- تمت الموافقة على استخدام دواء يستخدم كعلاج لسرطان الثدي كدواء وقائي لدى النساء بعد انقطاع الطمث المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي، في إنجلترا، المملكة المتحدة.
- وأظهرت الأبحاث السابقة أن هذا الدواء يمكن أن يقلل من خطر الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 49%.
- وتأمل هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية أن يؤدي هذا القرار إلى زيادة الوعي بين النساء المعرضات للخطر حول إمكانية استخدام هذا العلاج الوقائي.
قامت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة مؤخرًا بترخيص عقار أناستروزول لعلاج سرطان الثدي كدواء وقائي.
ويصفه البيان الصحفي الرسمي بأنه “علاج هرموني يستخدم لسرطان الثدي لدى النساء بعد انقطاع الطمث”.
ويعني هذا الترخيص أن النساء المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي سيكون بإمكانهن الحصول على دورة مدتها 5 سنوات من الدواء الذي ثبت أنه يقلل من خطر الإصابة بهذا السرطان.
استند قرار MHRA إلى نتائج دراسة IBIS-II، التي نُشرت في
وقال المؤلف الرئيسي البروفيسور جاك كوزيك، رئيس وحدة الوقاية من السرطان وأستاذ جون سنو لعلم الأوبئة في جامعة كوين ماري بجامعة لندن، إن التجربة أجريت لأن المتخصصين اعترفوا بأن النساء اللاتي عولجن من سرطان الثدي في ثدي واحد أقل عرضة للإصابة بسرطان الثدي. تكرار الإصابة بالسرطان بعد تناول هذا الدواء.
وقال في مقابلة مع مجلة “نيوزويك” الأمريكية: “في الأساس، جاءت البيانات الأولى من خلال النظر في أنواع السرطان الجديدة في تجارب الثدي والعلاج المعاكسة”. الأخبار الطبية اليوم.
استمرت تجربة IBIS-II في الفترة من 2 فبراير 2003 إلى 31 يناير 2012، عبر 153 مركزًا لعلاج سرطان الثدي في 18 دولة، وقامت بتوظيف 3864 امرأة بعد انقطاع الطمث معرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي.
تم اتخاذ قرار ترخيص هذا الدواء للوقاية من سرطان الثدي وعلاجه أيضًا، كجزء من برنامج تديره MHRA لإعادة استخدام الأدوية الموجودة لحالات مختلفة.
اناستروزول هو نوع من المخدرات يسمى
يتم إنتاج معظم هرمون الاستروجين في المبيضين عند النساء في سن الإنجاب، ولكن هذا يتناقص بشكل ملحوظ بعد انقطاع الطمث. ومع ذلك، “بالنسبة للنساء بعد انقطاع الطمث، سيتم إدخال هرمون الاستروجين عن طريق التغيرات في الأنسجة الدهنية”، كما أشار البروفيسور كوزيك.
“لذلك هناك إنزيم يأخذ الأنسجة الدهنية ويقوم ببعض العمل. إنها عملية معقدة، لكنها الشيء الرئيسي الذي يحولها إلى هرمون الاستروجين. إنها ليست خطوة واحدة، بل عدة خطوات، ويوقف عقار أناستروزول عمل هذا الجين المعين. لذلك يوقف إنتاج (الاستروجين).”
– البروفيسور جاك كوزيك
عند تناوله بشكل وقائي، يتم تناول الدواء مرة واحدة يوميًا، كل يوم، لمدة 5 سنوات.
وقال البروفيسور كوزيك إن النساء المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي بشكل معتدل ومتزايد يجب أن يفكرن في تناول الدواء. ومع ذلك، اعترف بأن تحديد خطر الإصابة بسرطان الثدي كان تحديًا نظرًا لوجود العديد من العوامل التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة.
وقال: “في الأساس، 5% (زيادة المخاطر) هو المستوى الذي يجب أن تفكر فيه، و8% خطر في 10 سنوات هو المستوى الذي نعتقد أنك يجب أن تأخذه بالتأكيد. لذلك هذا هو الوضع الحالي”.
وأوضح البروفيسور كوزيك أن التأثير الوقائي ل
“سيكون أحد مشاريعنا البحثية القادمة هو النظر إلى مدى قدرتنا على تقديم جرعات أقل مع الاستمرار في منع إنتاج هرمون الاستروجين، ولكن مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية. وقال: “لذلك ستكون هذه هي الخطوة التالية”.
وقال ليستر بار، المؤسس المشارك لمنظمة غير ربحية للوقاية من سرطان الثدي: إم إن تي أنه، بعد قرار MHRA، “(ع) النساء في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث ولديهن تاريخ عائلي من سرطان الثدي، والذين هم أنفسهم معرضون لخطر متوسط أو مرتفع للإصابة بسرطان الثدي، يمكن وصف عقار أناستروزول لتقليل خطر الإصابة بالمرض”.
