يتفوق الأنسولين مرة واحدة في الأسبوع على الحقن اليومية

زيادة 37 مليون الناس في الولايات المتحدة يعانون من مرض السكري. يعاني ما بين 90-95٪ من هؤلاء الأشخاص من مرض السكري من النوع الثاني.

الأنسولين هو هرمون يفرزه البنكرياس ويسمح للخلايا باستخدام الجلوكوز كطاقة. يحدث مرض السكري من النوع 2 عندما لا تستجيب الخلايا للأنسولين بشكل صحيح ، مما يؤدي إلى زيادة مستويات السكر في الدم.

مع مرور الوقت ، يمكن أن يؤدي ارتفاع نسبة السكر في الدم ضرر عدة أعضاء ، بما في ذلك العين والكلى والقلب. وبالتالي ، فإن العلاج ضروري إما عن طريق تعديلات نمط الحياة أو عوامل خفض الجلوكوز غير الأنسولين.

توصي الإرشادات الحالية بالأدوية القائمة على الأنسولين لخفض مستويات السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 عندما تكون الأدوية غير الأنسولين غير فعالة.

في الوقت الحالي ، تتطلب الأدوية القائمة على الأنسولين لمرض السكري من النوع 2 حقنًا يوميًا. ومع ذلك ، يمكن أن تكون الحقن اليومية مرهقة للمرضى ، مما يؤدي إلى ضعف معدلات الالتزام.

تشير الأبحاث إلى أن الحقن الأسبوعية تحسن الالتزام. وجدت إحدى الدراسات أن المرضى الذين يتناولون علاجات الأنسولين مرة واحدة في الأسبوع يلتزمون بأنظمة العلاج بمتوسط ​​333 يومًا ، مقارنة بـ 269 يومًا لأولئك الذين يتلقون حقنًا يوميًا.

يمكن أن يؤدي عدم الالتزام بالعلاج بالأنسولين إلى عواقب وخيمة. بحث يشير إلى أن التقيد الضعيف بالعلاج بالأنسولين لدى مرضى السكري يرتبط بزيادة مخاطر الوفاة والاستشفاء.

وبالتالي ، فإن زيادة معدلات الالتزام أمر أساسي لتحسين النتائج الصحية ونوعية الحياة بين مرضى السكري.

من أجل الدراسة ، قام الباحثون بتجنيد 588 فردًا بمتوسط ​​عمر 58 عامًا من 11 دولة ، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية والأرجنتين والصين.

تم علاج جميع المشاركين بعوامل غير الأنسولين الخافضة للجلوكوز ، وكان أكثر من ثلثهم من النساء.

أثناء الدراسة ، تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي أحد أنظمة العلاج التالية لمدة 26 أسبوعًا:

• icodec مرة واحدة في الأسبوع
• الدواء الوهمي مرة واحدة في الأسبوع
• مرة واحدة يوميا ديجلوديك
• مرة واحدة يوميًا وهميًا

في النهاية ، وجد الباحثون أن icodec خفض مستويات الهيموجلوبين A1c (HBA1c) أكثر من ديجلوديك.

HBA1c هو مقياس لمتوسط ​​مستويات السكر في الدم خلال الأشهر الثلاثة السابقة. يميل الأشخاص غير المصابين بمرض السكري إلى الحصول على قيم HBA1c أقل من 5.7٪؛ ومع ذلك ، ينصح مرضى السكري بالحفاظ على مستويات 6.5٪ أو أقل.

بعد 26 أسبوعًا ، انخفضت مستويات HBA1c بين المشاركين في مجموعة icodec من متوسط ​​8.6٪ إلى 7٪. وفي الوقت نفسه ، انخفضت مستويات HBA1c في مجموعة ديجلوديك من متوسط ​​8.5٪ إلى 7.2٪.

لاحظ الباحثون أن صيام جلوكوز الدم ووزن الجسم لا يختلفان بشكل كبير بين المشاركين الذين تناولوا icodec و degludec.

أخبار طبية اليوم سأل الدكتور أبسالون جوتيريز ، الأستاذ المشارك في طب الغدد الصماء بكلية ماكجفرن الطبية في UTHealth Houston ، الذي لم يشارك في الدراسة ، ما الذي قد يفسر تأثيرات icodec المتفوقة على خفض قيم HBA1c.

“على الرغم من أننا لا نعرف على وجه اليقين ، إلا أنه من المحتمل أن يكون له علاقة بالتزام المريض بالدواء. استنادًا إلى الطريقة التي تم بها تصميم الدراسة ، كان من الأسهل تفويت حقن الديجلوديك بدلاً من تفويت حقن icodec. هذا هو الحال على الأرجح في الحياة الواقعية أيضًا “.

