ستتصادم موديرنا مع شركتي Pfizer وBioNTech في تجربة براءات اختراع محورية في لندن حول تطوير لقاحات Covid-19 التي ستساعد في تحديد من كان رائد التكنولوجيا وراء لقاحات فيروس كورونا التي أنقذت ملايين الأرواح في الوباء.
ومن المقرر أن تستمع المحكمة العليا يوم الثلاثاء إلى شكوى قانونية قدمتها شركة موديرنا، والتي تزعم أن منافسيها انتهكوا اثنتين من براءات الاختراع الخاصة بها في استخدامهم لمنصة mRNA التي كانت أساسية للقاحاتهم. وقالت شركتا BioNTech وPfizer إن براءات الاختراع غير صالحة.
هذه القضية هي الأحدث في سلسلة من معارك الملكية الفكرية التي تخوضها الشركات في جميع أنحاء العالم بشأن تقنية mRNA، والتي ساعدت في تحقيق إيرادات بالمليارات لصناعة الأدوية.
إذا نجحت، فستكون موديرنا في صف الحصول على حصة من الأرباح التي حققتها شركتا Pfizer وBioNTech من لقاحهما المشترك، Comirnaty. وقال خبراء قانونيون إن حكم لندن يمكن أن يؤثر أيضًا على التقاضي في ولايات قضائية أخرى، ويعزز سمعة الفائزين.
وقالت آنا سانتوس روتشمان، أستاذة القانون في جامعة فيلانوفا بولاية بنسلفانيا الأمريكية، والخبيرة في الملكية الفكرية لعلوم الحياة: “إنها معركة قانونية، لكنها معركة علاقات عامة بطرق عديدة”. “يتعلق الأمر بأن نصبح اللاعب الرئيسي في مجال mRNA.”
وكانت شركات Moderna وPfizer وBioNTech من بين أكبر الشركات الرابحة من الوباء، حيث كانت لقاحاتها هي الأكثر استخدامًا في جميع أنحاء العالم.
وحققت شركة موديرنا مبيعات بلغت 18.4 مليار دولار في عام 2022 من لقاحها سبايكفاكس. أبرمت شركة BioNTech ومقرها ألمانيا صفقة مع شركة Pfizer للمساعدة في تطوير وتسويق Comirnaty واتفقت الشركتان على تقاسم الأرباح. وحققت شركة فايزر مبيعات بقيمة 37.8 مليار دولار من اللقاح في عام 2022 وشركة BioNTech بقيمة 17 مليار يورو.
كانت اللقاحات أول من استخدم تقنية mRNA. يعد حمض الريبونوكلييك الرسول أحد العناصر الأساسية في الجسم، وهو عبارة عن شفرة وراثية ترشد الخلايا إلى تكوين البروتينات.
وجهت لقاحات كوفيد التي استخدمت MRNA الخلايا إلى إعادة إنشاء ما يسمى بالبروتين الشوكي الذي يستخدمه فيروس Sars-Cov-2 لدخول الخلايا. وهذا يهيئ الجسم للتعرف على الفيروس في حالة الإصابة به وإجراء استجابة مناعية.
في القضايا القانونية التي تُدار في وقت واحد في جميع أنحاء أوروبا والولايات المتحدة، لا تسعى شركة موديرنا إلى وقف استخدام لقاح BioNTech/Pfizer ولكنها تريد من القضاة أن يعلنوا أن براءات الاختراع الخاصة بها قد تم انتهاكها وأن يحصلوا في النهاية على تعويض.
وفي الدعوى التي رفعتها في لندن أمام المحكمة العليا، قالت موديرنا إن شركتي BioNTech وPfizer حصلتا على “فوائد كبيرة” من بيع “المنتجات المخالفة”.
الحصول على بعض الإتاوات من كوميرناتي من شأنه أن يساعد في التعويض عن انخفاض مبيعات سبايكيفاكس، المنتج التجاري الوحيد لشركة موديرنا، والذي انخفض إلى 6.7 مليار دولار العام الماضي مع تلاشي الطلب على الحماية ضد كوفيد.
“لقد تراجعت مبيعات هذه المنتجات إلى الهاوية، لذا فإن الأمر كله يتعلق بالأضرار الماضية. وقال كريستوفر شارب، محامي الملكية الفكرية في شركة Pinsent Masons: “إن BioNTech (أيضًا) ليس لديها أي منتجات أخرى، لذا فإن هناك الكثير من الأموال التي يتعين عليك دفعها”.
في حين أن الأموال الناتجة عن مبيعات لقاح كوفيد هي المحرك الرئيسي للنزاع، فإن معركة براءات الاختراع يمكن أن تكون مؤثرة في تطوير المنتجات المستقبلية القائمة على mRNA.
