باستخدام هذا الموقع ، فإنك توافق على سياسة الخصوصية و شروط الاستخدام .
القبول

انضم الى قائمة المتابعين لتصلك جميع الاخبار مباشرة. اشترك الآن

الخليج ترند
  • الرئيسية
  • اخر الاخبار
  • دوليات
    • الولايات المتحدة
    • اوروبا
    • اسيا
    • كندا
    • افريقيا
  • اقتصاد
    • اسواق
    • شركات
    • الاستثمار
    • العملات المشفرة
  • سياسة

    سياسة

    سياسة

    الرجل المتهم بمحاولة اغتيال ترامب يطلب من القاضية إيلين كانون التنحي عن قضيته

    يطلب الرجل المتهم بالجلوس خلف سياج متصل بسلسلة على حدود ملعب الغولف التابع لدونالد ترامب في فلوريدا ومعه بندقية، بزعم…

    سياسة

    هابرمان: أصبحت لغة ترامب أكثر قتامة

    هابرمان: أصبحت لغة ترامب أكثر قتامة تقول المحللة السياسية لشبكة CNN، ماجي هابرمان، إن لغة الرئيس السابق دونالد ترامب خلال…

    سياسة

    بالنسبة لبايدن، فإن وفاة السنوار تضخ حالة من عدم اليقين – ولكنها أيضًا تفتح بابًا – لحل الصراع في غزة

    على مدار أشهر، ظل المسؤولون الأمريكيون المحبطون الذين يتطلعون إلى إنهاء الحرب في غزة يفكرون بهدوء في السيناريو الوحيد الذي…

    سياسة

    سيتم منح المواطنين اللبنانيين الذين يعيشون في الولايات المتحدة إغاثة إنسانية مع استمرار الصراع بين إسرائيل وحزب الله

    أعلنت وزارة الأمن الداخلي اليوم الخميس، أن المواطنين اللبنانيين المقيمين في الولايات المتحدة سيحصلون على شكل من أشكال الإغاثة الإنسانية،…

  • تقنية
  • رياضة
  • صحة
  • منوعات

    منوعات

    منوعات

    بعد تحذير الحكومة.. غرامة تصل إلى مليون جنيه تنتظر هؤلاء بسبب التعدي علي الأراضي

    يقدم موقع صدى البلد معلومات قانونية عن عقوبات التعدي على الأراضي خصوصا بعد تحذير الدكتور مصطفى مدبولي رئيس الوزراء قائلا:"…

    منوعات

    400 جنيه|الذهب يخالف التوقعات ثالث أيام العيد.. وهذا سعر عيار 21 الآن

    قفزت أسعار الذهب اليوم ثالث أيام العيد ، متأثرة بزيادة سعر الأوقية عالميا بنحو 40 دولارا إذ سجت اليوم 2,375.43…

    منوعات

    10 هدايا للآباء الذين يريدون دائمًا أفضل التقنيات الجديدة

    هل والدك أحد هؤلاء الآباء الذين يحبون أحدث التقنيات وأكثرها سطوعًا؟ حسنًا، لدينا قائمة تضم 10 أدوات وأدوات من المؤكد…

    منوعات

    30 جنيهًا| أسعار الدواجن تخالف التوقعات بقوة.. وهذا ثمن كرتونة البيض الأحمر

    تراجعت أسعار الدواجن اليوم في المحلات للمستهلكين بشكل كبير، إذ هبطت عن 75 جنيها بعد أن تخطت الـ100 جنيه في…

  • المزيد
    • ثقافة وفنون
    • سياحة وسفر
اشترك معنا
Aa
الخليج ترند
  • اخر الاخبار
  • دوليات
  • سياسة
  • اقتصاد
  • صحة
  • تقنية
  • ثقافة وفنون
  • رياضة
  • سياحة وسفر
  • منوعات
البحث
  • الرئيسية
  • اخر الاخبار
  • دوليات
    • الولايات المتحدة
    • اوروبا
    • اسيا
    • كندا
    • افريقيا
  • اقتصاد
    • اسواق
    • شركات
    • الاستثمار
    • العملات المشفرة
  • سياسة
  • تقنية
  • رياضة
  • صحة
  • منوعات
  • المزيد
    • ثقافة وفنون
    • سياحة وسفر
banner
ابق على إطلاع دائم
اخر مستجدات العالم لحظة بلحظة من جميع المصادر الموثوقة، انضم الينا الآن ليصلك كل جديد الى بريدك الإلكتروني مباشرة.
اشترك الآن

اكتشف المزيد

  • صورة اليوم
  • مقالات رأي
  • اخر الاخبار
  • رائج اليوم
  • ألنشرة البريدية
2023 © المراقب. جميع الحقوق محفوظة.
الخليج ترند > اقتصاد > شركات > هيئة تنظيمية أمريكية تؤجل اتخاذ قرار بشأن عقار دونانيماب لمرض الزهايمر الذي تنتجه شركة إيلي ليلي

هيئة تنظيمية أمريكية تؤجل اتخاذ قرار بشأن عقار دونانيماب لمرض الزهايمر الذي تنتجه شركة إيلي ليلي

فريق التحرير كتب فريق التحرير منذ سنة واحدة 4 دقيقة للقراءة
شارك

افتح ملخص المحرر مجانًا

رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.

