أظهرت نتائج التجارب الإكلينيكية الجديدة أن حبة دواء مرة واحدة يوميًا من شركة الأدوية AstraZeneca خفضت الوفيات إلى النصف بين مجموعة فرعية من مرضى سرطان الرئة في المراحل المبكرة والذين خضعوا لعملية جراحية.
تم تقديم النتائج يوم الأحد 4 يونيو في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو ونشرت في وقت واحد في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
قال الدكتور روي هيربست ، الباحث الرئيسي في التجربة ونائب المدير في مركز ييل للسرطان ، إن البيانات هي الأولى التي تُظهر كيف يؤثر العلاج الموجه لسرطان الرئة في المراحل المبكرة على البقاء على قيد الحياة. الدواء ، المسمى osimertinib ويباع تحت اسم Tagrisso ، موجه نحو مستقبل معين يساعد الخلايا السرطانية على النمو.
قال هيربست: “أعتقد أننا نعالج بعض المرضى”. “نحن حقًا نظهر تقدمًا في سرطان الرئة لم يسبق له مثيل”.
وأضاف هيربست أن نتائج التجربة كانت “ضعف جودة توقعنا”.
في دراسة دولية شملت 682 مريضًا بسرطان الرئة ، تم إعطاء ما يقرب من نصف المشاركين حبوبًا يومية لمدة ثلاث سنوات ، بينما حصل النصف الآخر على دواء وهمي. بعد خمس سنوات من تشخيصهم ، كان 88٪ ممن تناولوا حبوب منع الحمل على قيد الحياة ، مقارنة بـ 78٪ من مجموعة الدواء الوهمي. تم تمويل الدراسة من قبل AstraZeneca وشملت أشخاصًا من أكثر من 20 دولة في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأوروبا وأمريكا الجنوبية وآسيا والشرق الأوسط.
ووجد الباحثون أن العقار قلل من خطر الوفاة بسرطان الرئة بنسبة 51٪.
في العام الماضي ، حددت إدارة بايدن هدفًا رائدًا يتمثل في خفض معدل وفيات السرطان في الولايات المتحدة بنسبة 50٪ على الأقل على مدار 25 عامًا.
قال هيربست: “على الأقل في هذه المنطقة ، وصلنا إلى الهدف”.
تمت الموافقة على Tagrisso بالفعل في أكثر من 100 دولة ، بما في ذلك الولايات المتحدة. وافقت إدارة الغذاء والدواء على الدواء في عام 2015 للأشخاص المصابين بسرطان الرئة الأكثر تقدمًا والذين رأوا أن مرضهم يزداد سوءًا أثناء أو بعد تناول أدوية أخرى. العلاجات. ثم في عام 2020 ، وافقت الوكالة على Tagrisso لإصدارات المراحل المبكرة من المرض.
أظهر فريق أبحاث هيربست قبل ثلاث سنوات أن تاجريسو منع عودة الأورام ومنع السرطان من الانتشار إلى المخ والكبد والعظام.
كنا نعلم بالفعل أن هذا الدواء كان فعالاً. ومع ذلك ، ما نراه الآن هو أن المرضى سيعيشون أيضًا لفترة أطول ، كما قال الدكتور شارو أغروال ، الأستاذ المساعد للطب في كلية بيرلمان للطب بجامعة بنسلفانيا ، والذي لم يشارك في البحث.
شملت التجربة أشخاصًا مصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في المراحل 1 و 2 و 3 ، وهو النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الرئة.
كان لدى المشاركين أيضًا طفرة في مستقبل يسمى EGFR. يساعد المستقبِل عادةً الخلايا على النمو ، لكن الطفرة يمكن أن تجعل الخلايا تنقسم بشكل مفرط وتتضاعف ، مما قد يؤدي إلى الإصابة بالسرطان. قال هيربست إن حبوب منع الحمل تعمل كمفتاح “إيقاف” لهذا المستقبل المتحور.
حوالي 10 إلى 15٪ من حالات سرطان الرئة في الولايات المتحدة لديها طفرة EGFR ، على الرغم من أنها أكثر شيوعًا في آسيا وأستراليا. عادةً ما يتم اكتشاف الطفرة لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ قليل أو ممنوع للتدخين.
