وجد بحث جديد أن بديل الستاتين قد يساعد في تقليل الوفيات الناجمة عن أمراض القلب بين الأشخاص الذين لديهم مستويات عالية من الكوليسترول الضار أو الكوليسترول “الضار”.
أفاد باحثون يوم السبت في الاجتماع السنوي لجمعية السكري الأمريكية بأن حمض البيمبيدويك ، عند تناوله كحبوب يومية ، يخفض نسبة الكوليسترول الضار LDL ويظهر انخفاضًا كبيرًا بنسبة 39٪ في الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والنوبات القلبية. تم نشر النتائج في وقت واحد في JAMA.
قال المؤلف الرئيسي للدراسة ، الدكتور ستيفن نيسن ، كبير المسؤولين الأكاديميين في معهد القلب والأوعية الدموية والصدر في كليفلاند كلينيك: “ما رأيناه فاجأني حقًا”. “آمل أن يكون هذا بمثابة جرس إنذار للمرضى والأطباء.”
في الوقت الحالي ، فإن أقل من نصف الأشخاص الذين ينبغي وصفهم لأدوية لخفض الكوليسترول بسبب خطر الإصابة بأمراض القلب هم من يحصلون عليها ، وفقًا لنيسن. قال إن ذلك يحتاج إلى التغيير.
وقال: “إن علاج الأشخاص الذين لديهم عوامل خطر قبل الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الأولى سيكون له فوائد كبيرة” ، ليس فقط في منع المضاعفات ولكن أيضًا في منع الوفيات.
ما هو المستوى الصحي للكوليسترول؟
حمض البيمبيدويك ، الذي تمت الموافقة عليه في عام 2020 من قبل إدارة الغذاء والدواء ، ليس فعالًا مثل الستاتين ، والذي يعتبر المعيار الذهبي في علاج ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم. ومع ذلك ، يتوقف العديد من الأشخاص أو يرفضون تناول العقاقير المخفضة للكوليسترول بسبب الآثار الجانبية المحتملة مثل آلام العضلات والصداع ومشاكل النوم ومشاكل الجهاز الهضمي.
وجدت الأبحاث الحديثة أن حوالي 20٪ من الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب يرفضون تناول العقاقير المخفضة للكوليسترول عندما يصفهم الطبيب. كانت النساء على وجه الخصوص أقل عرضة لقبول وصفة طبية من الستاتين ، وفقًا للدراسة المنشورة في JAMA Network Open.
على الرغم من أن الدراسة الجديدة نظرت فقط في تأثير حمض البيمبيدويك على الأشخاص الذين لديهم ردود فعل سلبية تجاه الستاتين ، فقد وجدت أن خفض الكوليسترول أدى إلى انخفاض كبير في النوبات القلبية والوفيات المرتبطة بأمراض القلب.
وقالت نيسن في مقابلة إن الأهم هو رفع نسبة الكوليسترول في الدم إلى مستويات صحية ، سواء عن طريق تناول الستاتين أو حمض البيمبيدويك أو أي دواء آخر لخفض الدهون.
LDL ، أو البروتين الدهني منخفض الكثافة ، هو نوع الكوليسترول الذي يساهم في تراكم الترسبات الدهنية في الشرايين ويزيد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية. وفقًا لجمعية القلب الأمريكية ، يبلغ مستوى الكوليسترول الكلي الأمثل للبالغين حوالي 150 مجم / ديسيلتر ، مع مستويات LDL عند أو أقل من 100 مجم / ديسيلتر.
والمرضى البالغ عددهم 4206 مريض المسجلين في الدراسة الجديدة هم جزء من مجموعة أكبر موصوفة في مقال بمجلة نيو إنجلاند الطبية في مارس. تضمنت دراسة NEJM كلا من المرضى الذين عانوا من حدث قلبي وعائي ، مثل السكتة الدماغية أو النوبة القلبية ، وكذلك أولئك الذين لديهم عوامل خطر فقط.
في البحث الجديد ، ركز نيسن وزملاؤه فقط على المشاركين الذين لم يتم تشخيص إصابتهم بأمراض القلب ، لكنهم كانوا معرضين لخطر كبير بسبب عوامل مثل ارتفاع مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة والسكري وارتفاع ضغط الدم.
كان متوسط عمر المشاركين في الدراسة الجديدة 68 عامًا ، وشكلت النساء 59٪. كان ثلثاهم يعانون من مرض السكري. في البداية ، كان متوسط مستوى LDL لدى المشاركين 142.5 مجم / ديسيلتر.
