احصل على ملخص المحرر مجانًا
تختار رولا خلف، رئيسة تحرير صحيفة الفاينانشال تايمز، قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
أظهرت دراسة جديدة ممولة من قبل الشركة أن عقار إنقاص الوزن الذي تنتجه شركة نوفو نورديسك آمن وفعال للأطفال من سن السادسة، مما يمهد الطريق أمام عقار ليراجلوتيد ليصبح أول علاج للسمنة متاح لهذه الفئة العمرية.
وبحسب الدراسة، شهد الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 عاماً والذين استخدموا أقلام الحقن لمدة تزيد قليلاً عن عام انخفاضاً بنسبة 7.4 في المائة في مؤشر كتلة الجسم لديهم مقارنة بمن تناولوا دواءً وهمياً.
ليراجلوتيد هو علاج لمرض السكري وفقدان الوزن من نفس فئة الأدوية GLP-1 مثل علاجي Ozempic وwegovy الرائدين من شركة Novo Nordisk.
وتأتي نتائج الدراسة، التي شملت 82 طفلاً، في الوقت الذي تسعى فيه شركة نوفو نورديسك الدنماركية ومنافستها الأمريكية إيلي ليلي إلى توسيع استخدام GLP-1s من خلال إظهار فوائدها في معالجة الأمراض المرتبطة بالسمنة، مثل أمراض القلب، وتطوير إصدارات حبوب من المنتجات يتم تناولها عن طريق الفم.
وقال مارتن هولست لانج، رئيس التطوير في الشركة، إن الشركة ستسعى للحصول على موافقة تنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية لتوسيع استخدام ليراجلوتيد للأطفال دون سن 12 عامًا.
وقال لانج لصحيفة فاينانشال تايمز: “واحد من كل خمسة أطفال يعاني من السمنة، وأحد أكبر المؤشرات على السمنة لدى البالغين هو السمنة لدى الأطفال، لذا فإن وجود هذا التدخل المحتمل لهذه الفئة العمرية أمر مهم”.
وكان المشاركون في التجربة قد خضعوا في السابق لعلاج مرتبط بنمط الحياة أثبت عدم فعاليته.
لا توجد حاليا أي علاجات صيدلانية معتمدة للسمنة العامة لدى الأطفال دون سن 12 عاما – على عكس تلك الموجودة في بعض الاضطرابات الوراثية النادرة – كما قالت كلوديا فوكس، أستاذة في كلية الطب بجامعة مينيسوتا والتي قادت الدراسة، والتي سيتم نشرها أيضا في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
كما تقوم شركة نوفو نورديسك باختبار عقار سيماجلوتيد – المكون النشط في عقاري أوزيمبيك وويجوفي – للأطفال الصغار. وقد تمت الموافقة على هذا العلاج بالفعل للأطفال فوق سن 12 عامًا، ويحقق خسارة أكبر في الوزن مقارنة بالليراجلوتيد.
ولكن كما هو الحال مع البالغين، أدى الدواء إلى آثار جانبية مثل الغثيان والقيء، وأولئك الذين توقفوا عن استخدامه استعادوا وزنهم بسرعة، وهي علامة على القيود في علاج السمنة من خلال الأدوية.
ومع ذلك، قال فوكس إنه لم تكن هناك فروق بين المجموعة الضابطة التي تناولت الدواء الوهمي وتلك التي تناولت ليراجلوتيد من حيث النمو، أو التغيرات في عمر العظام، أو مشاكل البلوغ.
“إن هذا يوفر بعض الراحة ولكننا نحتاج إلى بيانات أطول أمداً وأرقاماً أكبر بكثير. وسنرى ما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء ستقرر ما إذا كان هذا كافياً للموافقة التنظيمية أم لا”، كما قال فوكس.
وتشير دراسة تحليلية جديدة أجرتها شركة البيانات “بيتش بوك” إلى أن سوق أدوية السمنة ستصل إلى ذروتها عند 200 مليار دولار من حيث القيمة، مع استمرار شركة نوفو نورديسك وشركة إيلي ليلي الأمريكية في الهيمنة على القطاع على الرغم من قيام منافسين مثل روش وأمجين بإطلاق منتجات منافسة.
استثمرت شركة الأدوية الدنماركية بشكل كبير في البحث والتطوير للتوصل إلى علاجات بديلة لـ Ozempic وwegovy.
ومن بين المرشحين المحتملين الذين يراقبهم المحللون عن كثب عقار أميكريتين، وهو عقار يجمع بين تأثيرات هرمون GLP-1 الموجود في الأمعاء، مع أميلين، وهو هرمون في البنكرياس يؤثر أيضاً على تنظيم الشهية.
وفي مؤتمر حول مرض السكري في مدريد، كشفت الشركة الدنمركية أيضاً عن بيانات أولية لحبة فموية يومية تسمى أميكريتين. وقد خسر المستخدمون الذين تناولوا الجرعة القصوى 13% من وزن أجسامهم على مدى ثلاثة أشهر، دون أن يتوقف الانخفاض.
وبينما أكد أن البيانات كانت مبكرة، قال لانج إن الدواء “لديه إمكانات تضاهي كاجريسيما”، وهو منتج آخر من إنتاج نوفو نورديسك في التجارب السريرية في مراحل لاحقة ويعتقد أنه قد يوفر خسارة في الوزن بنسبة 25 في المائة، مقارنة بنحو 15 في المائة لدواء ويجوفي وحوالي 20 في المائة التي يوفرها دواء مونجارو من إنتاج شركة إيلي ليلي.
ومع ذلك، قال إنه “لا شك” أن الحبة ستتطلب كميات أعلى من المكونات الصيدلانية النشطة مقارنة بأقلام الحقن، مما يزيد من الضغط على سلاسل التوريد الخاصة بالشركة. عانت شركتا ويجوفي وأوزمبيك مرارًا وتكرارًا من نقص بسبب الطلب المرتفع على الأدوية.
وقال نافيد ستار، أستاذ الطب الأيضي في جامعة جلاسكو، إن البيانات المتعلقة بالأميكريتين “مثيرة للاهتمام بالنظر إلى سرعة فقدان الوزن التي شوهدت”، ولكن ستكون هناك حاجة إلى “تجارب على نطاق أوسع بكثير” لاختبار إمكانات الدواء.