وقال هيربست إن بيانات البقاء الجديدة قد تشجع المزيد من الأطباء على وصف الدواء. وقال إن البيانات قد تدفع أيضًا إلى تغطية تأمينية أوسع للحبوب ، لأن العلاج مكلف وتفضل شركات التأمين رؤية فائدة للبقاء على قيد الحياة قبل أن تقرر سداد ثمن دواء باهظ الثمن.
قال باتريك فوردي ، أستاذ الأورام المساعد في جونز هوبكنز ميديسن ، إنه قبل توفر العلاجات المستهدفة مثل تاجريسو ، كان المرضى المصابون بسرطان الرئة من المرحلة 1 إلى 3 يتلقون عادة العلاج الكيميائي بعد الجراحة. وقدر أن ذلك قد يحسن احتمالات بقائهم على قيد الحياة بنحو 5٪ مقارنة بأولئك الذين لم يتلقوا العلاج الكيميائي. (لم يشارك Forde في البحث الجديد ، لكنه استشار AstraZeneca وحصل على تمويل بحثي من الشركة في الماضي).
قال: “إذا عدت 15 عامًا إلى الوراء ، فربما كنا نتوقع لهذه الفئة من المرضى بقاء بنسبة 50٪ في خمس سنوات”. “ولكن بسبب التقدم في كل من المرحلة 4 من السرطان ، والآن هذا التقدم في مرحلة مبكرة من السرطان ، وصلنا إلى 88٪.”
قال فوردي إن الأطباء قد لا يزالون يوصون بكل من العلاج الكيميائي و Tagrisso بعد الجراحة.
بالمقارنة مع العلاج الكيميائي ، يأتي تاغريسو بآثار جانبية كبيرة أقل. وفقًا لـ Herbst ، يعاني بعض الأشخاص الذين يتناولون حبوب منع الحمل من طفح جلدي وإسهال خفيف ، ولكن بشكل عام الدواء “جيد التحمل”.
قالت جيل فيلدمان ، وهي مريضة بسرطان الرئة كانت تتناول تاجريسو لأكثر من أربع سنوات ، إن مرض السرطان لديها توقف عن التقدم في الدواء ، وأشارت إلى أنه كان من السهل تناولها في المنزل كحبوب. لكنها أضافت أن الآثار الجانبية التي لا تهدد الحياة يمكن أن تغير حياة المرضى. منذ أن بدأت في تناول الدواء ، قالت فيلدمان ، 53 عامًا ، من ديرفيلد ، إلينوي ، إنها عانت من الإسهال وتقرحات الفم والتعب والتهاب الجلد في أسرة أظافرها.
قال فورد إن أحد الأسئلة العالقة هو ما إذا كانت معدلات البقاء على قيد الحياة ستبقى كما هي إذا تم إعطاء المرضى حبوب منع الحمل بعد انتكاس السرطان لديهم مقابل بعد الجراحة مباشرة. ومع ذلك ، يدرك الأطباء عمومًا أن علاج السرطان مبكرًا يحسن معدلات البقاء على قيد الحياة.
لا يزال الفحص المبكر يمثل تحديًا ، على الرغم من ذلك: في معظم الحالات ، قال فوردي ، لا يقوم الأطباء بإجراء الفحص على نطاق واسع بما يكفي لاكتشاف سرطان الرئة قبل أن ينتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. توصي فرقة العمل المعنية بالخدمات الوقائية بالولايات المتحدة بإجراء فحوصات سنوية لسرطان الرئة لبعض البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 80 عامًا ممن لديهم تاريخ من التدخين.
قال فوردي: “يتم فحص حوالي 5٪ فقط من المرضى بشكل مناسب ، وهذا على عكس أشياء مثل تصوير الثدي بالأشعة السينية أو فحص عنق الرحم”.
قال Aggarwal إن العديد من مرضى سرطان الرئة لم يتم اختبارهم لطفرات EGFR أيضًا. وقالت إن البيانات الجديدة يمكن أن تكون “دعوة للعمل” لزيادة تلك العروض.
