نشرت هيئة الدواء المصرية تحذيراً عاجل من تشغيلة دواء شهير خاص علاج قرحة المعدة موجودة في الاسواق، مطالبة بضرورة سحبها .
يأتي ذلك في إطار منشورات الهيئة الدورية، للتحذير من تشغيلات الأدوية مجهولة المصدر، أو تلك التي صدر لها عدم مطابقة من معامل هيئة الدواء وفي إطار التواصل بين الشركات والهيئة لمنع اي منتجات غير صالحة أو مهربة.
أوضحت هيئة الدواء المصرية ، أن المستحضر الدوائي يحمل اسم «Azgovanc 40/1100 immediate release HGC » تشغيلة رقم . 23057
وقالت هيئة الدواء المصرية ، إن سبب وقف تداول وتحريز التشغيلة المذكورة ، أن المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء.
وشددت هيئة الدواء المصرية، علي أن هذا التنبية خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام وفي في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
ورشة عمل حول الممارسة الجيدة في المختبرات المايكروبيولوجية لمراقبة جودة الأدوية
أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء ورشة عمل تحت عنوان ” الممارسة المخبرية الجيدة في المختبرات المايكروبيولوجية لمراقبة جودة الأدوية”.
وأكدت الهيئة أن الورشة التدريبية جاءت في إطار برامج التطوير والتحديث المستمر لآليات العمل الرقابي بما يتماشى مع أحدث معايير الجوده العالمية، وأحدث دساتير الأدوية والمعايير العالمية لمأمونية وجودة المستحضرات الصيدلية.
وأشارت إلى أنه تم خلال الورشة التعريف بالممارسات المعملية الجيدة بمعامل المايكروبيولوجي بشركات الأدوية، والتقنيات الميكروبيولوجية الأساسية والاختبارات الخاصة لضمان جودة المنتج مثل اختبارات العد الميكروبي والتعقيم والسموم والتحديد الكمي و غيرها، وهذا وفقاً لأحدث المعاييرالعالمية مما يضمن دقة النتائج الصادرة من هذة المعامل وتعزيز الثقة بها.
وتم خلال الورشة مناقشة الممارسات المعملية الجيدة في معامل الميكروبيولوجي من حيث المتطلبات الأساسية، المراقبة البيئية، التنظيف والتطهير، التخلص من النفايات و المعدات المعملية وتأهيلها ومعايرتها وصيانتها ومراقبتها، والتقنيات الميكروبيولوجية الأساسية من حيث التعامل مع الكائنات الحية الدقيقة وتنميتها وتخزينها والتحقق من جودة الكواشف والبيئات المغذية، واختبار العد الميكروبي واختبار الكشف عن الميكروبات المسببة للمرض، واختبار التعقيم ونظرة عامة على الطرق الميكروبيولوجية السريعة، واختبار السموم الداخلية المنشأ البكتيرية، واختبار التحديد الكمي للمضادات الحيوية الميكروبية، والتحقق من دقة طرق اختيار التحديد الكمي للمضادات الحيوية الميكروبية، والاختبارات الميكروبيولوجية للماء المستخدم في التصنيع الدوائي، واختبار فعالية مضادات الميكروبات ودراسات كفاءة المطهرات، ومقدمة لاستراتيجية مكافحة التلوث في مصانع الدواء.
جاء ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على ضمان جودة وفاعلية وأمان المستحضرات الطبية المتداولة بسوق الدواء المصري، والحفاظ على المنظومة الرقابية، والعمل وفق أحدث المعايير الدولية.
