ولكن من الصعب اختبار المركبات المخدرة بهذه الطريقة لأن تأثيراتها المخدرة واضحة للغاية لمن يتناولها. وفي تجارب ليكوس، تمكن نحو 90% من المشاركين من تخمين ما إذا كانوا قد تناولوا عقار إكستاسي أو دواء وهميا بشكل صحيح، وهو ما أدى فعليا إلى “كشف” حقيقة الدراسة.
ولو علم المشاركون أنهم تلقوا عقار إكستاسي، لكانوا أكثر تقبلاً للعلاج النفسي وشعروا بإيجابية أكبر تجاه تجربة المحاكمة. ولو علموا أنهم لم يتلقوا العقار، لكانوا قد استعدوا للاعتقاد بأن العلاج النفسي الذي تلقوه كان أقل فعالية. وربما أثرت الحالتان على كيفية إبلاغهم عن أعراض اضطراب ما بعد الصدمة بعد جلسات عقار إكستاسي.
يقول ديفيد ريند، كبير المسؤولين الطبيين في معهد المراجعة السريرية والاقتصادية غير الربحي ومقره بوسطن، والذي نشر تقريراً في مايو/أيار أثار مخاوف بشأن صحة بيانات تجربة ليكوس: “بمجرد إجراء تجربة غير عمياء، فمن المحتمل أن يكون لديك كل أنواع الأسئلة حول الفعالية”.
إن التجارب السريرية التي تستخدم فيها مجموعة من الأدوية الوهمية تعتبر في كثير من الأحيان المعيار الذهبي في البحوث الطبية، ولكن ريند يقول إن هناك طرق أخرى لضمان نتائج موثوقة. على سبيل المثال، بدلاً من إعطاء المشاركين في المجموعة الضابطة دواء وهمياً خاملاً، يمكن لشركة ليكوس أن تقدم لهم دواءً آمناً ولكنه فعال معروف بإحداث بعض التأثيرات الفسيولوجية. ويقول ريند إن هذا من شأنه على الأقل أن يترك المرضى في شك بشأن ما تلقوه.
وهناك قضية أخرى يتعين على ليكوس أن تعالجها وهي الجزء العلاجي من علاجها. وتقول الشركة إن دليل العلاج الخاص بها يسمح بـ”تجربة شخصية”، ولكن مستشاري إدارة الغذاء والدواء أبدوا مخاوف بشأن تنوع العلاج النفسي المقدم في التجارب. ويقول ريند إنه بما أن ليكوس كانت تختبر بروتوكول العلاج النفسي الخاص بها في كل من مجموعتي الدواء والعلاج الوهمي، بدلاً من العلاج الراسخ الذي يركز على الصدمات، فمن الصعب معرفة مدى فعالية مكون العلاج.
يمكن أن تكون إحدى الطرق لمعالجة هذه المشكلة هي دراسة علاج الصدمات النفسية المعروف بالاشتراك مع عقار MDMA، أو اختبار مناهج العلاج النفسي المختلفة بشكل مباشر.
تقول سانديا براشاد، رئيسة الجمعية الأمريكية لأطباء الكيتامين والمعالجين النفسيين والممارسين، إن عنصر العلاج ربما أدى إلى تعقيد قضية ليكوس بالنسبة لإدارة الغذاء والدواء. وتقول: “لا أعتقد أن إدارة الغذاء والدواء كانت تعرف ماذا تفعل بهذا الأمر”.
وتعتقد أن مجال المواد المخدرة يمكن أن يتعلم من موافقة عام 2019 على عقار سبرافاتو. فقد طلبت شركة جونسون آند جونسون من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على العقار فقط، وليس العقار إلى جانب العلاج النفسي.
نظرًا لأن عقار سبرافاتو يمكن أن يسبب انفصالًا وتأثيرات هلوسة، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها متطلبات خاصة حول كيفية وصفه. يجب أن يتم تناوله في عيادة طبية معتمدة حيث يمكن لمقدم الرعاية الصحية مراقبة المريض. لا يتلقى المريض العلاج أثناء الجلسة.
ومع ذلك، تقول براشاد إنها تتفهم سبب سعي ليكوس للحصول على موافقة على استخدام عقار إكستاسي مع العلاج النفسي. قارن بين سبرافاتو والكيتامين العام، الذي تمت الموافقة عليه كمخدر في عام 1970، وغالبًا ما يتم إعطاؤه خارج نطاق العلامة التجارية كعلاج للاكتئاب. لا يأتي إعطاء الكيتامين خارج نطاق العلامة التجارية بنفس متطلبات إدارة الغذاء والدواء. إنه غير منظم كعلاج للاكتئاب، كما تقول براشاد. “ترى الكثير من الرعاية ذات الجودة المتدنية. أعتقد أن ليكوس كانت تحاول منع ذلك ونشره بطريقة مسؤولة”.
وتسعى شركات أخرى إلى استخدام العقاقير المخدرة فقط كدواء بدلاً من دمجها مع العلاج النفسي. وتختبر شركة التكنولوجيا الحيوية Compass Pathways مادة السيلوسيبين، وهي المركب النشط في فطر السحر، في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج. ويقوم أخصائي طبي مرخص بإعداد المشاركين لجلسة السيلوسيبين، ويراقبهم ويتواجد معهم أثناء الجلسة، ويقدم لهم الدعم المتابع بعد ذلك. ويمكن أن تستمر الجلسات من ست إلى ثماني ساعات. وتشير الشركة إلى أن هذا النوع من الدعم النفسي ليس علاجًا نفسيًا.
وعلى نحو مماثل، تدرس شركة بيكلي سايتك مشتقاً من مادة دي إم تي يتم إعطاؤه عن طريق الأنف، فضلاً عن نسخة وريدية من السيلوسيبين، كعلاجات محتملة للاكتئاب. وقد صُمِّم كل من العقارين بحيث يكون لهما تأثيرات قصيرة الأمد، حيث لا تدوم التجربة القصوى أكثر من 10 إلى 15 دقيقة. وفي تجارب ليكوس، استمرت جلسات عقار إكستاسي لمدة ثماني ساعات.
يقول روب كونلي، كبير المسؤولين العلميين والطبيين في شركة بيكلي سايتك: “ما نقدمه خلال الجلسة العلاجية هو الدعم، ولا يوجد علاج نفسي. ومن وجهة نظر السلامة، نعتقد أن الاختصار أمر جيد”.
لا يزال من غير الواضح ما إذا كانت شركة ليكوس ستلتزم بخططها لمواصلة العلاج بمساعدة عقار MDMA، أو ستسعى للحصول على الموافقة أو مجرد MDMA. وفي كلتا الحالتين، قالت الشركة إنها تظل “مكرسة بشدة” لتوفير عقار MDMA لأولئك الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
