- في عام 2021 ، كان حوالي 8.4 مليون شخص على مستوى العالم يعانون من مرض السكري من النوع الأول.
- لا يوجد حاليًا علاج لمرض السكري من النوع 1 ويجب على المصابين بهذه الحالة تزويد أجسامهم بالأنسولين المفقود طوال حياتهم.
- وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤخرًا على علاج جديد لمرض السكري من النوع الأول يسمى Lantidra.
- تظهر الدراسات بعد تلقي Lantidra ، أن بعض المشاركين في الدراسة لم يحتاجوا إلى إعطاء الأنسولين لأكثر من 5 سنوات.
اعتبارًا من عام 2021 ، حوالي
حاليًا ، لا يوجد علاج لمرض السكري من النوع الأول. العلاج الرئيسي لمرض السكري من النوع 1 هو توفير الأنسولين المفقود من خلال الحقن أو المضخة.
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن وصف مرضى السكري من النوع 1
في أواخر يونيو 2023 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA)
وجدت دراستان للسلامة والفعالية أن 21 مشاركًا تناولوا Lantidra لم يحتاجوا إلى إعطاء الأنسولين بأنفسهم لمدة عام أو أكثر.
لم يحتاج اثنا عشر من هؤلاء المشاركين إلى تناول الأنسولين لمدة تصل إلى 5 سنوات ، ولم يحتاج 9 منهم إلى الأنسولين لأكثر من 5 سنوات.
تم تطوير Lantidra لمساعدة الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 غير القادرين على الوصول إلى مستويات السكر في الدم الصحية بسبب النوبات المتكررة من انخفاض نسبة السكر في الدم ، على الرغم من الإدارة المكثفة لمرض السكري والتعليم.
“لا تستطيع مجموعة فرعية من مرضى السكري من النوع الأول التحكم في نسبة السكر في الدم ، على الرغم من () استخدام (أفضل) تكنولوجيا توصيل الأنسولين المتاحة ورعاية الخبراء” ، البروفيسور خوسيه أوبرهولزر ، رئيس قسم جراحة الأحشاء وزرع الأعضاء في جامعة زيورخ ، سويسرا ، وأوضح ل أخبار طبية اليوم.
كان البروفيسور أوبيرهولزر باحثًا رئيسيًا في كل من الدراسات السريرية وراء Latindra ، ومؤسس شركة CellTrans Inc. ، الشركة التي تنتج هذا العلاج.
بالنسبة لهؤلاء المرضى ، يمكن أن يؤدي انخفاض سكر الدم المتكرر إلى حياتهم ويؤدي إلى مواقف قد تهدد حياتهم. بالنسبة لهؤلاء المرضى ، يمكن أن تقدم عملية زرع الخلايا الجزيرية راحة كبيرة ويمكن اعتبارها منقذة للحياة “.
وأضاف الباحث: “في الولايات المتحدة وحدها ، هناك حوالي 50000 مريض من بين 1.5 مليون مريض يعانون من مرض السكري من النوع الأول يمكن أن يستفيدوا من هذا العلاج”. “الهدف من
Lantidra هو علاج خيفي (مانح) لجزيرة البنكرياس الخلوية. بمعنى آخر ، يستخدم Lantidra الخلايا المأخوذة – أو المعزولة – من البنكرياس المتبرع بالأعضاء البشرية.
“في هذه العملية ، يتم هضم البنكرياس المتبرع به في غرفة خاصة باستخدام إنزيمات معينة تسمح له بفصل الجزر عن بيئتها الطبيعية” ، أوضح الدكتور أوبرهولزر.
“في (أ) عملية لاحقة ، يتم تنقية الجزر المنتجة للأنسولين من بقية أنسجة البنكرياس باستخدام تدرج كثافة. وأوضح أنه بمجرد عزل الجزر وتنقيتها ووضعها لفترة قصيرة في مزرعة الخلايا ، يتم ضخ تحضير الخلية في كبد المتلقي “.
إذن ما الذي يحدث بالفعل في أجساد أولئك الذين يتلقون هذا النوع من العلاج؟
أوضح الدكتور زيجيان تشين ، الأستاذ المساعد في قسم طب الغدد الصماء في Mount Sinai Health System ، والذي لم يشارك في الدراسات المتعلقة بموافقة Lantidra.
ثم تحل هذه الخلايا محل الوظيفة التي فقدها عندما أصيب المريض بداء السكري من النوع الأول. وهو يختلف عند مقارنته بالعلاج التقليدي بالأنسولين ، والذي يتطلب من المرضى حقن الأنسولين بأنفسهم عدة مرات خلال اليوم “.
– د. زيجيان تشن
تدار Lantidra عن طريق الحقن في الجسم
وقال: “على عكس خلايا نخاع عظم المتبرع القادرة على العثور على” موطنها “في نخاع عظم المتلقي ، لا يمكن لخلايا الجزيرة أن تجد منزلًا إذا تم ضخها من خلال الجهاز الوريدي المحيطي. أخبار طبية اليوم.
“إحدى الطرق المبتكرة للتغلب على ذلك هي ضخ هذه الخلايا من خلال الوريد البابي وسوف تتواجد في الكبد حيث يمكنها البقاء على قيد الحياة والحصول على إمدادات الدم والاستجابة للجلوكوز المحيط عن طريق إنتاج تركيزات مناسبة من الأنسولين لمنع ارتفاع الجلوكوز ، وبالتالي يؤدي إلى استقلال الأنسولين. وأشار الدكتور نصر إلى أن الوصول إلى الوريد البابي يتطلب إجراءً جراحيًا.