أجلت هيئة تنظيم الأدوية الأمريكية قرار الموافقة على عقار إيلي ليلي الواعد لمرض الزهايمر، والذي كان من المتوقع أن يحصل على الضوء الأخضر هذا الشهر.

كان من المقرر في الأصل أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن عقار دونانيماب الذي تنتجه شركة إيلي ليلي بحلول نهاية الربع الأول، لكن الدواء المتقدم سيخضع الآن لمراجعة إضافية من قبل لجنة استشارية من خبراء مستقلين.

وقالت المجموعة ومقرها إنديانابوليس يوم الجمعة: “أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة ليلي بأنها تريد فهم المزيد من المواضيع المتعلقة بتقييم سلامة وفعالية دونانيماب، بما في ذلك نتائج السلامة لدى المرضى الذين عولجوا بالدونانيماب والآثار المترتبة على فعالية تصميم التجربة الفريد”. .

ومن المتوقع أن تستغرق إدارة الغذاء والدواء، التي لم تستجب على الفور لطلب التعليق، عدة أشهر لعقد لجنة الخبراء، وفقًا لشخص مقرب من إيلي ليلي. وقالت الشركة في بيانها إن هذا سيؤدي إلى تأخير إجراء إدارة الغذاء والدواء إلى ما بعد الربع الأول.

لقد ثبت أن العثور على علاج فعال لمرض الزهايمر أمر صعب للغاية بالنسبة لشركات الأدوية، وقد أثارت القرارات التنظيمية السابقة في هذا المجال الجدل. في شهر يناير، تخلت شركة Biogen عن حقوق ملكية عقار Aduhelm الأول من نوعه لعلاج مرض الزهايمر بعد سنوات طويلة من الجدل حول عملية الموافقة المتسارعة التي أدت إلى انتقادات من لجنتين في الكونجرس واستقالة ثلاثة خبراء مستقلين من إدارة الغذاء والدواء.

تبين أن عقار دونانيماب – الذي يتوقع المحللون أن يصل إلى ما يسمى بالحالة الرائجة التي تبلغ مبيعاتها مليار دولار بحلول عام 2026 – يبطئ التدهور المعرفي في دراسة أجريت على 1736 مريضًا يعانون من مرحلة مبكرة من مرض الزهايمر. ولم يعاني ما يقرب من نصف المشاركين الذين تناولوا الدواء من أي تقدم سريري بعد عام، مقارنة بـ 29% من الذين تناولوا الدواء الوهمي.

وقالت آن وايت، رئيسة شركة ليلي لعلم الأعصاب: “لم يكن من المتوقع أن نعلم أن إدارة الغذاء والدواء ستعقد لجنة استشارية في هذه المرحلة من عملية المراجعة”. لكنها قالت إن شركة تصنيع الأدوية “واثقة في قدرة دونانيماب على تقديم فوائد مفيدة للغاية للأشخاص الذين يعانون من أعراض مبكرة لمرض الزهايمر”.

على غرار علاجات الزهايمر الأخرى، يعمل دونانيماب عن طريق استهداف وإزالة الأميلويد، وهي لوحة تتشكل على أدمغة المريض وترتبط بالتدهور المعرفي المرتبط بمرض الزهايمر.

حصل Leqembi، وهو دواء لمرض الزهايمر تنتجه شركة Biogen ومجموعة الأدوية Eisai ومقرها اليابان، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو من العام الماضي. لكن طرحه كان أبطأ من المتوقع، حيث حصل 2000 مريض أمريكي فقط على العلاج بحلول 26 يناير، وفقًا لإيساي.

يتطلب دونانيماب حقنًا شهرية تستغرق عدة ساعات وإجراء عدة فحوصات بالرنين المغناطيسي سنويًا للتحقق من الآثار الجانبية، ولا سيما تشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد (Aria) والتي يمكن أن تؤدي إلى تورم الدماغ، وفي الحالات القصوى، قد تهدد الحياة. يتطلب Leqembi دفعات نصف شهرية.

وأشار إيلي ليلي في بيان له إلى أن عملية الموافقة على كل من Aduhelm وLeqembi، وهما أيضًا علاجات تستهدف لوحة الأميلويد، تتطلب اجتماعات إضافية مماثلة للجنة الاستشارية. وقال إيلي ليلي إن المرضى في دراسة دونانيماب كانوا أكثر تقدما في مرض الزهايمر من المرضى في دراسات مماثلة.