“يجب على هؤلاء النساء التحدث إلى طبيبهن العام (الممارس العام أو طبيب الأسرة) والسؤال عما إذا كن مؤهلات للإحالة إلى عيادة تاريخ العائلة. إذا كان الأمر كذلك، فسيقوم أحد المتخصصين هناك بتقييم مخاطرهن بمزيد من التفصيل ثم يناقش معهم عقار الأناستروزول باعتباره مجرد أحد الخيارات التي يمكن أن تقلل من خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء المعرضات لخطر كبير.
قال الدكتور وائل حرب، طبيب أمراض الدم وطبيب الأورام الطبي في معهد ميموريال كير للسرطان في أورانج كوست ومركز سادلباك الطبي في مقاطعة أورانج، كاليفورنيا، إن قرار MHRA يمكن أن يدعم زيادة الاختبارات الجينية واتباع نهج أكثر تخصيصًا في الطب.
ووفقا له، “يمكن أن يدعم هذا القرار التحرك نحو المزيد من الفحص الجيني لأنه يمثل نهجا أكثر تخصيصا في الطب، وتحديد الأفراد الذين يمكن أن يستفيدوا من العلاجات الوقائية.”
وأضاف: “مع توفر المزيد من الأبحاث، من الممكن أن تتسع المعايير الخاصة بمن يمكنه تلقي عقار الأناستروزول بشكل وقائي، خاصة إذا ثبت أنه فعال على نطاق أوسع من السكان”.
قالت الدكتورة هانا باتيل، طبيبة الأسرة في هيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة (NHS)، وشاهدة خبيرة في الطب القانوني إم إن تي أن “(س) بشكل عام، تشير الأبحاث إلى أن واحدة فقط من كل أربع نساء مؤهلات يتناولن عقار أناستروزول يجب أن يمنع حوالي 2000 حالة من سرطان الثدي في إنجلترا.”
ومع ذلك، فقد حذرت من أنه ليس كل النساء المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي “يجب أن يتناولنه: هناك إيجابيات وسلبيات”.
وقال الدكتور بارفين بيدي، مدير طب أورام الثدي في مركز مارجي بيترسن للثدي في مركز بروفيدنس سانت جون الصحي في سانتا مونيكا، كاليفورنيا، إن الدواء يُستخدم بالفعل في الولايات المتحدة خارج نطاق الملصق كإجراء وقائي ضد سرطان الثدي.
ومع ذلك، مثل الدكتور باتيل، فقد حذر من أنه قد لا يكون الخيار الصحيح للجميع. في حين أثبتت الدراسات أن الدواء آمن، إلا أنه يمكن أن يأتي مع مجموعة من الآثار الجانبية الخاصة به التي قد تجعل بعض النساء يتوقفن:
“لدينا الكثير من البيانات حول سلامة هذا الدواء من استخدامه في علاج مرضى سرطان الثدي. تتمثل المشكلات الرئيسية في تفاقم أعراض انقطاع الطمث، مثل الهبات الساخنة أو جفاف المهبل، بالإضافة إلى تصلب/ألم المفاصل لدى بعض المرضى. ويمكنها أيضًا أن تقلل من كثافة العظام، لذا فهي ليست خيارًا جيدًا للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام.
في حين أن “هذا الدواء قيد الاستخدام بالفعل خارج نطاق التسمية في الولايات المتحدة” للحد من خطر الإصابة بسرطان الثدي، يعتقد الدكتور بيدي أنه “على الرغم من الآثار الجانبية، فمن المحتمل ألا يتم استخدامه على نطاق واسع للوقاية من السرطان بغض النظر عن حالة القبول.”
قال الدكتور ساشا هاول، خبير الوقاية من سرطان الثدي، إن معرفة ما إذا كان من الممكن توسيع نطاق الأهلية في المستقبل، وكيف يمكن إجراء تقييمات المخاطر هذه من قبل هيئة الخدمات الصحية الوطنية، المزود العام للرعاية الصحية في المملكة المتحدة، كان محور البحث المستمر. ومحاضر أول ومستشار فخري في طب الأورام في مؤسسة كريستي في مانشستر بالمملكة المتحدة
أخبر إم إن تي: “يجب أن نكون في وضع يسمح لنا بتوسيع الأهلية من خلال خوارزميات المخاطر قيد التطوير حاليًا. لا تنظر هذه الخوارزميات إلى تاريخ العائلة فحسب، بل تأخذ في الاعتبار أيضًا نمط حياة الفرد وعوامل الخطر الأخرى بما في ذلك، حيثما كان ذلك متاحًا، كثافة الثدي بالتصوير الشعاعي للثدي و/أو
“لقد أظهرت الدراسات البحثية التي أجرتها PROCAS أن خوارزميات المخاطر مثل Tyrer-Cuzick وCanRisk قادرة على تحديد النساء المعرضات بشكل كبير لخطر الإصابة بسرطان الثدي حتى في حالة عدم وجود تاريخ عائلي للمرض. قال الدكتور هاول: “الخطوة التالية هي العمل على دراسات لتحديد كيف يمكننا نشر تقييمات المخاطر مثل هذه في هيئة الخدمات الصحية الوطنية”.
