قال مسؤولو الصحة الفيدراليون إن منتجات مرهم العين المباعة في متاجر CVS وWalmart في جميع أنحاء البلاد يتم سحبها بسبب خطر محتمل للإصابة بالعدوى.
براسيكا فارما الجندي. المحدودة أصدرت الاستدعاء بعد أن اكتشفت إدارة الغذاء والدواء (FDA) “نقص ضمان العقم” في منشأة التصنيع، وفقًا لإشعار نُشر على الموقع الإلكتروني للوكالة.
وتباع المنتجات الأربعة المتأثرة، والتي من المفترض أن تكون معقمة، تحت الأسماء التجارية Equate وCVS Health وAACE Pharmaceuticals، ولها تواريخ انتهاء صلاحية تتراوح من فبراير 2024 إلى سبتمبر 2025.
تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني على تجار الجملة وتجار التجزئة ومن خلال موزع المنتجات Walmart وCVS وAACE Pharmaceuticals Inc.
وجاء في إشعار الاستدعاء: “بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون هذه المنتجات، هناك خطر محتمل للإصابة بالتهابات العين أو الأضرار ذات الصلة”.
وتابع الإشعار على وجه الخصوص أن “منتجات أدوية العيون تشكل خطرًا متزايدًا محتملاً لإلحاق الضرر بالمستخدمين لأن الأدوية المطبقة على العيون تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم”.
اعتبارًا من 16 فبراير، لم تتلق الشركة أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بالمنتجات التي تم سحبها.
قالت شركة CVS إن الشركة أوقفت البيع، عبر الإنترنت وفي المتاجر، لـ CVS Health Lubricant Eye Ointment في أنبوب سعة 3.5 جرام مقدمة من شركة Brassica Pharma Pvt. المحدودة في أكتوبر.
وقالت CVS في بيان لـ FOX Business: “يمكن للعملاء الذين اشتروا المنتج إعادته إلى صيدلية CVS لاسترداد أموالهم بالكامل”. “نحن ملتزمون بضمان أن تكون المنتجات التي نقدمها آمنة، وتعمل على النحو المنشود، وترضي العملاء، ونتعاون بشكل كامل مع إدارة الغذاء والدواء في هذا الشأن.”
تواصلت FOX Business مع Walmart وAACE Pharmaceuticals Inc. للتعليق.
ومع ذلك، تطلب الشركة من الموزعين وتجار التجزئة “التوقف عن توزيع المنتج”. كما تطلب من المستهلكين التوقف عن استخدام المنتجات المتضررة وإعادتها.
خلال العام الماضي، تم سحب العديد من منتجات العيون من الرفوف وتم سحبها بسبب الظروف غير الصحية في منشأة التصنيع.
في نوفمبر 2023، استدعت شركة Kilitch Healthcare India Limited طوعًا 27 قطرة للعين، وجميعها مدرجة في قائمة المنتجات المتداولة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي قد تكون ملوثة بالبكتيريا، مما يشكل خطر إصابة العين وفقدان البصر.
وهذا هو الاستدعاء الثالث في الأسابيع الأخيرة ويتبع إشعارًا مشابهًا من شركة Cardinal Health Inc. وشركتها التابعة، Harvard Drug Group LLC، وفقًا لإشعار تحذير سابق من إدارة الغذاء والدواء.
تمت عمليات السحب هذه بعد أن حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستخدمين في أواخر أكتوبر من تجنب بعض المنتجات تحت العلامات التجارية CVS Health، وLeader، وRugby، وRite Aid، وTarget’s Up & Up، وVelocity Pharma، وEquate.
لم يتم ربط أي من عمليات السحب المذكورة أعلاه بتفشي البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية الزائفة الزنجارية المرتبطة بمنتجات العيون من قبل شركة Global Pharma Healthcare.