام لاجيفريو في علاج كوفيد-19.”

وسمحت الحكومة القبرصية باستخدام المخزونات لعلاج القطط المصابة بفيروس كورونا آخر في الدولة الواقعة على البحر الأبيض المتوسط، على الرغم من أن الشركة قالت إنها لم تتم الموافقة عليها للعلاج البيطري ولم يتم التخطيط لمثل هذه الدراسات.

ومهما كانت نتيجة جولة المراجعات التنظيمية، فقد استفادت شركة ميرك من الطلب على الدواء. مبيعاتها التي تزيد عن 6 مليارات دولار منذ عام 2021 لا تشمل رسوم الإصدارات الأرخص من الدواء. في الربع الثاني من عام 2023، انخفضت المبيعات بنسبة 83 في المائة إلى 203 ملايين دولار مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي، وهو ما قالت شركة ميرك إنه يرجع أيضا إلى عدم تجديد المملكة المتحدة للطلبات.

كما تراجعت مبيعات عقار باكسلوفيد، وهو دواء آخر مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم والذي كان مطلوبا بشدة من النخب الصينية خلال موجة الحالات في البلاد أواخر العام الماضي، حيث انخفضت بنسبة 98 في المائة في الربع الثاني مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي. مع ذلك، كانت مبيعات شركة فايزر البالغة 19 مليار دولار من دواء باكسلوفيد تمثل نحو خمس إجمالي مبيعاتها في عام 2022.

وإذا استمرت فروع عقار أوميكرون، السلالة السائدة حاليا، في إظهار قدر أقل من الفوعة وظلت مستويات المناعة العامة قوية، فقد يكون هناك حد أدنى من الطلب على كلا العقارين عندما تتوقف حكومة الولايات المتحدة عن شرائهما ويصبحان متاحين تجاريا.

وقال هيل إن “هذه الأدوية يمكن أن تسبب ضرراً عاماً”، مشيراً إلى خطر حدوث عيوب خلقية إذا تم إعطاء مولنوبيرافير إلى “الرجال أو النساء ذوي القدرة الإنجابية الذين لا يستخدمون وسائل منع الحمل” وخطر التفاعلات المميتة في باكسلوفيد “إذا تم إعطاؤه بشكل خاطئ”. دواء”.

وقال إن التجارب السريرية لكلا العقارين شملت مرضى غير مطعمين مصابين بمتغيرات أكثر خطورة قبل ظهور أوميكرون، ولكن “في عام 2023، تم تطعيم الغالبية العظمى من الناس أو أصيبوا مرة واحدة على الأقل”.

وقال: “لم تقم شركتا ميرك وفايزر بإجراء تجارب سريرية جديدة للتأكد من أن أدويتهما لا تزال فعالة”، ولم تظهر التجارب الأصلية سوى “فوائد هامشية”.

يوافق المسؤول المطلع على تقييم عقار مولنوبيرافير التابع لوكالة الأدوية الأوروبية على قابليتها المحدودة للاستخدام: “كان أداء مضادات الفيروسات سيئًا (أثناء الوباء) لكن باكسلوفيد أظهر أنها يمكن أن تكون فعالة إذا تم استخدامها بسرعة”.

فريق التحرير أكتوبر 10, 2023 أكتوبر 10, 2023
شارك المقال
فيسبوك تويتر واتساب واتساب نسخ الرابط طباعة
شارك
المقال السابق بطولة Wuhan Snooker Open 2023 LIVE – روني أوسوليفان يتغلب على كين دوهرتي بعد تقدم مارك ألين
المقال التالي شاهد.. استشهاد وإصابة صحفيين في غارة إسرائيلية على برج سكني بغزة
اترك تعليقك اترك تعليقك

اترك تعليقاً إلغاء الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

تابع معنا اخر الاخبار لحظة بلحظة واطلع على ما يحدث في العالم من حولك

ابق على إطلاع

اخر مستجدات العالم لحظة بلحظة من جميع المصادر الموثوقة، انضم الينا الآن ليصلك كل جديد.

