- يقول الباحثون إن الدواء الجديد قد يقلل من النوبات بنسبة تزيد عن 50% لدى الأشخاص المصابين بالصرع.
- وأفادوا أن الدواء قضى أيضًا على النوبات لدى بعض المشاركين في الدراسة.
- يستهدف الدواء النوبات البؤرية، التي تؤثر على منطقة واحدة في الدماغ وتحدث عندما ترسل الخلايا العصبية انفجارًا مفاجئًا ومفرطًا للإشارات الكهربائية.
الأشخاص المصابون بالصرع الذين أضافوا دواءً جديدًا، XEN1101، إلى روتين علاجهم، انخفضت لديهم النوبات بمقدار الثلث إلى أكثر من 50٪.
ذلك بحسب أ
استمرت الدراسة، التي كانت عبارة عن تجربة سريرية من المرحلة 2 ب، من يناير 2019 حتى سبتمبر 2021. وشملت 325 رجلاً وامرأة يعانون من الصرع.
لقد جرب المشاركون بالفعل وأوقفوا ما متوسطه 6 أدوية فشلت في علاج النوبات البؤرية لديهم. لقد عانوا أيضًا من أربع نوبات على الأقل شهريًا على الرغم من العلاج المستمر.
تلقى المشاركون بشكل عشوائي إما كبسولة فموية يومية من XEN1101 أو قرص وهمي خامل يبدو مطابقًا للدواء الفعلي.
يستهدف الدواء النوبات البؤرية. هذه هي أكثر أنواع النوبات شيوعًا وتحدث عندما ترسل الخلايا العصبية في منطقة معينة من الدماغ دفعات مفاجئة ومفرطة من الإشارات الكهربائية.
تؤثر النوبات البؤرية، والتي تسمى أيضًا النوبات الجزئية، على منطقة واحدة في الدماغ، وهي الفص الصدغي في أغلب الأحيان. الفرق بين النوبة والصرع يعتمد على عدد النوبات، وفقا ل
وقال الدكتور كليفورد سيجيل، طبيب الأعصاب في مركز بروفيدانس سانت جون الصحي في كاليفورنيا، والذي لم يشارك في الدراسة: “نحتاج دائمًا إلى أدوية جديدة للنوبات لأن العديد من المرضى الذين يعانون من الصرع المستعصي يحتاجون في كثير من الأحيان إلى العلاج بأكثر من دواء واحد للنوبات”. الأخبار الطبية اليوم. “هذه الدراسة مع فتحت قناة البوتاسيوم الجديدة تبدو معقولة.”
العلاجات المتوفرة حاليًا لا توقف النوبات لدى حوالي ثلث الأشخاص.
المشاركون الذين أضافوا XEN1101 إلى أدويتهم الحالية شهدوا انخفاضًا في النوبات بنسبة تتراوح بين 33% و53%. أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي شهدوا انخفاضًا بنسبة 18٪.
استمرت مرحلة العلاج في التجربة ثمانية أسابيع. ومع ذلك، تطوع معظم المشاركين لتمديد فترة تجربتهم. حوالي 18% ظلوا خاليين من النوبات بعد ستة أشهر و11% لمدة عام أو أكثر.
“البيانات سابقة لأوانها، وتم تسجيل 325 مريضا فقط في هذه الدراسة. أنا دائمًا مهتم بالتحمل أكثر من الفعالية، لأنه إذا كان الدواء يجعل شخصًا ما يشعر بالسوء، فلن يتناوله. قال سيجيل. “في هذه الدراسة، كان هناك معدل توقف بنسبة 3.5% بسبب الدوخة، وصعوبة الكلام (عسر التلفظ)، وعدم القدرة على المشي (اضطرابات المشي). وشملت الآثار الضارة الشائعة الدوخة بنسبة 24%، والنعاس أو النعاس بنسبة 15%، والتعب بنسبة 10%.
