على أمل أن يكون تأخير المرض بداية تدل على الخلاص منه ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” ، الخميس ، موافقتها الكاملة على استخدام عقار “Leqembi” لمرضى الزهايمر.
وأوضحت الوكالة أن العقار هو أول عقار أثبت فعاليته في إبطاء تقدم المرض الذي يسلب الذاكرة ، بحسب ما أوردته شبكة “سي إن إن” الأمريكية.
علاج آمن وفعال
ومن المتوقع أيضًا أن تساهم الموافقة في تغيير تغطية التأمين الصحي الذي تقدمه الحكومة من خلال خدمتي “ميديكير” و “ميديكيد” ، مما قد يساهم في دمج ملايين الأشخاص الذين يعيشون في المراحل الأولى من هذا المرض.
وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إن قرارها يمثل أول تأكيد على أن عقارًا يستهدف تطور مرض الزهايمر أظهر فوائد علاجية لهذا المرض المدمر.
وأضافت أن الدراسة المثبتة أكدت أنه علاج آمن وفعال لمرضى الزهايمر.
جاء ذلك بعد أن أظهر Liquimbe فعاليته في تجربة إكلينيكية استمرت 18 شهرًا عن طريق إبطاء التدهور المعرفي والوظيفي بنسبة 27٪.
بدوره ، اقترح الدكتور لورنس هونيج ، أستاذ علم الأعصاب في جامعة كولومبيا ، أن فئة المستفيدين من الدواء تبلغ حوالي سدس ستة ملايين أمريكي يعانون من هذا المرض.
وقال البروفيسور في مقابلة مع الشبكة الأمريكية “نحن في بداية عهد جديد” ، مشددا على أن العقار لا يعالج المرضى ، بل يساعد في إبطاء تطور مرضهم ، مبينا أنه يأمل أن نكون كذلك. قادرة على الحصول على أدوية أكثر فعالية.
موافقة سريعة
حاز عقار “Liquimbe” ، الذي تنتجه شركتا “Eisai” و “Biogen” ، على موافقة سريعة في يناير الماضي ، بناءً على أدلة أثبتت نجاحه في إزالة تراكم رواسب بروتين الأميلويد في الدماغ المسؤولة عن مرض الزهايمر.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء للأشخاص الذين هم في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر ، والذين يعانون من صعوبات إدراكية خفيفة وأولئك الذين لديهم ترسبات أميلويد في أدمغتهم.
بالإضافة إلى ذلك ، أشارت الشبكة إلى أن العقار لا يخلو من الآثار الجانبية ، حيث يعاني حوالي 13٪ من الخاضعين للتجارب السريرية من نزيف أو تضخم في الدماغ ، وهذه الأعراض قد تشكل خطورة أكبر على بعض الفئات حسب جيناتهم. أو إذا كانوا يأخذون مميعات الدم.