اشترك الآن

رائج اليوم

رويترز: البيت الأبيض يريد خفضا كبيرا لتمويل برامج التحقيق بجرائم الحرب

26/6/2025-|آخر تحديث: 22:46 (توقيت مكة)كشف مصدران أميركيان مطلعان ووثائق حكومية داخلية اطلعت عليها وكالة رويترز…

اخر الاخبار منذ 3 أيام

إسرائيل: خامنئي تفادى الاغتيال بالاختباء تحت الأرض

26/6/2025-|آخر تحديث: 21:59 (توقيت مكة)قال وزير الدفاع الإسرائيلي يسرائيل كاتس اليوم الخميس إن إسرائيل كانت…

اخر الاخبار منذ 3 أيام

محادثات خلف الكواليس.. حوافز مغرية لإيران مقابل وقف التخصيب

26/6/2025-|آخر تحديث: 23:13 (توقيت مكة)نقلت شبكة "سي إن إن" عن مصادر مطلعة أن إدارة الرئيس…

اخر الاخبار منذ 3 أيام

يطلق مكتب التحقيقات الفيدرالي قيادة جديدة في قتل إبريق البيسبول الكوليدر

تم إطلاق معلومات جديدة تتعلق بقتل احتمالات البيسبول في الكلية الصاعدة أثناء لعب Pokémon Go…

دوليات منذ يومين

يختلف هاتف ترامب بالفعل كثيرًا عن الأسبوع الماضي

على ما يبدو ، تتغير الأمور بسرعة في عالم الهاتف ترامب. لقد مرت 10 أيام…

تقنية منذ 3 أيام

اكتشف المزيد

  • صورة اليوم
  • مقالات رأي
  • اخر الاخبار
  • رائج اليوم
  • النشرة البريدية

مقالات ذات صلة

استعد للشروع في عصر جديد من القمع المالي

شركات

يقول رئيس AON:

شركات

ينزل المصطافون الأمريكيون على أوروبا بينما يخشى الاضطراب

شركات

داخل المختبر البريطاني ينمو جهاز كمبيوتر بيولوجي

شركات

تخطط AirAsia Hub ووجهات أوروبية جديدة هذا العام

شركات

الضغط على صناعة الكحول “قد يؤذي الآخرين – وليس نحن”

شركات

يتذكر التصويت البلدية الغريب في نيويورك تقاليد الشركات المفقودة

شركات

يستثمر المستثمرون المشفرون في كوريا الجنوبية سوقًا أفضل الأداء في آسيا

شركات
مصدرك الأول لآخر الاخبار العالمية
Facebook Twitter Youtube Instagram Linkedin

2023 © المراقب. جميع الحقوق محفوظة.

روابط هامة

  • الرئيسية
  • من نحن
  • سياسة الخصوصية
  • اعلن معنا
  • اتصل بنا

أهم الأقسام

  • ثقافة وفنون
  • سياحة وسفر
  • سياسة
  • صحة
  • اقتصاد

نرشح لك

يقول البائعون إن “المرفقون” الذي كان يحظى بشعبية لا ببائع ساخن ليوم كندا ، كما يقول البائعون
معلم خبير بالتربية والتعليم: امتحان انجليزي الثانوية العامة “محترم” و”البراجراف”من نماذج الوزارة
لويس كابالدي يعود إلى الموسيقى بعد عامين من الابتعاد عن المخاوف الصحية

صحيفة المراقب هي صحيفة يومية عربية تهتم بآخر اخبار المملكة العربية السعودية والخليج العربي والشرق الأوسط والعالم. تابع معنا اخر اخبار الاقتصاد والرياضة والسياسة واهم القضايا التي تهم المواطن العربي.

Welcome Back!

Sign in to your account

نسيت كلمة المرور؟