“قبل استخدام هذا الدواء، أود أن أرى المزيد من تقييمات القلب للتأكد من أن فاتح قناة البوتاسيوم الجديد هذا لم يسبب أي عدم انتظام ضربات القلب ودراسة مقارنة بالأدوية المعتمدة حاليًا لبداية النوبات البؤرية أو تجربة وجهاً لوجه. وأضاف سيجيل: “لتحديد ما إذا كان أفضل مما لدينا”. “إذا لم يكن أفضل مما نستخدمه، فلا فائدة من استخدامه سريريًا.”
قامت شركة Xenon Pharmaceuticals، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية مقرها في فانكوفر بكندا، بتطوير علاجات للاضطرابات العصبية، بما في ذلك الصرع واضطراب الاكتئاب الشديد، بتمويل الدراسة.
شركة Xenon Pharmaceuticals هي الشركة المصنعة لـ XEN1101.
وقالت الدكتورة جاكلين فرينش: “بمجرد دخول الدواء في التجارب السريرية، فمن شبه المؤكد أن الدراسة ستتم من قبل الراعي (شركة الأدوية)، الذي يقوم بتطوير الدواء للحصول على الموافقة النهائية (إدارة الغذاء والدواء).” أستاذ في مركز الصرع الشامل بجامعة نيويورك في نيويورك ولم يشارك في الدراسة.
وقالت: “كان هذا صحيحًا بالنسبة للعلاجات الحديثة الأخرى، مثل العلاجات الجديدة لضمور العضلات الشوكي، ومرض الزهايمر، والتصلب المتعدد”. الأخبار الطبية اليوم. “ولذلك، فإنه ليس من المستغرب للمهنيين الطبيين. ومن المهم جدًا أن يعمل المجتمع الأكاديمي مع الجهات الراعية لضمان إجراء الدراسة بأعلى درجات الدقة والنتائج الأكثر قابلية للتفسير.
قد تكون الدراسات التي تجريها شركات الأدوية مشكلة في بعض الأحيان.
وأشار سيجيل إلى أنه “أعتقد أن هناك شراكات بين الأوساط الأكاديمية والصناعة، وحقيقة أن هذا لم يكن يُدار بالكامل من قبل شركة أدوية وأن المرضى كانوا جزءًا من مركز الصرع الشامل بجامعة نيويورك يضيف شرعية إلى النتائج”. “إن الدراسات التي تديرها شركات الأدوية بالكامل هي أكثر صعوبة بالنسبة لي في تصديقها من دراسات مثل هذه، والتي يتم إجراؤها في المراكز الأكاديمية بتمويل من شركات الأدوية.”
والخطوة التالية، الجارية بالفعل، هي إجراء تجربة عشوائية أخرى خاضعة للتحكم الوهمي لتأكيد النتائج.
الصرع هو الحالة الأكثر شيوعا التي تؤثر على الدماغ.
يعاني ما يقرب من 5 ملايين شخص في الولايات المتحدة من تاريخ من الإصابة بالصرع، منهم أكثر من 3 ملايين يعانون من الصرع النشط، وفقًا للتقرير.
النوبات هي العلامة الرئيسية للصرع.
تستمر النوبات عادةً في أي مكان من بضع ثوانٍ إلى بضع دقائق. يمكن أن تظهر بشكل مختلف. على سبيل المثال، قد يحدق شخص ما وقد يهتز شخص آخر أو يسقط. قد يفقد الشخص المصاب بالنوبة وعيه بما يجري حوله أو يبدو مرتبكًا ومذهولًا.
هناك نوعان رئيسيان من النوبات:
- النوبات المعممة تؤثر على جانبي الدماغ.
- تؤثر النوبات البؤرية على منطقة واحدة فقط من الدماغ. وتسمى أيضًا النوبات الجزئية.
يمكن أن يصاب الشخص بأكثر من نوع واحد من النوبات.
بالنسبة لكثير من الناس، سبب الصرع غير معروف. يمكن ربط بعض الأسباب بالسكتة الدماغية أو ورم الدماغ أو عدوى الدماغ أو إصابة الدماغ أو فقدان الأكسجين الواصل إلى الدماغ أو الاضطرابات الوراثية أو الاضطرابات العصبية.