– دكتور جوتيريز

لاحظ الباحثون أيضًا أنه منذ بداية الدراسة حتى الأسبوع 31 ، عانى 8.9٪ من المشاركين في مجموعة icodec و 5.8٪ من أولئك الذين تناولوا ديجلوديك من نقص السكر في الدم – عندما تكون مستويات السكر في الدم أقل من النطاق القياسي.

علاوة على ذلك ، خلال فترة التجربة ، تعرض 177 (60.4٪) مريضًا في مجموعة icodec و 167 (56.8٪) من أولئك الذين تلقوا ديجلوديك لأحداث سلبية. كتب الباحثون أن 60 حدثًا في مجموعة icodec و 46 في مجموعة degludec ربما كانت مرتبطة بعلاجات الأنسولين.

ومع ذلك ، أشاروا إلى أن معظم الأحداث كانت خفيفة وشملت COVID-19 والإنفلونزا واعتلال الشبكية السكري – وهي حالة عين يمكن أن تسبب فقدان البصر لدى مرضى السكري.

في حين أن 5.1 ٪ من المرضى في مجموعة icodec مقارنة بـ 2 ٪ من أولئك الذين عولجوا مع ديجلوديك أصيبوا باعتلال الشبكية السكري ، فقد لاحظوا أن الاختلاف العددي المطلق كان صغيرًا ، ولم يتم تسجيل الاختلافات الملحوظة في تجارب icodec السابقة.

كتب الباحثون أن دراستهم لها العديد من القيود. وأشاروا إلى أن مدة الدراسة البالغة 26 أسبوعًا تعني أن الآثار طويلة المدى تظل غير معروفة.

كما حذروا من أنهم لم يجمعوا بيانات المراقبة المستمرة للجلوكوز أو البيانات عن النتائج التي أبلغ عنها المريض.

وأشار الدكتور جوتيريز: “على الرغم من أن أداء icodec كان أفضل قليلاً في خفض HBA1c ، إلا أنه أظهر المزيد من نقص السكر في الدم. سيكون هذا متوقعًا ، لأنه لا يمكن معايرته بشكل متكرر. أيضًا ، استنادًا إلى تصميم الدراسة ، لم تكن معايرة degludec هي الأمثل “.

MNT تحدث أيضًا مع الدكتور Lushun Wang ، كبير استشاري جراحة العظام والمدير الطبي لعيادة Arete Orthopedic Clinic في سنغافورة ، والذي لم يشارك في الدراسة:

“يمكن إطالة مدة الدراسات بشكل أكبر لضمان فعالية وأمان موثوقين على المدى الطويل. يجب إجراء اختبارات صارمة وأكثر تعمقًا لفهم Icodec بشكل أفضل.

قد تضمن البيانات المتعلقة بالمراقبة المستمرة للجلوكوز رؤية أكثر قوة للتحكم في نسبة الجلوكوز في الدم بالإضافة إلى تأثيره على جودة حياة المريض. بخلاف ذلك ، تم تصميم التجربة بكمية أكبر من حقن Icodec مقارنة بالنظام اليومي ، والذي لا يعكس بدقة الاستخدام الفعلي وأي فوائد محتملة من حيث الالتزام بالعلاج “.

لاحظ الباحثون أن icodec قد يحسن الالتزام بالعلاج والراحة بين مرضى السكري من النوع 2 عن طريق تقليل الحقن من 365 إلى 52 على الأقل سنويًا.

وأضافوا أن الفائدة الصغيرة المضافة لنسبة السكر في الدم والراحة من الإعطاء مرة واحدة في الأسبوع يجب أن تفوق “الخطر المطلق الصغير لنقص السكر في الدم”.

وأشار الدكتور وانغ إلى أن: “برنامج Icodec المصمم بشكل ملائم يمكن أن يسمح باستبدال الحقن اليومية بخيار مرة واحدة في الأسبوع. وتتمثل ميزته الأساسية في قدرته على توفير إطلاق ثابت ومستمر للأنسولين على مدار أسبوع ، مما يساعد على تقليل التقلبات في مستويات السكر في الدم. يمكن أن تؤدي قدرة Icodec هذه إلى التحكم الشامل بشكل أفضل في نسبة الجلوكوز في الدم ، كما هو موضح في التخفيض الفائق لـ HbA1c الذي لوحظ في التجارب “.

اتفق الدكتور غيتيريز على أن أنسولين icodec قد يكون خيارًا جيدًا للأشخاص الذين يجدون صعوبة في الالتزام بالأنسولين الأساسي مرة واحدة يوميًا. ومع ذلك ، أشار إلى أن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لفهم مخاطر نقص السكر في الدم بشكل أفضل لأخذ icodec بالنسبة لحقن الأنسولين مرة واحدة يوميًا.