لماذا لا يستطيع مرضى فيروس كورونا في الولايات المتحدة الحصول على دواء إنسيتريلفير، وهو عقار مضاد للفيروسات أفضل من باكسلوفيد

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من نوبة كوفيد-19، كان عقار باكسلوفيد المضاد للفيروسات بمثابة هبة من السماء.

ظهر الدواء كعلاج مضاد للفيروسات أثناء الوباء بعد أن منحته إدارة الغذاء والدواء ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ في ديسمبر 2021.

يوجد الآن مضاد فيروسات جديد يتفوق على Paxlovid، لكن الأميركيين لا يستطيعون الحصول عليه، لأنه محتجز في عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء المطولة.

يتمتع Ensitrelvir، الذي يتم تسويقه باسم Xocova في اليابان – الدولة الوحيدة التي يتوفر فيها بشكل قانوني – بالعديد من المزايا مقارنة بـ Paxlovid.

ومع ذلك، أعرب الخبراء عن أسفهم لأن الدواء الأحدث والأفضل ربما لن يكون متاحًا في الولايات المتحدة حتى نهاية عام 2024.

يبدو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “تسير ببطء” في عملية الموافقة على دواء إنسيتريلفير، حسبما قال الدكتور ديفيد بولوير، اختصاصي الأمراض المعدية، وأستاذ الطب بجامعة مينيسوتا، لمجلة أتلانتيك.

ونظرًا لإعلان انتهاء حالة الطوارئ الخاصة بفيروس كورونا (كوفيد-19) في شهر مايو من هذا العام، فمن المحتمل ألا يُمنح إنسيتريلفير نفس ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ الذي حصل عليه باكسلوفيد.

ومع ذلك، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدواء الجديد حالة “المسار السريع”، مما يعني أن عملية المراجعة الخاصة به سيتم تسريعها بمجرد قيام الشركة المصنعة للدواء، شيونوجي في أوساكا، اليابان، بتقديم الوثائق المطلوبة.

إنسيتريلفير ضد باكسلوفيد

يتمتع Ensitrelvir بعدد من المزايا مقارنة بالباكسلوفيد والأدوية المضادة للفيروسات الأخرى.

الأشخاص الذين يأخذون اختبار المخدرات سلبيًا قبل يومين تقريبًا من الأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي. تختفي أعراض مثل الحمى والاحتقان والتهاب الحلق والسعال والتعب بشكل أسرع لدى بعض مجموعات الأشخاص مقارنةً بالباكسلوفيد.

كانت حالات العدوى “الارتدادية”، التي تتراجع فيها الأعراض ثم يبدو أنها تعود – وهي شائعة بين مستخدمي باكسلوفيد – نادرة بين مستخدمي إنسيتريلفير. في حالة الإدمان، يكون طعم إنسيتريلفير غير ملحوظ، وفقًا للتقارير المتناقلة، في حين وصف المرضى الذين يتناولون باكسلوفيد الطعم التالي بأنه “لقمة من البنسات القذرة وحليب الصويا الفاسد”.

ومن الأسهل تناول إنسيتريلفير، لأنه يتطلب جرعة واحدة فقط في اليوم، في حين يجب على مستخدمي باكسلوفيد تناول ثلاث أقراص مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام.

لم تتم مقارنة العقارين مطلقًا في التجارب المباشرة، ومع ذلك، يحتفظ الخبراء الطبيون بحماسهم تجاه إنسيتريلفير حتى يتوفر المزيد من البيانات.

فقدان حاستي الشم والتذوق

على الرغم من ذلك، وجدت دراسة جديدة أن إنسيتريلفير يقلل بشكل فعال من أحد الآثار الأكثر إزعاجًا وإشكالية لعدوى فيروس كورونا: فقدان حاسة الشم والتذوق.

بعد سبعة أيام، كانت النسبة المئوية للمشاركين في الدراسة الذين يعانون من فقدان الشم أو التذوق أقل بنسبة 39٪ في المجموعة التي تناولت إنسيتريلفير مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

يقول الدكتور يوهي دوي، باحث الأمراض المعدية في جامعة فوجيتا الصحية في اليابان والذي عمل في دراسة إنسيتريلفير: «سيتعافى معظم الناس في نهاية المطاف من تلقاء أنفسهم، ولكننا نعلم أن بعض الأشخاص لديهم مشاكل طويلة الأمد في الشم والتذوق». ، قال الطبيعة.

وأوضح الدكتور أميش أدالجا، اختصاصي الأمراض المعدية في مركز جونز هوبكنز للأمن الصحي، لمجلة Nature: «عندما أصبحت متغيرات الأوميكرون هي السائدة، بدأ فقدان حاستي التذوق والشم يصبح أقل شيوعًا».

وأضاف أدالجا: “لكنه لا يزال يحدث، وهو عرض مزعج”. “ما نحاول القيام به ليس فقط تقليل المرض الشديد والاستشفاء والوفاة، ولكن أيضًا تقليل الاضطراب الذي تسببه العدوى في أنشطة الناس.”

تواصل شركة الأدوية Shionogi إجراء تجارب سريرية حول سلامة وفعالية ensitrelvir بين مجموعات المستخدمين المختلفة.