فريق التحرير مارس 8, 2024 مارس 8, 2024
شارك المقال
فيسبوك تويتر واتساب واتساب نسخ الرابط طباعة
شارك
المقال السابق هذه المرة لا تختلف عن ارتفاع البيتكوين
المقال التالي 3 قتلى من حزب الله والجيش الإسرائيلي يعد خطة لعملية برية
اترك تعليقك اترك تعليقك

اترك تعليقاً إلغاء الرد

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

تابع معنا اخر الاخبار لحظة بلحظة واطلع على ما يحدث في العالم من حولك

ابق على إطلاع

اخر مستجدات العالم لحظة بلحظة من جميع المصادر الموثوقة، انضم الينا الآن ليصلك كل جديد.

اشترك الآن

رائج اليوم

خبير عسكري: الاحتلال يستخدم “مستعربين” لنهب المساعدات وخلق الفوضى بغزة

قال الخبير العسكري الإستراتيجي العقيد حاتم كريم الفلاحي، إن جيش الاحتلال الإسرائيلي يستخدم مستعربين لنهب…

اخر الاخبار منذ 3 أيام

السرايا تبث مشاهد لتفجير عبوات في آلية عسكرية إسرائيلية بخان يونس

بثت سرايا القدس -الجناح العسكري لحركة الجهاد الإسلامي– مشاهد قالت إنها من زراعة مقاتليها لعبوات…

اخر الاخبار منذ يومين

يحدد جيمي ديمون التركيز الرئيسي لفريق ترامب وسط نوبات تكتونية عالمية

بينما لا يظهر الرئيس دونالد ترامب أي علامات على إبطاء أجندته التجارية ، أبرز الرئيس…

اقتصاد منذ 3 أيام

رئيس وزراء سنغافورة ينصح النواب بأن يكونوا فوق الشبهات

قال رئيس وزراء سنغافورة لورانس وونغ لأعضاء الحزب الحاكم في البرلمان إنه يجب عليهم توخي…

اخر الاخبار منذ يومين

الحرب على غزة.. عشرات الشهداء بالقطاع وحراك سياسي عقب رد حماس على مقترح ويتكوف

في اليوم الـ75 من استئناف حرب الإبادة على غزة، واصلت قوات الاحتلال الإسرائيلي قصفها لمناطق…

اخر الاخبار منذ يومين

اكتشف المزيد

  • صورة اليوم
  • مقالات رأي
  • اخر الاخبار
  • رائج اليوم
  • النشرة البريدية

مقالات ذات صلة

يمسح الاتحاد الأوروبي مشروعًا للتعاون الطائرات المقاتلة بين المملكة المتحدة وإيطاليا واليابان

شركات

لم تكن المقامرة أسهل في الولايات المتحدة – هذه مشكلة

شركات

ووجدت الدراسة الحكومية أن الموظفين المدنيين في المملكة المتحدة الذين استخدموا الذكاء الاصطناعى قد تم إنقاذهم أسبوعين في السنة

شركات

المشكلة مع أرقام الكربون من Microsoft

شركات

بطل توصيل غرامات الاتحاد الأوروبي والقفازات 329 مليون يورو للوجبات الجاهزة “كارتل”

شركات

تحالفات شركات الطيران لا تزال أقل من منتج من الدرجة الأولى

شركات

Sanofi لشراء أمريكي للاضطرابات في الدم صانع أدوية تصل إلى 9.5 مليار دولار

شركات

لا يزال أكثر على stablecoins

شركات
مصدرك الأول لآخر الاخبار العالمية
Facebook Twitter Youtube Instagram Linkedin

2023 © المراقب. جميع الحقوق محفوظة.

روابط هامة

  • الرئيسية
  • من نحن
  • سياسة الخصوصية
  • اعلن معنا
  • اتصل بنا

أهم الأقسام

  • ثقافة وفنون
  • سياحة وسفر
  • سياسة
  • صحة
  • اقتصاد

نرشح لك

روسيا تضرب مصانع إنتاج الطائرات المسيرة الأوكرانية
جبران يلتقى مدير عام منظمة العمل ويستعرض جهود مصر لتعزيز الامتثال للمعايير الدولية
3 احتمالات تفسر الرسائل الغامضة لإذاعة “يوم القيامة” الروسية

صحيفة المراقب هي صحيفة يومية عربية تهتم بآخر اخبار المملكة العربية السعودية والخليج العربي والشرق الأوسط والعالم. تابع معنا اخر اخبار الاقتصاد والرياضة والسياسة واهم القضايا التي تهم المواطن العربي.

Welcome Back!

Sign in to your account

نسيت كلمة المرور؟