إحدى براءات الاختراع المتنازع عليها تتعلق بلقاحات فيروسات الجهاز التنفسي القائمة على تقنية mRNA. وقال تشارلي فرينش، محامي الملكية الفكرية في شركة بريستو للمحاماة في لندن، إن الخيار الآخر أكثر “أساسية” لكيفية تقديم علاجات الحمض النووي الريبي المرسال. “من المحتمل أن يكون هذا أوسع بكثير من لقاحات كوفيد أو اللقاحات بشكل عام.”
تتعلق براءة الاختراع التي قدمتها شركة Moderna في عام 2011 بكيفية تعديل mRNA لتقليل الاستجابة المناعية عند إدخاله إلى الخلايا. وقد وصفت شركتا BioNTech وPfizer براءة اختراع مماثلة تم تقديمها في الولايات المتحدة بأنها “واسعة بشكل لا يمكن تصوره” في الإجراءات الأمريكية.
قالت آنا ولترز هوني، الشريكة في شركة Allen & Overy، التي تتوقع المزيد من “معارك براءات الاختراع”، إن توضيح الشركات المسؤولة عن الابتكارات سيكون “أكثر أهمية” حيث تستكشف شركات الأدوية استخدامات الحمض النووي الريبوزي المرسال في السرطان وأمراض المناعة الذاتية والفيروسات الأخرى. مع نضوج التكنولوجيا.
أدت الابتكارات و”التوقعات الاقتصادية العالية” حول التكنولوجيا إلى 2300 اختراع متعلق بالحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) اعتبارًا من عام 2021، وفقًا لمكتب براءات الاختراع الأوروبي، حيث قدمت شركة موديرنا 96 مجموعة من براءات الاختراع، وهي أعلى نسبة من أي شركة.
وفي حين أنه من غير المتوقع صدور الحكم في قضية لندن قبل الصيف، فإن القرارات في قضايا أخرى جاءت ضد موديرنا. أعلن مكتب براءات الاختراع الأوروبي في نوفمبر/تشرين الثاني أن براءة اختراع الشركة لعام 2016 غير صالحة، بينما أعلن القضاة في الإجراءات الهولندية في ديسمبر/كانون الأول أن براءة الاختراع لعام 2011 غير صالحة. وتستأنف شركة موديرنا الأحكام، ومن المتوقع أن يستمر التقاضي على مدى السنوات المقبلة.
تم مؤخرًا إيقاف قضية أخرى في المحكمة الفيدرالية في ماساتشوستس مؤقتًا انتظارًا لقرار من مكتب براءات الاختراع الأمريكي بشأن ما إذا كانت اثنتان من براءات اختراع موديرنا الثلاث المتنازع عليها صالحة.
لكن القضاة في أماكن أخرى لم يحكموا بعد على عنصر رئيسي في قضية لندن التي ستتم مراقبتها على نطاق أوسع: نزاع يتمحور حول متى انتهى جائحة كوفيد.
في أكتوبر 2020، تعهدت شركة موديرنا بعدم تطبيق حقوق الملكية الفكرية للقاحات “المخصصة لمكافحة الوباء”. ثم عدلت شركة موديرنا تعهدها في مارس 2022 لتقول إنها تتوقع من المنافسين في الدول الغنية أن “يحترموا” ملكيتها الفكرية وأنها على استعداد لترخيص تكنولوجيتها “بشروط معقولة تجاريا”. ومن بعد هذه الفترة يتم المطالبة بالتعويضات.
وستعترض شركتا Pfizer وBioNTech على قدرة Moderna على سحب التعهد عندما فعلت ذلك، نظرًا لأن منظمة الصحة العالمية لم تعلن نهاية “حالة الطوارئ الصحية العالمية” حتى مارس 2023.
وستتم مناقشة هذه المسألة في محاكمة موازية تبدأ في شهر مايو/أيار. تم تقديم مثل هذه التعهدات في صناعات أخرى مثل التكنولوجيا، حيث عرضت مجموعات البرمجيات عدم إنفاذ حقوقها للمساعدة في تسهيل تطوير منصات مفتوحة المصدر.
وقال المحامون إن أي حكم قد يكون مهمًا بالنسبة للمحاكم الأوروبية الأخرى بموجب اتفاقية براءات الاختراع الأوروبية، على الرغم من أنهم سيتوصلون إلى استنتاجاتهم الخاصة بشأن صحة التزام موديرنا.
وقال شارب: “إن التعهد رائع: إنه شيء لم نشهده من قبل في أي نزاع في المملكة المتحدة”. “من الواضح أن هذا مهم جدًا لأن هذا هو أول شخص يحاكم. عندما تصل المحكمة الأيرلندية إلى هذا، فإن المحكمة الهولندية والمحكمة البلجيكية، على الأرجح، ستتبع نهج المحكمة الإنجليزية.
تقارير إضافية من أوليفر بارنز في نيويورك