قال الدكتور أوبرهولزر إنه بمجرد زرعها في المتلقي ، تتحكم الجزر في نسبة السكر في الدم للمتلقي بطريقة مشابهة جدًا لكيفية قيام البنكرياس السليم بفعل ذلك.
“لمنع رفض الجهاز المناعي للمضيف للجزر ، يجب على المتلقين تناولها
من أجل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء ، أجرى الدكتور أوبيرهولزر وفريقه تجارب سريرية مع الدراسات المصاحبة لها بدءًا من عامي 2008 و 2019.
أجريت دراستان غير معشاة بذراع واحدة مع 30 مشاركًا لاختبار سلامة Lantidra وفعاليته.
تلقى المشاركون في الدراسة المصابون بداء السكري من النوع 1 وعدم وعيهم بانخفاض نسبة السكر في الدم حقنة واحدة على الأقل وثلاث جرعات كحد أقصى.
عند التحليل ، وجد الباحثون أن 21 من أصل 30 مشاركًا تمكنوا من التوقف عن حقن الأنسولين في أجسامهم لمدة عام أو أكثر.
من بين هؤلاء الـ 21 ، لم يكن 12 منهم بحاجة إلى الأنسولين لمدة 1 إلى 5 سنوات ، و 9 لم يحتاجوا إلى أنسولين إضافي لأكثر من 5 سنوات.
أفاد الباحثون أن الآثار الجانبية المرتبطة بـ Lantidra تختلف باختلاف كل مشارك في الدراسة اعتمادًا على عدد الحقن التي تلقوها وطول الفترة التي تمت متابعتها.
تضمنت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها الغثيان والتعب وفقر الدم والإسهال وآلام البطن.
بالإضافة إلى ذلك ، أفاد الباحثون أن غالبية (90 ٪) من المشاركين في الدراسة قد عانوا من رد فعل سلبي خطير واحد على الأقل يتعلق بإجراء حقن Lantidra في الوريد البابي واستخدام الأدوية المثبطة للمناعة اللازمة للحفاظ على عمل خلايا الجزيرة.
قال الدكتور أوبيرهولزر: “Lantidra بحد ذاته آمن للغاية وخبرة أكثر من 30 عامًا موجودة”. “يمكن أن يكون إجراء تطبيق الخلايا معقدًا بسبب النزيف من الثقب (الموقع).”
وأشار إلى أن “الآثار الجانبية الرئيسية التي لوحظت في مرضى الدراسة كانت مرتبطة بتثبيط المناعة اللازم لمنع الرفض”. هذه الآثار الجانبية هي نفسها التي لوحظت في متلقي الأعضاء ، مثل مرضى الكلى والكبد وزراعة القلب. تتطلب هذه الأدوية متابعة من قبل طبيب زراعة أو جراح ذي خبرة “.
قال الدكتور تشين MNT أن الموافقة على Lantidra هي خطوة مثيرة نحو علاجات بديلة للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1.
وأشار إلى أن “هذا يمنح الأطباء خيارًا آخر في إدارة مرضى السكري” الهش “، وهو سيناريو صعب بشكل خاص حيث يتعرض المرضى لخطر الإصابة بنقص السكر في الدم الحاد بسبب العلاج التقليدي”.
“بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تؤدي موافقة Lantidra إلى التطوير المستقبلي لـ” علاجات “لمرض السكري من النوع 1 ، بالإضافة إلى إمكانية تطبيقه على مرضى السكري من النوع 2”.
كما أعرب الدكتور ماثيو جيه فريبي ، أستاذ الطب الإكلينيكي المساعد ، ومدير مركز جوندا للسكري ، والمدير المساعد للبرامج السريرية لمرض السكري في مدرسة ديفيد جيفن للطب بجامعة كاليفورنيا ، عن حماسه للعلاج المعتمد حديثًا.
اخبرنا:
“بصفتي مقدمًا يعالج مرض السكري من النوع الأول ، أرحب بموافقة إدارة الغذاء والدواء على علاجات جديدة خارج العلاج التقليدي بالأنسولين. لدى Lantidra القدرة على تقليل عبء حقن الأنسولين اليومية المتعددة ومراقبة الجلوكوز. يمكن أن تقضي أيضًا على المخاطر المحتملة المتعلقة بالسكريات المنخفضة. بالنسبة لأولئك الذين تمت الموافقة عليه ، فقد يحسن نوعية الحياة وكذلك يقلل من المضاعفات المتعلقة بالسكريات العالية والمنخفضة. “
ومع ذلك ، أشار أيضًا إلى أن العلاج “غير متوفر لجميع مرضى السكري من النوع الأول بسبب خصائصه الجانبية والحاجة إلى العلاج المصاحب لكبت المناعة”.
MNT تحدثت أيضًا مع توني إيزابيلا ، RN ، BSN ، CDCES ، مدير مركز MOLLY Diabetes Education Center / فريق مرض السكري في مركز Hackensack الطبي بجامعة Hackensack Meridian Health ، الذي قال أيضًا إن رد فعلها الأول على سماعها عن الموافقة على Lantidra كان إيجابيًا.
وأشارت إلى أن “أي شيء تمت دراسته جيدًا ولديه القدرة على تسهيل إدارة حياة الأشخاص المصابين بالنوع الأول من داء السكري ومنع حدوث مضاعفات هو فوز كبير”.
ومع ذلك ، مثل الدكتور فريبي ، حذرت إيزابيلا: “أحد الجوانب السلبية هو أن الشخص سيضطر إلى تناول الأدوية المضادة للرفض لبقية حياته. هناك آثار جانبية كبيرة معروفة لهذه الأدوية والتي قد تفوق الفوائد على المدى الطويل “.
