احصل على ملخص المحرر مجانًا
تختار رولا خلف، رئيسة تحرير صحيفة الفاينانشال تايمز، قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
أصدرت هيئة مراقبة الإنفاق الصحي حكما يقضي بعدم إتاحة الدواء الذي يمكنه إبطاء تدهور حالة المرضى المصابين بمرض الزهايمر في مراحله المبكرة لمرضى هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا، على الرغم من موافقة هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة عليه.
قال المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية يوم الخميس إن الخدمة الصحية لن تصف عقار ليكانيماب لأن فوائده “صغيرة للغاية بحيث لا تبرر التكلفة الكبيرة التي تتحملها الخدمة الصحية الوطنية”.
وجاء هذا الإعلان من قبل المعهد الوطني للصحة والرعاية الاجتماعية في الوقت الذي وافقت فيه وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، التي تقوم بتقييم سلامة الأدوية، على عقار ليكانيماب، مما يجعله أول علاج للخرف يتم ترخيصه منذ أكثر من 20 عامًا.
خلال التجارب السريرية، نجح ليكانيماب في إبطاء تقدم مرض الزهايمر لمدة تتراوح بين أربعة إلى ستة أشهر لدى الأشخاص في المراحل المبكرة من المرض من خلال استهداف بروتين بيتا أميلويد في الدماغ.
في الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر، وهو السبب الأكثر شيوعاً للخرف، تتجمع مستويات غير طبيعية من البروتين معاً لتكوين لويحات تعطل وظائف المخ. وفي الوقت الحاضر، يعيش ما يقرب من مليون شخص في المملكة المتحدة مع الخرف، وهو السبب الرئيسي للوفاة في البلاد.
ولكن العلاج أثبت جدواه، وذلك بسبب المخاطر الكبيرة المترتبة على الآثار الجانبية، فضلاً عن التكلفة والتعقيدات المرتبطة بإعطائه. ويعطى الدواء عن طريق الحقن الوريدي كل أسبوعين في المستشفى، ولابد من مراقبة المرضى بشكل مكثف تحسباً لأي آثار جانبية محتملة.
ولكي يكون العلاج فعالاً، فلابد من إعطائه في وقت مبكر من مسار المرض. ولكن نحو 2% فقط من المرضى في المملكة المتحدة يحصلون على التشخيصات اللازمة مثل فحص الدماغ بالتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني أو البزل القطني، لكي يتم الحكم على أهليتهم لتلقي الدواء.
قالت هيلاري إيفانز نيوتن، الرئيسة التنفيذية لمركز أبحاث الزهايمر في المملكة المتحدة، إن قرار المعهد الوطني للصحة يعني أن عقار ليكانيماب لن يكون متاحا إلا لأولئك الذين يستطيعون الدفع بشكل خاص، وهو أمر “مخيب للآمال للغاية”.
وقالت إنها تأمل أن تؤدي المحادثات الإضافية بين نيس والشركة المصنعة إيساي وهيئة الخدمات الصحية الوطنية إلى إيجاد طريقة للمضي قدما، وإن المؤسسة الخيرية كتبت إلى وزير الصحة ويس ستريتنج “تحثه على التحرك”.
وقال البروفيسور جوناثان بينجر، كبير الأطباء في مركز نيس، للصحافيين إنه بالإضافة إلى تكلفة الدواء – التي يزيد سعرها على 20 ألف جنيه إسترليني سنويا في الولايات المتحدة – فإن هيئة الخدمات الصحية الوطنية تواجه أكثر من 500 جنيه إسترليني في تكاليف زيارة كل مريض لتلقي الحقن، مع تكاليف الإدارة للتشخيص وتوفير الحقن والمراقبة والفحوصات والمراجعات الخارجية بإجمالي 19 ألف جنيه إسترليني سنويا لكل مريض.
تلقى المرضى الدواء كل أسبوعين لمدة 18 شهرًا في التجارب السريرية.
ولكن في إحاطة عقدت يوم الخميس، قال ديفيد توماس، رئيس السياسات في مركز أبحاث الزهايمر، إن هيئة الخدمات الصحية الوطنية بحاجة إلى الاستثمار في التشخيص والموظفين لتكون جاهزة لتقديم علاجات جديدة.
وأضاف أن دواء دونانيماب، وهو علاج منفصل لمرض الزهايمر قيد التطوير من قبل مجموعة الأدوية الأميركية إيلي ليلي والذي يستهدف مثل ليكانيماب اللويحات النشوية في الدماغ، من المرجح أن يواجه “العقبات نفسها”.
قال البروفيسور السير ستيفن باويس، المدير الطبي الوطني لهيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا، إن عقار ليكانيماب هو أول علاج معدِّل لمرض الزهايمر يتم الموافقة عليه للاستخدام في المملكة المتحدة.
وأضاف أن العاملين في مجال الخدمات الصحية “يتطلعون إلى 27 دواء آخر في مرحلة التجارب السريرية المتقدمة والتي يمكن الموافقة عليها بحلول عام 2030”.
وقال جوليان بيتش، المدير التنفيذي المؤقت لقسم جودة الرعاية الصحية والوصول إليها في وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، أثناء الإعلان عن الموافقة التنظيمية على الدواء، إنه سيتم إجراء “دراسة سلامة خاضعة للرقابة بعد الترخيص” لمواصلة تقييم مخاطره وفوائده.
في العام الماضي، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ليكانيماب. ولكن في يوليو/تموز، رفضت وكالة الأدوية الأوروبية الموافقة عليه على أساس أن الفوائد كانت ضئيلة وأن العقار كان مرتبطًا بآثار جانبية ضارة مثل تورم المخ.
ورحبت شركتا إيساي وبيوجين، وهما الشركتان المسوقتان للدواء ليكانيماب، بموافقة وكالة تنظيم المنتجات الطبية ومنتجات الرعاية الصحية.
وقالت شركة إيساي إنها “تعمل بشكل تعاوني” مع المعهد الوطني للصحة والرعاية الاجتماعية، والاتحاد الاسكتلندي للأدوية – الذي يحكم على القيمة مقابل المال شمال الحدود ولم يتخذ قرارًا بعد – وخدمة الصحة الوطنية “لجعل هذا الدواء متاحًا للأشخاص المؤهلين الذين يعيشون مع مرض الزهايمر المبكر في بريطانيا العظمى في أقرب وقت ممكن”.
تنطبق أحكام نيس على إنجلترا، ولكن يتم اتباعها عمومًا في ويلز وأيرلندا الشمالية.