بعد ستة أشهر من الدراسة ، مقارنة بالمرضى الذين تناولوا دواءً وهميًا ، شهد المشاركون الذين تلقوا جرعة يومية من حمض البيمبيدويك انخفاضًا بنسبة 23.2٪ في كوليسترول LDL وانخفاض بنسبة 22.7٪ في الالتهاب الناجم عن بروتين في الدم مرتبط بمخاطر القلب والسكتة الدماغية. .
أظهرت النتائج الرئيسية الأخرى للدراسة ، والتي تتبعت معظم المشاركين لأكثر من ثلاث سنوات بقليل ، ما يلي:
- تم خفض خطر الإصابة بالنوبات القلبية بين الأشخاص الذين تلقوا الدواء بنسبة 39 ٪.
- انخفض خطر الوفاة المرتبطة بأمراض القلب بنسبة 39٪.
- تم خفض خطر وفاة المريض أو الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية بنسبة 36 ٪.
كان هناك خطر ضئيل متزايد من حدوث مضاعفات لدى أولئك الذين عولجوا بحمض البيمبيدويك مقابل الدواء الوهمي ، بما في ذلك الإصابة بالنقرس وحصوات المرارة.
العقاقير المخفضة للكوليسترول “ علاج الخط الأول “
في حين أن حمض البيمبيدويك قد لا يسبب العديد من الأعراض المرتبطة بالعضلات ، إلا أنه أغلى من العقاقير المخفضة للكوليسترول ، كما أشار دكتور دروف س. كازي ، طبيب القلب ، في افتتاحية مصاحبة لدراسة JAMA.
وكتب كازي يقول: “من المرجح أن يواجه المرضى تكاليف أعلى بكثير من جيوبهم الخاصة بحمض البيمبيدويك مقارنة بالستاتين العام”.
قال شيلدون كونيغ ، الرئيس التنفيذي ورئيس شركة Esperion ، التي تصنع الدواء باسم Nexletol ومول الدراسة ، إن الدواء مغطى الآن من قبل العديد من شركات التأمين.
قال كونيغ: “بالنسبة إلى ميديكير ، فضلت الشركة مكانة وأن يكون الدفع المشترك بشكل عام 45 دولارًا شهريًا فقط”.
قال الدكتور مارك أيزنبرج ، طبيب القلب وأستاذ الطب المساعد في كلية فيجيلوس للأطباء والجراحين بجامعة كولومبيا ، إن النتائج الجديدة “مثيرة وواعدة للغاية”. “ولكن لا يزال ينبغي تقديم العقاقير المخفضة للكوليسترول وتجربتها كعلاج من الدرجة الأولى.” لم يكن أيزنبرغ مرتبطًا بالدراسة الجديدة.
قال أيزنبرغ إنه في حين أن الدراسة “مصممة جيدًا” ، إلا أننا ما زلنا بحاجة إلى مزيد من الدراسات.
قال الدكتور روبرت روزنسون ، مدير التمثيل الغذائي والدهون في نظام Mount Sinai الصحي وأستاذ الطب في كلية الطب في جبل سيناء ، إن هذه “نتائج مهمة للغاية”.
قال روزنسون ، الذي لم يكن مرتبطًا بالبحث ، إن الفوائد التي شوهدت في الدراسة الجديدة أكبر مما تتوقع بناءً على التخفيضات الملحوظة في مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة.
وقال الدكتور جيفري بيرجر ، مدير مركز الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية في جامعة نيويورك لانجون هيلث ، إن الدراسة الجديدة تعزز فكرة أن “استهداف كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة يقلل من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية”.
المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر ، مثل ارتفاع مستوى البروتين الدهني منخفض الكثافة ومرض السكري ، ولكن الذين لم يتم تشخيص إصابتهم بعد بأمراض القلب والأوعية الدموية “هم أكبر مجموعة من المرضى الذين نعتني بهم ،” قال بيرغر. لم يكن بيرغر جزءًا من الدراسة الجديدة.
وقال بيرغر إنه بالنسبة للأشخاص الذين لا يستطيعون تناول العقاقير المخفضة للكوليسترول أو لا يتعاطونه ، فإن حمض البيمبيدويك يقدم بديلاً.
“لكنني أعتقد أنه من المهم إدراك أن هناك آثارًا جانبية مهمة لهذا الدواء. وقال بيرغر ، مثل كل شيء في الطب ، هناك مخاطر وفوائد.