لقد جاءت خطة جديدة لإجبار المستشفيات على الإبلاغ عن الآثار السلبية “للمنتجات الصحية الطبيعية” مثل العلاجات العشبية والمكملات الغذائية بمثابة مفاجأة للشركات المصنعة ، الذين قالوا إنهم فوجئوا بالتغيير المقترح.
أدرجت الحكومة الفيدرالية الخطة في مشروع قانون الموازنة لعام 2023 ، والذي لا يزال يشق طريقه عبر مجلس العموم.
سترى المنتجات الصحية الطبيعية تندرج تحت نفس فئة المستحضرات الصيدلانية عندما يتعلق الأمر بكيفية مراقبتها بمجرد طرحها في السوق.
سيتم دمجها في قانون فانيسا ، الذي تم تمريره في عام 2014 لتحسين الإبلاغ عن ردود الفعل الصحية السلبية.
تم تسميته على اسم فانيسا يونغ البالغة من العمر 15 عامًا ، ابنة عضو البرلمان المحافظ ، والتي توفيت في عام 2000 بعد أن تأثر معدل ضربات قلبها بالأدوية التي وصفها لها الطبيب.
سيتطلب وضع المنتجات الصحية الطبيعية في هذا الإطار من المستشفيات الإبلاغ عن أي عواقب غير مقصودة مرتبطة بها ، حتى تتمكن Health Canada من استدعاؤها أو طلب إصلاحات إذا لزم الأمر.
قال آرون سكيلتون ، رئيس جمعية الأغذية الصحية الكندية ، إن الأحكام قد نوقشت من قبل. لكنه قال “لم يكن هناك ما يشير إلى الصناعة بأنه وشيك”.
“الصناعة والجمعية تفاجأوا عندما رأينا ذلك مدرجًا في الميزانية.”
قالت السناتور جوديث سيدمان ، التي رعت مشروع القانون الأصلي في مجلس الشيوخ ، لزملائها في اجتماع حديث: جلسة استماع اللجنة.
قررت الحكومة في ذلك الوقت عدم القيام بذلك.
منذ ذلك الحين ، أدت العديد من المآسي البارزة التي جعلت الآباء والمرضى يتجنبون العلاج التقليدي لصالح العلاجات الطبيعية ، مما أدى إلى تجدد محادثة وطنية حول تنظيم منتجات الصحة الطبيعية في كندا.
في عام 2021 ، وجد المدقق العام الفيدرالي أن وزارة الصحة الكندية قصرت في التأكد من أن المنتجات آمنة وفعالة ، وأن الثغرات في مراقبة المنتجات في السوق تركت المستهلكين عرضة لمخاطر الصحة والسلامة المحتملة.
قال سيدمان ، عالم الأوبئة والباحث الصحي ، للجنة مجلس الشيوخ في وقت سابق من هذا الشهر: “أعتقد أن مراقبة ما بعد السوق ومراقبة السلامة حول منتجات الصحة الطبيعية أمر ملح”.
سيسمح قانون فانيسا أيضًا لهيئة الصحة الكندية بمطالبة المصنّعين بإجراء تغييرات على ملصقاتهم واستدعاء المنتجات غير الآمنة.
جادل سكيلتون بأن الشركات المصنعة مسؤولة بالفعل عن الإبلاغ عن أي آثار سيئة مرتبطة بمنتجاتها ، وأن Health Canada لديها بالفعل القدرة على إيقاف المبيعات والاستيلاء على المنتجات.
قال إن قرار تضمين المنتجات الطبيعية لم تتم دراسته أو مناقشته بشكل صحيح ، وبدلاً من ذلك تم وضعه في مشروع قانون الميزانية الشامل.
وقال: “لم نشهد أي جهود استشارية لإقناعنا بأن السلطات التنظيمية الممنوحة في قانون فانيسا ستكون مناسبة للمنتجات الأقل خطورة ، مثل المنتجات الصحية الطبيعية”.
قال وزير الصحة جان إيف دوكلوس إن التغيير يهدف إلى معالجة حقيقة أنه ليست كل المنتجات آمنة للاستهلاك على قدم المساواة.
“الهدف هو التأكد من أن جميع المنتجات الصحية ، والأنواع المختلفة والتركيبات المختلفة ، يتم التعامل معها بنفس الطريقة ، لذا فإن Health Canada لديها القدرة ، إذا لزم الأمر ، على التدخل في الظروف التي تكون فيها صحة وسلامة الكنديين على المحك ،” وقال دوكلوس في مؤتمر صحفي عقده في سودبوري يوم الثلاثاء.
بينما تعتبر المنتجات الصحية الطبيعية أقل خطورة من بعض الأدوية الموصوفة ، حاولت جمعية الصيادلة الكندية مرارًا وتكرارًا التأكيد على أنه لا يزال هناك بعض المخاطر في استخدامها.
قال باري باور عضو مجلس الشيوخ في اللجنة هذا الشهر إن الجينسنغ ، الذي يستخدم غالبًا على أمل تعزيز جهاز المناعة ، مرتبط ببعض حالات ارتفاع ضغط الدم.
وأشار أيضًا إلى حالات النزيف المرتبطة بالجنكو بيلوبا ، والتي يُعتقد أنها تزيد من وظيفة الذاكرة – وهو أحد الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة لكبار السن الذين يستخدمون أيضًا مضادات التخثر التي تضعف الدم.
الخطة الموضحة في الميزانية هي الأحدث في العديد من التغييرات التنظيمية التي أدخلتها الحكومة لتشديد القواعد حول كيفية تسويق المنتجات وبيعها للكنديين ، بما في ذلك التغييرات في طريقة تصنيف المنتجات.
ونسخ 2023 الصحافة الكندية
